新版國(guó)家醫(yī)保目錄將于3月1日起正式實(shí)施，隨著目錄對(duì)中成藥持續(xù)擴(kuò)容，為中成藥在醫(yī)院端的放量帶來更大空間，獨(dú)家品種尤為值得關(guān)注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄的獨(dú)家中成藥有320個(gè)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額已超過1億元，新版目錄落地執(zhí)行后這些爆款將再次成為市場(chǎng)的“搶手貨”。截至目前，按1類新藥獲批的12個(gè)中成藥有6個(gè)已順利進(jìn)入醫(yī)保，國(guó)內(nèi)藥企在中藥創(chuàng)新方面持續(xù)發(fā)力，11個(gè)1類新藥正在沖刺上市。

億級(jí)獨(dú)家中成藥持續(xù)火熱，TOP15集團(tuán)爆款刷屏

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入2022版國(guó)家醫(yī)保目錄的中成藥有2356個(gè)，其中僅1家企業(yè)獲得批文的獨(dú)家產(chǎn)品超過1300個(gè)。320個(gè)獨(dú)家中成藥2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端）的銷售額已超過1億元，TOP5大類分別是心腦血管疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥和婦科用藥。

心腦血管疾病用藥占了70個(gè)：復(fù)方丹參滴丸以超32億元的銷售額排在榜首；天士力、上海醫(yī)藥、步長(zhǎng)制藥在該大類各有4個(gè)獨(dú)家中成藥銷售額超過1億元。

骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥占了53個(gè)：云南白藥膏以超13億元的銷售額排在榜首；華潤(rùn)醫(yī)藥在該大類銷售額超過1億元的獨(dú)家中成藥有4個(gè)，云南白藥和國(guó)藥集團(tuán)各占3個(gè)。

消化系統(tǒng)疾病用藥占了34個(gè)：舒肝寧注射液以超11億元的銷售額排在榜首；華潤(rùn)醫(yī)藥在該大類銷售額超過1億元的獨(dú)家中成藥有3個(gè)，揚(yáng)子江藥業(yè)、上海醫(yī)藥、上海黃海制藥、步長(zhǎng)制藥各有2個(gè)。

呼吸系統(tǒng)疾病用藥占了29個(gè)：喜炎平注射液以超23億元的銷售額排在榜首；以嶺藥業(yè)、貴州健興藥業(yè)在該大類各有2個(gè)獨(dú)家中成藥銷售額超過1億元。

婦科用藥占了26個(gè)：保婦康栓以超6億元的銷售額排在榜首；益佰制藥、千金藥業(yè)、康緣藥業(yè)、貴陽新天藥業(yè)在該大類各有2個(gè)獨(dú)家中成藥銷售額超過1億元。

此外，腫瘤疾病用藥也有25個(gè)獨(dú)家中成藥2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過1億元，泌尿系統(tǒng)疾病用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、五官科用藥、兒科用藥、補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥分別占了19個(gè)、17個(gè)、14個(gè)、13個(gè)、13個(gè)，皮膚科用藥也占了5個(gè)。

表1：銷售額超過1億元的獨(dú)家中成藥涉及集團(tuán)TOP15

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

步長(zhǎng)制藥、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥2021年銷售額過億的獨(dú)家中成藥在10個(gè)以上，領(lǐng)跑TOP15集團(tuán)。步長(zhǎng)制藥有3個(gè)心腦血管疾病獨(dú)家中成藥超10億元，上海醫(yī)藥的胃復(fù)春膠囊2022上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過239%。

康緣藥業(yè)9個(gè)銷售額過億的獨(dú)家中成藥在2022上半年均保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，實(shí)力不容小覷。揚(yáng)子江藥業(yè)有1個(gè)呼吸系統(tǒng)疾病獨(dú)家中成藥和1個(gè)五官科獨(dú)家中成藥銷售額超過10億元，此外，散風(fēng)通竅滴丸2022上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過122%。

超10億獨(dú)家中成藥“解禁”了！步長(zhǎng)、以嶺或迎新爆發(fā)期

表2：2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超10億元的獨(dú)家中成藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫

29個(gè)獨(dú)家中成藥2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元，心腦血管疾病用藥占12個(gè)，呼吸系統(tǒng)疾病用藥占6個(gè)，泌尿系統(tǒng)疾病用藥占3個(gè)，腫瘤疾病用藥和骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥各占2個(gè)，消化系統(tǒng)疾病用藥、五官科用藥、兒科用藥、補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥各占1個(gè)。

