醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品監(jiān)督管理
(0)核心提示：各醫(yī)療器械標準化技術委員會或技術歸口單位： 根據(jù)國家質量技術監(jiān)督局“關于編制2001年制修訂國家標準項目計劃的通知”（質技監(jiān)局標函［2000］240號文）的要求，為做好醫(yī)療器械標準工作，經(jīng)研究，現(xiàn)將編制2001年制修訂醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準項目計劃的有
各醫(yī)療器械標準化技術委員會或技術歸口單位：
根據(jù)國家質量技術監(jiān)督局“關于編制2001年制修訂國家標準項目計劃的通知”（質技監(jiān)局標函［2000］240號文
）的要求，為做好醫(yī)療器械標準工作，經(jīng)研究，現(xiàn)將編制2001年制修訂醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準項目計劃的有
關事項通知如下：
一、2001年制修訂醫(yī)療器械標準項目計劃的原則及重點：
1.原則
根據(jù)國家關于經(jīng)濟結構調整和國有企業(yè)改革的總體要求以及我國加入世界貿(mào)易組織（WTO）的需要，2001年制修
訂標準項目要有利于促進產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品結構調整、推動技術進步和技術創(chuàng)新、推進與國際慣例接軌。
2.重點
1)安全性、通用性、基礎性和方法標準項目；
2)凈化市場，打擊假冒、偽劣產(chǎn)品的標準項目；
3)高新技術、推進技術進步和產(chǎn)業(yè)升級的標準項目；
4)產(chǎn)品已在國內(nèi)大量上市，產(chǎn)品標準尚屬空白的項目；
5)滿足企業(yè)和消費者需要的其他急需項目。
3.優(yōu)先項目
1)修訂項目，尤其是強制性標準修訂項目；
2)采用國際標準和國外先進標準的項目；
3)優(yōu)化標準結構、解決標準間交叉、矛盾問題的標準項目
二.報送項目計劃的要求
1.要結合產(chǎn)品發(fā)展政策和市場對標準的需求情況，做好項目的選項工作，要突出重點，并控制項目數(shù)量。
2.強制性標準和推薦性標準項目要分列計劃。強制性國家標準要嚴格控制。
3.對制修訂國家標準（包括行業(yè)標準）“項目計劃表”（見附表1）和“制修訂推薦性/強制性國家標準（包括
行業(yè)標準）“項目任務書”（見附表2、3）中的每個項次都要詳細填寫，字跡工整，其幅面一律按A4紙大
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