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近段時(shí)間，集采消息頻傳：安徽擬啟動(dòng)92個(gè)品種帶量聯(lián)動(dòng)，河北聯(lián)盟集采中選結(jié)果出爐，國(guó)采1-8批接續(xù)報(bào)量結(jié)束；浙江組建的45個(gè)品種集采提上日程，不乏碘佛醇注射劑、依西美坦口服常釋劑型等2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超10億元的重磅品種，以及肺力咳合劑、腦心通膠囊等獨(dú)家中成藥（含劑型獨(dú)家，下同）。集采持續(xù)推進(jìn)“提質(zhì)擴(kuò)面”，中成藥集采熱浪四起，其戰(zhàn)火已加速向OTC品種延伸。
集采品種持續(xù)優(yōu)化，劃分A/B組開(kāi)展評(píng)審
自2025年11月以來(lái)，浙江省醫(yī)保局接連發(fā)布多份“浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第六批藥品集采”相關(guān)文件，進(jìn)一步細(xì)化及明確擬納入品種、集采要求及中選規(guī)則等內(nèi)容。
來(lái)源：浙江省醫(yī)保局
據(jù)梳理，浙江省第六批集采擬納入45個(gè)品種（按通用名統(tǒng)計(jì)，下同），包括33個(gè)化藥和12個(gè)中成藥，均劃分A/B組開(kāi)展評(píng)審。其中，化藥A組為參比制劑、過(guò)評(píng)仿制藥，B組為其他仿制藥；中成藥A組為同品種2024年浙江省入庫(kù)金額累計(jì)占比前80%的申報(bào)企業(yè)，B組則為其他申報(bào)企業(yè)。
擬中選規(guī)則方面，采取技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式進(jìn)行。其中，技術(shù)評(píng)審包含：臨床使用療效（30分）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（20分）、臨床使用安全性（20分）、品牌認(rèn)同度（15分）、包裝質(zhì)量與方便性（10分）和服務(wù)信譽(yù)（5分）六大維度，上述指標(biāo)以專(zhuān)家打分為主，可見(jiàn)專(zhuān)家審評(píng)意見(jiàn)較為重要；價(jià)格評(píng)審報(bào)價(jià)≤省集采最低在線(xiàn)交易價(jià)和省集采中選價(jià)，獨(dú)家申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品可直接進(jìn)入價(jià)格評(píng)審。
值得一提的是，中選結(jié)果執(zhí)行三個(gè)月后，若中選藥品總體約定采購(gòu)量完成率低于序時(shí)進(jìn)度且總體配送率低于60%，影響臨床使用時(shí)，將啟動(dòng)備選藥品確定程序，以切實(shí)保障集采藥品臨床供應(yīng)穩(wěn)定。
5個(gè)超10億化藥突圍，恒瑞、先聲......優(yōu)勢(shì)十足
45個(gè)品種擬納入此次浙江省集采，從治療大類(lèi)上看，以消化系統(tǒng)及代謝藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、肌肉-骨骼系統(tǒng)、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、心腦血管系統(tǒng)藥物為主，分別占據(jù)9個(gè)、7個(gè)、4個(gè)、4個(gè)和4個(gè)席位。
化藥方面，均為臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、院內(nèi)使用成熟的品種。從劑型分類(lèi)上看，有14個(gè)口服常釋劑型、8個(gè)注射劑擬納入，合計(jì)占比超過(guò)六成。
擬納入浙江省第六批集采化藥名單
來(lái)源：浙江省醫(yī)保局，米內(nèi)網(wǎng)整理
注：帶*為獨(dú)家品種
33個(gè)化藥中，有5個(gè)品種2024年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售額超10億元，包括碘佛醇注射劑、依西美坦口服常釋劑型、艾拉莫德口服常釋劑型、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)(TPF)口服液體劑和卡鉑注射劑。
碘佛醇注射劑是一款經(jīng)血管用藥的非離子、低滲透、水溶性、不透射線(xiàn)造影劑，為國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)藥品種，2023-2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額均超30億元，2025Q1~Q3繼續(xù)保持增長(zhǎng)至超23億元，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)多年以超九成的份額領(lǐng)跑市場(chǎng)。目前，該藥有7家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，其中恒瑞已提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并首家過(guò)評(píng)，司太立、倍特藥業(yè)、圣華曦藥業(yè)、煜洋藥業(yè)4家企業(yè)均以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批、視同過(guò)評(píng)。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘佛醇注射劑銷(xiāo)售額企業(yè)格局
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
