SFDA推進基本藥物全品種電子監(jiān)管
(0)核心提示： 國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（下稱《通知》），明確凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè)，應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（下稱《通知》），明確凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè)，應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。此前在國務院《關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》中，提出了對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管的要求。為配合推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，SFDA在《通知》中明確，加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)之后，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送?！锻ㄖ方o出了電子監(jiān)管碼標識的標準樣式。同時，對列入基本藥物目錄而又未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的品種，自2011年4月1日起一律不得參與基本藥物招標采購。此外，對未中標的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)，對其的電子監(jiān)管工作將按照國家局的部署逐步完成。為切實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，SFDA近日在北京召開了加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作座談會。會上，SFDA局長邵明立代表國家局與各省級局簽訂了加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務責任書，責任書共涉及了對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗、全品種電子監(jiān)管等9個方面的內(nèi)容。
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