浙江2026藥械化監(jiān)管：三大賦能，驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級

3 月 27 日，2026 年浙江省藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理工作會議在杭州召開。會議明確，圍繞賦能創(chuàng)新、賦能出海、賦能轉(zhuǎn)型，對標產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，以監(jiān)管改革突破帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新破局：從 “跟跑” 向 “領跑” 轉(zhuǎn)型

針對省內(nèi) “藥多械少、化多生少” 的產(chǎn)業(yè)結構，浙江省藥監(jiān)局將以更深層次、更精準的監(jiān)管改革，破解創(chuàng)新激勵、審評審批等環(huán)節(jié)的制度障礙，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制跟跑向創(chuàng)新領跑轉(zhuǎn)變。

浙江省藥監(jiān)局局長王狀武表示，“十五五” 期間，浙江將重點推進 “7 個圖景” 發(fā)展任務，深化創(chuàng)新服務平臺提能和區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略護航行動，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源力與核心競爭力。

同時，當?shù)貙⒊掷m(xù)實施藥品檢驗檢測能力攀高工程、醫(yī)療器械專項能力提升計劃，以標準引領支撐研發(fā)創(chuàng)新，并在AI 制藥等前沿領域加快成果轉(zhuǎn)化。

開放賦能：為醫(yī)藥產(chǎn)品出海鋪路搭橋

在全球化背景下，助力創(chuàng)新藥研發(fā)與出海成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要方向。浙江將加強與國家藥監(jiān)局對接，爭取政策先行先試，推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品進入突破性治療、附條件批準、優(yōu)先審評等綠色通道。

“十五五” 期間，浙江還將實施對外開放合作賦能行動，加快構建與國際接軌、國內(nèi)領先、具有浙江特色的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。

前瞻布局：搶占核藥、腦機接口等未來賽道

面對人工智能、量子科技、生物技術等前沿浪潮，浙江藥械化產(chǎn)業(yè)迎來換道超車窗口期。

王狀武提出，要增強前瞻布局意識，重點布局核藥、腦機接口、生物制造等未來產(chǎn)業(yè)新賽道，支持臨床導向的原始創(chuàng)新與顛覆性創(chuàng)新，牢牢把握醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展主動權。

從合成生物、零磁醫(yī)療、手術機器人，到海洋制藥、放射性藥物等特色領域，浙江正加快培育生物醫(yī)藥新增長點，推動產(chǎn)業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化升級。

此次會議釋放出清晰信號：浙江藥械化監(jiān)管將從 “管住風險” 向 “管出活力” 升級，以創(chuàng)新、出海、轉(zhuǎn)型三大賦能，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅實支撐。