日前，第九批集采正式文件發(fā)布，11月6日在上海開標(biāo)。市場規(guī)模大且競爭充分的品種向來是集采的重點，第九批集采銷售額TOP10品種2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場規(guī)模合計超過170億元，2大品種超30億元，不乏最暢銷的麻醉劑、口服PPI抑制劑等，以及全球$100億重磅品種等；從過評企業(yè)看，正大制藥有4個品種在列，辰欣藥業(yè)、豪森以3個品種緊接其后，石藥、齊魯、倍特藥業(yè)、華東、華潤、國藥等均有2個品種在列。

第九批集采銷售額TOP10品種

注：銷售額以通用名藥品計，不分規(guī)格

從劑型上看，10個品種有7個為注射劑，3個為口服常釋劑型；從治療類別看，消化系統(tǒng)及代謝藥有3個，神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑各有2個，心腦血管系統(tǒng)藥物、全身用抗感染藥物、全身用激素類制劑（不含性激素和胰島素）各有1個。

01、第九批集采“銷冠” 濟川主導(dǎo)市場

在雷貝拉唑口服常釋劑型之前，已有7個PPI抑制劑納入國采，分別為奧美拉唑口服常釋劑型及注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）口服常釋劑型及注射劑、泮托拉唑口服常釋劑型及注射劑、蘭索拉唑注射劑。

受疫情、集采執(zhí)行等影響，近年來PPI抑制劑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售規(guī)模逐年下滑，由2019年的360億元下滑至2022年的170億元。

雷貝拉唑口服常釋劑型是第九批集采42個品種中市場規(guī)模最大的品種，2022年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過38億元。在口服質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品排名中，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片位列第一、第二。

近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端雷貝拉唑口服常釋劑型銷售情況

從廠家格局看，濟川藥業(yè)（已過評）占主導(dǎo)地位，市場份額超過40%；原研廠家衛(wèi)材緊接在后，市場份額約16%；珠海潤都制藥（已過評）排位第三，市場份額超過10%；江蘇豪森藥業(yè)（已過評）、成都迪康藥業(yè)（已過評）分別位列第四、第五，市場份額均超過6%。

數(shù)據(jù)顯示，目前已有10家企業(yè)的雷貝拉唑口服常釋劑型過評/視同過評，其中江西山香藥業(yè)、湖南九典制藥、石藥歐意藥業(yè)、安必生制藥均為新品獲批。此外，還有6家企業(yè)的產(chǎn)品提交補充申請或以新分類報產(chǎn)在審，競爭較為激烈。

10mg、20mg的雷貝拉唑口服常釋劑型最高有效申報價為0.76元/粒（片）、1.3元/粒（片）。而從目前全國最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價看，10mg、20mg的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為1.14元/粒、1.94元/粒，10mg、20mg的雷貝拉唑鈉腸溶片為0.38元/片、0.82元/片。

雷貝拉唑口服常釋劑型全國中標(biāo)（掛網(wǎng)）情況（單位：元）

02、最暢銷的麻醉劑 仿制替代原研空間大

丙泊酚是一種起效迅速、短效的全身麻醉劑。目前納入集采的麻醉劑數(shù)量較少，前七批八輪化藥集采僅納入4個品種，對市場的影響尚未體現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，近年來麻醉劑在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場有所波動，2022年其銷售額超過180億元。

在麻醉劑產(chǎn)品排名中，丙泊酚乳狀注射液連續(xù)多年居于首位，銷售額均保持在30億元以上。從廠家格局看，Aspen、費森尤斯卡比分別位居第一、第二，合計市場份額超過60%；西安力邦制藥（已過評）以約20%的市場份額排位第三，四川國瑞藥業(yè)（已過評）以約11%的市場份額排位第四。原研廠家市場份額較大，過評仿制藥有望通過集采中標(biāo)進行替代。

近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端丙泊酚乳狀注射液銷售情況

目前已有6家企業(yè)的丙泊酚乳狀注射液過評/視同過評，其中江蘇盈科生物、辰欣藥業(yè)的產(chǎn)品分別于2022年底、2023年獲批生產(chǎn)。

丙泊酚乳狀注射液10ml：0.1g、10ml：0.2g、20ml：0.2g、50ml：0.5g、50ml：1g規(guī)格的最高有效申報價分別為11.52元/支、19.59元/支、19.59元/支、39.51元/支、67.16元/支，高于目前全國最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格。

丙泊酚乳狀注射液全國中標(biāo)（掛網(wǎng)）情況（單位：元）

03、首次納入集采 25億市場波瀾欲起

烏拉地爾是一種高選擇性α受體阻斷藥，具有中樞和外周的雙重降壓效果，臨床中以注射劑為主要用藥途徑。在烏拉地爾注射劑之前，暫無專用于抗高血壓藥納入集采。近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端專用于抗高血壓藥的銷售規(guī)模逐年上漲，2022年超過25億元，同比增長12.6%。

目前國內(nèi)已獲批上市的烏拉地爾注射劑型主要有鹽酸烏拉地爾注射液、注射用鹽酸烏拉地爾、烏拉地爾氯化鈉注射液等。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端烏拉地爾注射劑銷售額接近15億元。在專用于抗高血壓藥產(chǎn)品排名中，鹽酸烏拉地爾注射液連續(xù)多年穩(wěn)居首位。

近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端烏拉地爾注射劑銷售情況

從廠家格局看，原研廠家武田占比近“半壁江山”；山東羅欣藥業(yè)（已過評）、西安利君制藥（已過評）分別位列第二、第三，市場份額分別超過18%、11%；河北一品制藥（已過評）以約9%的市場份額排位第四。

目前已有7家企業(yè)的烏拉地爾注射劑過評/視同過評，其中江西青峰藥業(yè)、石家莊四藥、錦州奧鴻藥業(yè)的產(chǎn)品均于2023年獲批生產(chǎn)。5ml：25mg、10ml：50mg的烏拉地爾注射劑最高有效申報價分別為12.44元/支、21.15元/支，高于目前全國最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格。

烏拉地爾注射劑全國中標(biāo)（掛網(wǎng)）情況（單位：元）

04、$100億明星藥 9家國內(nèi)藥企獲“入場券”

來那度胺為人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)的作用，目前已成為靶向治療多發(fā)性骨髓瘤的首選藥物。原研的來那度胺上市后連續(xù)多年躋身全球暢銷藥行列，2021年達到銷售峰值128.21億美元，2022年由于仿制藥沖擊同比下跌22%至99.78億美元。

在來那度胺膠囊之前，已有2款免疫抑制劑納入集采，為嗎替麥考酚酯口服常釋劑型及來氟米特口服常釋劑型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端免疫抑制劑市場規(guī)模逐年上漲，年增長率均達兩位數(shù)，2022年其銷售額接近240億元，同比增長15.5%。

隨著越來越多的仿制藥獲批上市，來那度胺膠囊近年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端放量明顯，2020年銷售額接近10億元，2022年超過12億元。從廠家競爭格局看，施貴寶、正大天晴南京順欣制藥（已過評）、新基位列前三，市場份額分別超過36%、23%、17%；齊魯（已過評）以約12%的市場份額排位第四。

近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端來那度胺膠囊銷售情況

目前已有10家企業(yè)（涉及9家集團）的來那度胺膠囊過評/視同過評，其中印度瑞迪博士實驗室、石藥歐意藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品于2022年Q4之后獲批生產(chǎn)。5mg、10mg、15mg、25mg的來那度胺膠囊最高有效申報價分別約為34.93元/粒、59.38元/粒、81元/粒、119.76元/粒。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等