核心提示:新執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了制藥的所有行業(yè)和門類,包括提取類制藥、中藥類制藥、生物工程類制藥、混裝制劑類制藥、發(fā)酵類制藥、化學(xué)合成類制藥六類。
2008年8月1日國(guó)家環(huán)保部發(fā)布的《
制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》正式實(shí)施。
新執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了制藥的所有行業(yè)和門類,包括提取類制藥、中藥類制藥、生物工程類制藥、混裝制劑類制藥、發(fā)酵類制藥、化學(xué)合成類制藥六類。
從內(nèi)容來看,新標(biāo)準(zhǔn)中的主要指標(biāo)均嚴(yán)于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn),例如發(fā)酵類企業(yè)的COD、BOD和總氰化物排放要求與最嚴(yán)格的歐盟標(biāo)準(zhǔn)相接近,其中,COD的排放標(biāo)準(zhǔn)由2007年首次征求意見時(shí)的150mg/L降到了120mg/L,而更早之前的《污水排放標(biāo)準(zhǔn)》的限制則為300mg/L,環(huán)保門檻足足上調(diào)了一倍多。
混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測(cè)和監(jiān)控要求以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理,以及混裝制劑類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收和建成投產(chǎn)后的水污染防治和管理。通過混合、加工和配制,將藥物活性成分制成獸藥的生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于中成藥制
藥企業(yè)。……本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。
中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于中藥類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理,以及中藥類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以藥用植物和藥用動(dòng)物為主要原料,按照國(guó)家藥典,生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的制藥工業(yè)企業(yè)。藏藥、蒙藥等民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥工業(yè)企業(yè)以及與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)中藥類制藥工業(yè)企業(yè)提取某種特定藥物成分時(shí),應(yīng)執(zhí)行提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。……自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,中藥類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行,不再執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)中的相關(guān)規(guī)定。
化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理,以及化學(xué)合成類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于專供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體工廠(如精細(xì)化工廠)。與化學(xué)合成類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的水污染物排放行為。……本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。
生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理,以及生物工程類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法(主要是基因工程技術(shù)等)制備作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的生產(chǎn)企業(yè)。生物工程類制藥的研發(fā)機(jī)構(gòu)可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。利用相似生物工程技術(shù)制備獸用藥物的企業(yè)的水污染物防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。……自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,生物工程類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行,不再執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)中的相關(guān)規(guī)定。
提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于提取類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理,以及提取類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。與提取類制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于不經(jīng)過化學(xué)修飾或人工合成提取的生化藥物、以動(dòng)植物提取為主的天然藥物和海洋生物提取藥物生產(chǎn)企業(yè)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用化學(xué)合成、半合成等方法制得的生化基本物質(zhì)的衍生物或類似物、菌體及其提取物、動(dòng)物器官或組織及小動(dòng)物制劑類藥物的生產(chǎn)企業(yè)。……自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,提取類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行,不再執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)中的相關(guān)規(guī)定。
發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于發(fā)酵類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理,以及發(fā)酵類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。與發(fā)酵類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。……自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,發(fā)酵類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行,不再執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996)中的相關(guān)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。