首頁 > 醫(yī)藥招標 > 招標動態(tài)

2010年5月國產(chǎn)藥品批準情形

2010-07-22 00:00 來源:國家食物藥品監(jiān)督打點局 我要評論 (0) 點擊:
本期收錄的20105月國產(chǎn)藥品注冊批件共105件,其中化學藥品73件,中藥29件,生物制品3件。
 
105個批件中,新藥有31件,仿制藥74件。31個新藥批件中,化學新藥批件有14個,中藥15個,生物制品2個。在74個仿制藥批件中,化學藥品批件為59件,中藥批件14件,生物制品1件。
14表現(xiàn)20105月國產(chǎn)藥品注冊批件情形。
一、 根據(jù)藥物治療規(guī)模告別
在化學藥品批件中,位于前三位的分袂為抗微生物藥物(14件)、中樞神經(jīng)體系藥物(13件)和消化體系用藥(11件)。前三位的批件總和為38件,占化學藥品批件數(shù)量的36.19%
14個新的化學藥品批件中,消化體系用藥有6件,抗微生物藥物、泌尿體系用藥和抗失蹤?;仨懰幐饔?/span>2件,血液及造血體系藥物以及麻醉藥各有1件。
  
34個已有國家標準的仿制化學藥批件中,中樞神經(jīng)體系藥物(13件)列第一位,抗微生物藥物(14件)列第二位,激素類藥物(7件)列第三位。
二、 藥物劑型
注射用劑和質(zhì)料藥位居排行榜的前兩位,膠囊劑和片劑并列第三位。前三位占全數(shù)國產(chǎn)藥品注冊批件的80.09%。
三、 得到注冊批件的區(qū)域
北京市批件數(shù)量有9件,列第一位;廣東省、河北省和河南省各8個批件,并列第二位;海南省和四川省各7件并列第三位。
四、 藥品注冊分類
共批準新的化學藥品21件、3.11件、3.32件、45件、55件;批準新的中藥品種61件、814件;批準治療用生物制品11件、141件。
五、多批件品種
從詳細品種上看,本月批準的3件以上的同品種批件分袂為:脂必妥膠囊(4件)、氧(4件)、醋酸奧曲肽注射用液(3件)、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射用液(3件)。
1:本月各區(qū)域國產(chǎn)藥品注冊批件散布情形(單位:件)
區(qū)域
新化學藥
仿制化學藥
新中藥
仿制中藥
生物制品
合計
北京市
1
4
1
3
 
9
廣東省
2
1
1
2
2
8
河北省
2
6
 
 
 
8
河南省
 
7
 
1
 
8
海南省
2
5
 
 
 
7
四川省
 
4
3
 
 
7
江蘇省
 
5
1
 
 
6
天津市
 
3
 
3
 
6
吉林省
 
2
2
 
1
5
陜西省
3
2
 
 
2
5
安徽省
 
3
1
 
 
4
廣西
 
2
2
 
 
4
山西省
 
3
1
 
 
4
浙江省
3
1
 
 
 
4
山東省
1
2
 
 
 
3
貴州省
 
1
1
 
 
2
黑龍江省
 
 
1
1
 
2
湖北省
 
1
1
 
 
2
湖南省
 
2
 
 
 
2
上海市
 
2
 
 
 
2
重慶市
 
1
 
1
 
2
福建
 
1
 
 
 
1
遼寧省
 
 
 
1
 
1
內(nèi)蒙古
 
 
1
 
 
1
寧夏
 
1
 
 
 
1
西藏
 
 
1
 
 
1
合計
14
59
15
14
3
105
注:本表只統(tǒng)計第一申請單位地址區(qū)域
表2:本月批準的各治療種別化學藥注冊批件情形(單位:件)
治療種別
新化學藥
仿制化學藥
合計
 
治療種別
新化學藥
仿制化學藥
合計
抗微生物藥物
2
12
14
其他藥物
 
4
4
中樞神經(jīng)體系用藥
 
13
13
輪回體系用藥
 
3
3
消化體系用藥
6
5
11
水電解質(zhì)平衡調(diào)治藥
 
3
3
激素及其有關藥物
 
7
7
麻醉藥
1
1
2
泌尿體系用藥
2
2
4
抗腫瘤藥
 
2
2
血液及造血體系用藥
1
3
4
免疫體系用藥
 
2
2
抗失蹤?;仨懰?/span>
2
2
4
合計
14
59
73
 表3:本月批準藥物的劑型散布情形(單位:件)
劑型
新化學藥
新中藥
仿制化學藥
仿制中藥
生物藥
合計
注射用劑
6
 
27
 
2
35
質(zhì)料藥
4
 
14
 
 
18
膠囊劑
2
9
3
2
 
16
片劑
1
2
5
8
 
16
丸劑
 
3
 
2
 
5
顆粒劑
1
1
 
2
 
4
氣體
 
 
4
 
 
4
液態(tài)氧
 
 
3
 
 
3
溶液
 
 
2
 
 
2
放射性密封源
 
 
1
 
 
1
栓劑
 
 
 
 
1
1
合計
14
15
59
14
3
105
 
表四:本月批準藥物注冊種別散布情形(單位:件)
注冊種別
化學藥品
中藥
治療用生物制品
 
注冊種別
化學藥品
中藥
治療用生物制品
2
1
 
1
5
5
 
 
3.1
2
 
 
 
6
 
1
 
3.3
2
 
 
8
 
14
 
4
5
 
 
 
 
 
 
1

Tags:網(wǎng)上 招標 采購 藥物 根基 關于 發(fā)布 實行 第二 江西省

已有0人參與

聯(lián)盟會員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國最大的在線醫(yī)藥組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved