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2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，信立泰自主研發(fā)的信超妥?（沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片）成功入選醫(yī)保。這款藥物是最新獲得《中國(guó)高血壓防治指南（2024年版）》推薦的國(guó)產(chǎn)原研新一類(lèi)降壓藥，全球第二款原研ARNI類(lèi)降壓藥。
ARNI：多機(jī)制協(xié)同與靶器官保護(hù)并重的降壓新基石
數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)高血壓患者總數(shù)已達(dá)2.45億，而血壓控制率僅為16.8%1。值得注意的是，高血壓不僅是心血管疾病的首要危險(xiǎn)因素，更是心腎代謝綜合癥進(jìn)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。《中國(guó)高血壓防治指南（2024年修訂版）》明確指出，高血壓本質(zhì)上是一種心血管綜合征，其治療不僅要控制血壓水平，還需綜合管理合并的危險(xiǎn)因素、靶器官損害及心腦腎等臨床并發(fā)癥2。
在這一治療理念下，兼具靶器官保護(hù)作用的降壓藥物日益受到臨床重視。血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）作為我國(guó)指南特別補(bǔ)充推薦的新一類(lèi)常用降壓藥，展現(xiàn)出獨(dú)特的治療價(jià)值。ARNI在傳統(tǒng)降壓機(jī)制基礎(chǔ)上，創(chuàng)新性地引入利鈉肽系統(tǒng)這一新靶點(diǎn)，通過(guò)共晶技術(shù)實(shí)現(xiàn)RAAS系統(tǒng)與利鈉肽系統(tǒng)的高效協(xié)同，形成擴(kuò)張血管、排鈉利尿、抑制RAAS過(guò)度激活、抑制交感神經(jīng)過(guò)度興奮等多種降壓機(jī)制3。這種多機(jī)制協(xié)同作用不僅使ARNI能夠適應(yīng)不同人群的降壓需求，其特有的利鈉肽系統(tǒng)更為心臟、腎臟、血管等重要靶器官提供全面保護(hù)，因此被指南優(yōu)先推薦用于高血壓共病人群和伴有靶器官損害的患者。
以“中國(guó)方案”重塑降壓治療新標(biāo)準(zhǔn)
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的ARNI類(lèi)降壓藥，信超妥的成功研發(fā)標(biāo)志著我國(guó)在創(chuàng)新降壓藥物領(lǐng)域取得重要突破。該藥物通過(guò)創(chuàng)新的共晶技術(shù)實(shí)現(xiàn)了多重優(yōu)化：共晶后阿利沙坦的生物利用度提升49%，半衰期延長(zhǎng)至14小時(shí)，帶來(lái)更持久的降壓效果；相比之前的ARNI，信超妥?中沙庫(kù)巴曲含量提升20%，其活性代謝產(chǎn)物L(fēng)BQ657暴露量最高提升46%，顯著增強(qiáng)了心腎保護(hù)作用。同時(shí)，其中阿利沙坦無(wú)需經(jīng)過(guò)肝酶轉(zhuǎn)化，直接吸收入血發(fā)揮作用，減少了藥物相互作用。
在臨床療效方面，Ⅲ期研究數(shù)據(jù)令人振奮：信超妥? 240mg劑量治療12周后，平均收縮壓下降25.07mmHg；480mg劑量降幅達(dá)28.22mmHg，呈現(xiàn)顯著的劑量依賴(lài)性療效。延長(zhǎng)治療至52周后，仍保持平穩(wěn)的降壓效果，且長(zhǎng)期安全性和耐受性良好?。
隨著信超妥成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，臨床廣泛應(yīng)用的原研ARNI類(lèi)降壓藥迎來(lái)了性?xún)r(jià)比更高的選擇。至此，信立泰已構(gòu)建起完善的阿利沙坦酯家族產(chǎn)品矩陣，包括信立坦?（阿利沙坦酯片）、復(fù)立坦?（阿利沙坦酯氨氯地平片）、復(fù)立安?（阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片）、信超妥?（沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片）四款創(chuàng)新藥物，能夠針對(duì)不同分級(jí)、不同發(fā)病機(jī)制的高血壓類(lèi)型患者提供精準(zhǔn)治療方案，為提升高血壓控制率、守護(hù)國(guó)民心腦血管健康貢獻(xiàn)了堅(jiān)實(shí)的"中國(guó)力量"。
參考文獻(xiàn)
1. 中國(guó)循環(huán)雜志 2024年7月 第39卷 第7期.
2. 中國(guó)高血壓防治指南（2024年版）
3. 中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進(jìn)會(huì)高血壓分會(huì),等. 沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓患者臨床應(yīng)用的中國(guó)專(zhuān)家建議. 中華高血壓雜志. 2021;29(2):108-114.
4. ZhangW, et al. JACC: Asia.2024;4(9):697-707.