腦心通膠囊和穩(wěn)心顆粒均為步長(zhǎng)制藥的心腦血管疾病獨(dú)家中成藥，2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過20億元。腦心通膠囊在2021版國(guó)家醫(yī)保目錄中為“限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者”，2022版則取消了上述限制。穩(wěn)心顆粒在2021版國(guó)家醫(yī)保目錄中為“限有室性早搏、房性早搏的診斷證據(jù)”，2022版則取消了上述限制。

以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊也是一款心腦血管疾病獨(dú)家中成藥，2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額也超過了20億元。該產(chǎn)品在2021版國(guó)家醫(yī)保目錄中為“限有室性早搏的診斷證據(jù)”，2022版則取消了上述限制。

此外，梧州制藥（集團(tuán)）的注射用血栓通（凍干）2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過30億元，該產(chǎn)品在2021版國(guó)家醫(yī)保目錄中為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者”，2022版則改為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。

浙江康萊特藥業(yè)的康萊特注射液2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過10億元，該產(chǎn)品在2021版國(guó)家醫(yī)保目錄中為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中晚期肺癌或中晚期肝癌”，2022版也改為“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。

這已不是第一次對(duì)醫(yī)保品種取消/減少限制使用范圍，早在2021年國(guó)家醫(yī)保局曾對(duì)外表示，為了擴(kuò)大受益人群，將陸續(xù)取消部分藥品的支付限定……醫(yī)保品種“解禁”不僅提高了患者用藥的可及性，對(duì)企業(yè)而言更是有助于產(chǎn)品在市場(chǎng)放量。而這種“解禁”并非“無的放矢”，據(jù)悉，國(guó)家醫(yī)保局是在確?；鸢踩突颊哂盟幑降那疤嵯拢凑諟p少增量、消化存量的原則，逐步將目錄內(nèi)藥品的支付范圍恢復(fù)至與藥品說明書一致。

中藥1類新藥火速“入保”將騰飛，11個(gè)重磅產(chǎn)品已在路上

我國(guó)中醫(yī)藥創(chuàng)新步伐在近幾年獲得了大幅提速，2021年至今已有12個(gè)中成藥按1類新藥申報(bào)上市并獲批，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前報(bào)產(chǎn)并在審的中藥1類新藥還有11個(gè)。

表3：目前已獲批上市的中成藥1類新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

成功進(jìn)入2022版國(guó)家醫(yī)保談判目錄的中藥1類新藥均為2021年獲批的新品，涉及多個(gè)治療領(lǐng)域，芪蛭益腎膠囊和七蕊胃舒膠囊為消化系統(tǒng)疾病用藥，銀翹清熱片為呼吸系統(tǒng)疾病用藥，玄七健骨片為骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥，坤心寧顆粒為婦科用藥，解郁除煩膠囊為神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。

近年來，國(guó)家層面陸續(xù)發(fā)布系列政策支持中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，中藥新藥研發(fā)也迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。6個(gè)中藥1類新藥獲批上市不久便能成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)家對(duì)中藥創(chuàng)新產(chǎn)品支持的重要體現(xiàn)，同時(shí)也激勵(lì)著中藥企業(yè)繼續(xù)走創(chuàng)新之路，推動(dòng)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)往高質(zhì)量的方向發(fā)展。

表4：申報(bào)上市并在審的中藥1類新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

目前，按1類新藥申報(bào)上市并在審的中成藥還有11個(gè)，適應(yīng)癥涉及腦脈損傷、抑郁癥、糖尿病視網(wǎng)膜病變、風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、頭痛等多個(gè)熱門領(lǐng)域，青峰藥業(yè)、健民藥業(yè)、方盛制藥、葵花藥業(yè)等國(guó)內(nèi)明星藥企也將迎來新的突破。

結(jié)語

2022版國(guó)家醫(yī)保目錄順利落地，也為2023年中藥行業(yè)的發(fā)展拉開了序幕，有券商分析認(rèn)為，2023年的中藥行業(yè)在不變中蘊(yùn)藏著變化。政策對(duì)于中藥傳承創(chuàng)新的力度將不斷加大，在鼓勵(lì)創(chuàng)新和加快審評(píng)審批的同時(shí)，也為中藥創(chuàng)新指明研發(fā)模式和創(chuàng)新路徑，促使中藥創(chuàng)新更加順暢。中成藥集采已是不可避免，但從目前的情況來看，獨(dú)家品種價(jià)格降幅更小，優(yōu)勢(shì)也將更為明顯?；幠夸浾{(diào)整在即，對(duì)中成藥持續(xù)擴(kuò)容也將為中成藥醫(yī)院端的放量帶來更大空間。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。如有疏漏，歡迎指正！