依西美坦口服常釋劑型是一種芳香化酶抑制劑，適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者，目前已納入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥目錄，2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超28億元，為口服內(nèi)分泌治療用藥通用名TOP1品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前依西美坦有依西美坦片、依西美坦膠囊2款制劑獲批上市，其中依西美坦片已有齊魯制藥、宣泰藥業(yè)、同方藥業(yè)等5家企業(yè)獲批過(guò)評(píng)（含視同過(guò)評(píng)）。
2025Q1~Q3中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端口服內(nèi)分泌治療用藥通用名品種格局
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艾拉莫德口服常釋劑型是由先聲藥業(yè)開(kāi)發(fā)的一款風(fēng)濕病治療新藥，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子產(chǎn)生、抗骨吸入和促骨形成等作用，適應(yīng)于活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，艾拉莫德片2022年銷(xiāo)售額首破10億元大關(guān)，隨后近三年均保持兩位數(shù)的同比增速；2025Q1~Q3以29.58%的增速增長(zhǎng)至超15億元，為抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP1產(chǎn)品，先聲藥業(yè)穩(wěn)居該品類(lèi)一級(jí)集團(tuán)TOP1寶座。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾拉莫德片銷(xiāo)售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）
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12個(gè)中成藥再掀熱浪，獨(dú)家品種“成爆款”
中成藥方面，“清一色”為醫(yī)保用藥，包括5款醫(yī)保甲類(lèi)藥和7款醫(yī)保乙類(lèi)藥，其中基藥品種占比達(dá)50%；從OTC分類(lèi)看，甲類(lèi)品種（含雙跨）有8個(gè)，乙類(lèi)品種（含雙跨）有1個(gè)，非OTC品種有3個(gè)。
擬納入浙江省第六批集采中成藥名單
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注：帶*為獨(dú)家品種
擬納入集采的12個(gè)中成藥中，獨(dú)家品種占比達(dá)50%，其中2個(gè)品種2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額均在18億元以上，分別為腦心通膠囊、肺力咳合劑。
腦心通膠囊為步長(zhǎng)制藥的獨(dú)家中成藥，功能主治益氣活血、化瘀通絡(luò)，用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、腦梗塞、冠心病心絞痛等，是國(guó)家基藥及醫(yī)保乙類(lèi)藥品種。2021-2024年，該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模均超25億元；2025Q1~Q3收獲約19億元，為腦血管疾病中成藥TOP1產(chǎn)品。
肺力咳合劑具有清熱解毒、鎮(zhèn)咳祛痰的功效，用于痰熱犯肺所引起的咳嗽痰黃、支氣管哮喘、氣管炎見(jiàn)上述證候者，為國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)藥、OTC甲類(lèi)（雙跨）品種，目前僅貴州健興藥業(yè)擁有生產(chǎn)批文。該藥2021-2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額均保持逐年攀升之勢(shì)，2024年拿下創(chuàng)新高的超18億元，為止咳祛痰平喘中成藥TOP2產(chǎn)品。
近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肺力咳合劑銷(xiāo)售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
毋庸置疑，擁有獨(dú)家品種的企業(yè)在集采競(jìng)爭(zhēng)中更具“天然”優(yōu)勢(shì)，其主要體現(xiàn)在價(jià)格談判、市場(chǎng)占有率等方面?？梢灶A(yù)見(jiàn)，相關(guān)產(chǎn)品集采后在掛網(wǎng)價(jià)格、市場(chǎng)份額上影響不大。
此外，9個(gè)OTC中成藥品種擬納入本批集采，占比高達(dá)75%，包括神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏、麝香海馬追風(fēng)膏、銀黃顆粒、黃連上清膠囊、安神補(bǔ)腦液、疏風(fēng)解毒膠囊等。
事實(shí)上，繼2024年安徽中成藥集采首次納入OTC品種以來(lái)，呼之欲出的全國(guó)第四批中成藥集采亦計(jì)劃大規(guī)模納入OTC品種。此舉進(jìn)一步釋放出中成藥集采提質(zhì)擴(kuò)圍的積極信號(hào)。
業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，獨(dú)家品種與OTC品種協(xié)同納入，將推動(dòng)中成藥集采從醫(yī)院終端向零售市場(chǎng)延伸，形成“全方位覆蓋、多層次管控”體系。中成藥集采向OTC領(lǐng)域深度滲透，也將倒逼行業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級(jí)，助力中成藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)提質(zhì)降本、規(guī)范有序、供需適配的高質(zhì)量發(fā)展新格局。
資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、浙江省醫(yī)保局等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2026年1月6日，如有疏漏，歡迎指正！
