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廣東省物價局關于開展第一批藥品價值復核工作的通知

2010-06-28 00:00 來源:廣東省物價局 我要評論 (0) 點擊:
各地級以上市物價局,深圳市發(fā)展更始委,各藥品出產(chǎn)策劃企業(yè):
    為貫徹落實《國家發(fā)展更始委辦公廳關于進一步加強藥品價值打點的通知》(發(fā)改電〔2010〕195號)和《國家發(fā)展更始委辦公廳關于加強藥品價值打點等有關題目的補充通知》(發(fā)改電〔2010〕214號)精神,進一步低落藥品虛高價值,確切減輕群眾醫(yī)藥承擔,抉擇從2010年7月1日起,分期分批對我省已發(fā)布的藥品價值舉辦周全復核,現(xiàn)將有關事變通知如下:     
    一、復核領域、內容實時間
    第一批藥品價值復核的品種領域確定為753個品種劑型(見附件1);復核內容包孕:出產(chǎn)本錢價值、出廠(口岸)價值、供貨價、中標價、實際零售價等;復核時間為2010年7月1日至9月10日。
     二、復核措施
    (一)網(wǎng)上報告。藥品出產(chǎn)企業(yè)應在廣東價值信息網(wǎng)(http://www.gdpi.gov.cn/)內的廣東省醫(yī)藥價值禁錮服務平臺長舉辦報告,并填寫《國產(chǎn)藥品價值報告表》或《入口藥品價值報告表》、《入口分包裝藥品價值報告表》及《廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表》、《損益表》(見附件2、3、4、5、6),連同蓋公章的注冊批件及發(fā)票等原料掃描上傳(詳見《廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表》備注欄要求)。
    “廣東省藥品價值打點服務平臺”從2010年7月1日起更名為“廣東省醫(yī)藥價值禁錮服務平臺”,設置在廣東省價值信息網(wǎng)首頁。屬復核品種領域內的企業(yè)應于8月10日前完成第一批復核藥品的價值報告工作,不決時報告的企業(yè),由此影響藥品招標或營銷的,責任自豪。
    原已在“廣東省藥品價值打點服務平臺”上報告而未考核發(fā)布的藥品價值,因現(xiàn)行報告價值須填報的原料要求與之前差別,請企業(yè)按本通知提交原料要求從頭報告。
    (二)提交書面原料。企業(yè)在網(wǎng)上報告得到受理號后,應到我局價值營業(yè)受理大廳提交經(jīng)企業(yè)法人    代表署名并加蓋公章的書面原料一份,同時在原料封面首頁右上角打上受理號。原料切合規(guī)定的給以受理回執(zhí)視為正式受理。
    (三)本錢和價值查詢拜訪。報告藥品的價值和本錢查詢拜訪,將實施普查與專項查詢拜訪相聯(lián)絡的方法舉辦。普查主要由企業(yè)按要求報送藥品本錢、產(chǎn)銷數(shù)量、買賣營業(yè)價值等原料,我局向相干單位查詢拜訪藥品中標價值和實際營銷價值等;專項查詢拜訪由藥品產(chǎn)地第三方(地級市以上價值本錢查詢拜訪隊或近三年無受到政府相干部門、行業(yè)協(xié)會等賞罰、處分的會計師事宜所)對相干藥品舉辦本錢和價值查詢拜訪并出具考核呈報。往往獨家品種(含獨家劑型)、在本省市場據(jù)有率前三名的品種以及中標價與政府定價差異大的品種采納專項查詢拜訪方法,有疑義的將由我局構造力氣舉辦重點復核。
    (四)考核并公示價值。對企業(yè)報告的藥品價值舉辦審定,嚴厲推行網(wǎng)上報告考核、本錢查詢拜訪、專家論證、醫(yī)藥價值評審委員會審議、社會評議、跟蹤評估等措施。不決時報告的藥品價值,我局將以招標買賣營業(yè)的品種劑型規(guī)格,參考全國最低中標價值以及同劑型藥品的出廠(口岸)價值的比價,按就低的原則核定。經(jīng)專家論證和省醫(yī)藥價值評審委員會審定的藥品價值方案將在網(wǎng)上公示,接管社會監(jiān)督。
    三、報告原料要求
    藥品出產(chǎn)策劃企業(yè)必需如實向我局提交的書面申請原料(蓋騎縫章),主要包孕以下內容(請按以下挨次歸類裝訂成冊,否則不予吸?。?br />     (一)封面標注藥品通用名稱、劑型、規(guī)格,出產(chǎn)企業(yè)名稱,聯(lián)系人、聯(lián)系人電話。
    (二)第一頁為目錄,與原料的頁碼對應。
    (三)藥品調定價的申請呈報(字數(shù)在1000字以內),包孕:企業(yè)的輪廓、藥品特點;調定價的理由、依據(jù),以及申請的價值等。
    (四)需提交的相干原料
    1.《國產(chǎn)藥品價值報告表》或《入口藥品價值報告表》、《入口分包裝藥品價值報告表》;要求本錢價值查詢拜訪采納專項查詢拜訪方法的藥品,需提供第三方考核蓋章的藥品價值報告表;
    2.《廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表》及相干掃描原料;
    3.藥品出產(chǎn)批件或入口注冊批件(國產(chǎn)或入口分包裝的藥品批件上出產(chǎn)企業(yè)的名稱應與公章同等; 入口藥品可由總經(jīng)銷企業(yè)蓋章并附相干證實原料。)
    4.報告藥品近三年的出廠(口岸地)營銷發(fā)票、主要原原料進貨發(fā)票,每季度一張;
    5.企業(yè)近三年損益表(利潤表);
    6.藥品格量標準
    7.藥品仿單;
    8.藥品產(chǎn)地第三方本錢價值考核呈報(僅指采納專項查詢拜訪方法的藥品)
    9.入口(或分包裝)的藥品另提供(1)條約及代理或經(jīng)銷和談書;(2)在注冊證有效時間內的藥品磨練呈報;(3)報關單;(4)關稅單;(5)增殖稅率;(6)各類雜費(包孕報關費、藥檢費、衛(wèi)生檢疫費、儲運費等)發(fā)票等復印件;
    10.報告調價品種需提供產(chǎn)地省級物價部門新發(fā)布的正式價值文件。
    11.其他相干資料。
    以上相干發(fā)票、本錢價值考核呈報等原料,須提供原件及復印件(加蓋公章),原件經(jīng)我局核實猬縮后退還。企業(yè)提供的資料如需保密,應予以注明。
  
    附件:
    1.廣東省第一批藥品價值復核的品種目錄
    2.國產(chǎn)藥品價值報告表
    3.入口藥品價值報告表
    4.入口分包裝藥品價值報告表
    5.廣東省藥品價值網(wǎng)上申請表
    6.損益表(利潤表)

Tags:第三方 介入 獨立 招標 藥品 利益 患者 制度 機構 福利

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