REIN 研究揭示：瑞康曲妥珠單抗顯著改善乳腺癌腦轉移患者預后

乳腺癌是引發(fā)中樞神經系統(CNS)轉移的第二大常見實體腫瘤,在臨床上較為常見,一旦發(fā)生,會顯著降低患者的生存期與生活質量。流行病學數據提示,即便早期患者接受了規(guī)范的保乳手術及全身系統治療,未來 10 年內發(fā)生腦轉移的風險仍接近12%;而在晚期乳腺癌患者中,這一風險會大幅升高,病程中出現腦轉移的比例可達25%～50%。

不同亞型腦轉比例不同,其中HER2陽性乳腺癌腦轉移發(fā)生率較高,可達50%。與其他轉移部位相比,乳腺癌腦轉移不僅發(fā)生率高,帶來的后果也較為嚴重。一旦腫瘤細胞侵襲腦組織,患者的生存期會明顯縮短,預后差且治療難度陡增。

2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)更新了雙隊列多組II期REIN研究關于結果,該研究納入經組織學確診的HER2表達的乳腺癌腦轉移(BCBM)患者,要求存在≥1個符合RANO-BM標準的顱內可測量病灶、處于活動性腦轉移狀態(tài)(Active BMs)、無需立即接受局部放療干預。將患者分為HER2陽性(A)隊列和HER2低表達(B)隊列,此次公布的是A隊列中的組1——瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)單藥(6.4 mg/kg)組,和組2——瑞康曲妥珠單抗(4.8 mg/kg)+貝伐珠單抗組。此次更新結果顯示:瑞康曲妥珠單抗單藥組和聯合貝伐珠單抗組顱內客觀緩解率(ORR-IC)分別為84.4%和72.7%,中位無進展生存期(PFS)分別為13.2個月和尚未達到,表明可提供持久的疾病控制。治療相關不良事件(TRAE)以血液學毒性為主,瑞康曲妥珠單抗單藥組和聯合貝伐珠單抗組主要的≥3級TRAE為中性粒細胞減少(66.7%,36.0%)、貧血(21.2%,8.0%)、血小板減少(27.3%,0%)。該研究結果在此前DESTINY-Breast系列的基礎上,再次證實了抗HER2 ADC在HER2陽性乳腺癌腦轉移的療效,為患者帶來了新的希望。

綜上,乳腺癌腦轉移因其高發(fā)生率與不良預后,始終是臨床診療中亟待突破的難點,尤其在 HER2 陽性患者中更為突出。2025 年 ASCO 公布的 REIN 研究數據進一步證實,瑞康曲妥珠單抗在 HER2 陽性乳腺癌腦轉移患者中展現出優(yōu)異的顱內抗腫瘤效果與可控的安全性,為這類臨床需求迫切的患者提供了重要的治療新選擇,也為未來乳腺癌腦轉移的個體化、精準化治療奠定了更堅實的循證醫(yī)學基礎。