基藥進(jìn)行全品種電子監(jiān)管 將安全理念進(jìn)行到底(2)
核心提示:基藥進(jìn)行全品種電子監(jiān)管 將安全理念進(jìn)行到底-電子監(jiān)管
一方面,對(duì)于標(biāo)識(shí)行業(yè)人士,也應(yīng)該使自己保持超前意識(shí),在307個(gè)藥品納入電子監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò)中,涉及約近三千家制藥企業(yè),這其中也不乏蘊(yùn)藏著標(biāo)識(shí)行業(yè)之無(wú)限商機(jī),標(biāo)識(shí)行業(yè)人士需要預(yù)見(jiàn)性的創(chuàng)新思考,關(guān)注國(guó)家政策,把握行業(yè)發(fā)展的動(dòng)態(tài),尋找屬于本行業(yè)發(fā)展的新商機(jī),以讓自己更好的在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)之地。
視點(diǎn)三:用規(guī)范理念為安全理念保駕
《通知》規(guī)定,從2011年4月1日起,對(duì)列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。更深層次的將藥品行業(yè)經(jīng)營(yíng)納入規(guī)范化的軌道。
基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送;凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè),須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。其標(biāo)識(shí)樣式必需按照監(jiān)管碼印刷規(guī)范統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。
于此同時(shí),認(rèn)真總結(jié)藥品電子監(jiān)管前期工作的成功經(jīng)驗(yàn),嚴(yán)格按照《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》,強(qiáng)化各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。
從標(biāo)識(shí)行業(yè)來(lái)說(shuō),要盡自己最大的能力,為企業(yè)規(guī)范化的標(biāo)識(shí)和賦碼提供最便捷、最可靠、最先進(jìn)的相關(guān)噴碼標(biāo)識(shí)設(shè)備,在注重藥品質(zhì)量監(jiān)管中,標(biāo)識(shí)行業(yè)人士要在噴碼標(biāo)識(shí)設(shè)備規(guī)范化生產(chǎn)的同時(shí),進(jìn)行規(guī)范化的運(yùn)營(yíng),以為基本藥物在進(jìn)行全品種電子監(jiān)管的進(jìn)展中出一份力。
視點(diǎn)四:用自律理念為安全理念保駕
自律理念對(duì)制藥企業(yè)、藥品銷(xiāo)售企業(yè)是不可缺少的,在基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管過(guò)程當(dāng)中,企業(yè)要充分地認(rèn)識(shí)到自律,在自我約束的同時(shí),進(jìn)而做到自覺(jué)和自主,通過(guò)適用監(jiān)管部門(mén)的規(guī)范化措施,能主動(dòng)賦碼,認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)的監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,能快速上報(bào),盡最大的努力減少危害。
《通知》中強(qiáng)調(diào),2010年各?。▍^(qū)、市)局已入網(wǎng)和本次入網(wǎng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)字證書(shū)年服務(wù)費(fèi)(密鑰費(fèi):300元/把/家企業(yè))由國(guó)家局支付,企業(yè)所發(fā)生的其他相關(guān)費(fèi)用,由企業(yè)自行承擔(dān)。若要保障企業(yè)能自覺(jué)的承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用,這需要企業(yè)自律理念的協(xié)助。當(dāng)企業(yè)的自身利益與社會(huì)公眾利益發(fā)生矛盾時(shí),若要保障企業(yè)恰當(dāng)、正確地處理好二者之間的關(guān)系,自律理念的積極作用又將得到體現(xiàn)。
視點(diǎn)五:用協(xié)調(diào)理念為安全理念保駕
此次,在保障基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管中,國(guó)家局基本藥物全品種電子監(jiān)管實(shí)施工作由局信息辦牽頭,統(tǒng)一組織具體實(shí)施工作;政策法規(guī)司、藥品注冊(cè)司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、信息中心配合與協(xié)調(diào)。
在相關(guān)監(jiān)管部門(mén)相互協(xié)調(diào)配合的基礎(chǔ)上,其監(jiān)管技術(shù)也是需要配合協(xié)調(diào)開(kāi)展的。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及運(yùn)營(yíng)維護(hù)管理機(jī)構(gòu)必須確保網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的安全、可靠,積極主動(dòng)做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷(xiāo)、監(jiān)管追溯等各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)工作,以及對(duì)入網(wǎng)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作,同時(shí),各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)予以積極配合。
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