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中藥飲片新規(guī)范收錄品種創(chuàng)國內(nèi)之首

2010-07-07 09:43 來源：中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：30日，湖南省食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì)宣布：歷經(jīng)3年艱苦修訂的《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2010年版）7月1日起正式頒布實(shí)施，1983年版規(guī)范同時(shí)廢止。

30日，湖南省食品藥品監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì)宣布：歷經(jīng)3年艱苦修訂的《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2010年版）7月1日起正式頒布實(shí)施，1983年版規(guī)范同時(shí)廢止。
 
    據(jù)悉，與舊版規(guī)范比，新版《規(guī)范》有兩大特點(diǎn)：一是收載品種多。新《規(guī)范》收載傳統(tǒng)中藥飲片980種，與老版《規(guī)范》比，新增收載品種331種；新型中藥飲片（中藥超微飲片）180種。收載的品種數(shù)之多、范圍之廣為國內(nèi)各省市同類炮制規(guī)范之首。二是新規(guī)范對(duì)每個(gè)收載品種均建立了全面的質(zhì)量控制指標(biāo)，改變了老版《規(guī)范》飲片來源無學(xué)名，無質(zhì)量控制指標(biāo)以及無法檢驗(yàn)中藥飲片質(zhì)量真?zhèn)蝺?yōu)劣的窘境。
 
    據(jù)悉，新版標(biāo)準(zhǔn)均選擇我省批準(zhǔn)的生產(chǎn)量大、使用面非常廣泛的中藥超微飲片和中藥超微配方顆粒品種，作為新型中藥飲片收載到新版炮制規(guī)范。且均建立了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量指標(biāo)。在質(zhì)量控制上，新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每個(gè)收載品種均建立了全面、嚴(yán)格的指標(biāo)。品種正文內(nèi)容有名稱、來源、炮制、成品性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、性味與歸經(jīng)、作用與用途、用法與用量、注意、貯藏、處方應(yīng)付、附注等項(xiàng)。在鑒別飲片真?zhèn)紊希乱?guī)范規(guī)定凡藥材法定標(biāo)準(zhǔn)中收載有用對(duì)照藥材、采用薄層色譜鑒別的，均作為飲片首選鑒別方法；此外，選取顯微鑒別（多用粉末）、化學(xué)鑒別、對(duì)照品薄層色譜鑒別，也是重要的鑒別手段，具有良好的專屬性。
 
    為防止飲片加工的粗制濫造和不法商人的摻雜使假，新標(biāo)準(zhǔn)還確定相應(yīng)的浸出物、總灰分（酸不溶性灰分）或含量限度。如對(duì)一些需浸泡后再切制的根莖類藥材訂立浸出物指標(biāo)；對(duì)有可能人為摻入泥沙的種子類或動(dòng)物類藥材規(guī)定酸不溶性灰分限度；對(duì)西洋參、西紅花等貴細(xì)藥材訂立含量限度。

Tags：國內(nèi) 品種 收錄 規(guī)范 中藥 鑒別 質(zhì)量 指標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn) 藥材

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