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中國制藥產(chǎn)業(yè)由“仿制”走向“創(chuàng)制”

2010-07-24 10:09 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:建設(shè)中的國家藥物創(chuàng)新體系再次升級:位于張江的中科院上海浦東科技園的第一個(gè)研發(fā)平臺——新藥研發(fā)平臺日前建成,中科院上海藥物所六個(gè)研究中心喜遷新居,集體入駐新平臺。

中國醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動火熱開啟
建設(shè)中的國家藥物創(chuàng)新體系再次升級:位于張江的中科院上海浦東科技園的第一個(gè)研發(fā)平臺——新藥研發(fā)平臺日前建成,中科院上海藥物所六個(gè)研究中心喜遷新居,集體入駐新平臺。
 
  2003年,上海藥物所搬出位于岳陽路的生命科學(xué)研究“象牙塔”,作為國家級新藥研究機(jī)構(gòu)的“源頭活水”注入張江,成為“藥谷”成長的核心動力。自那時(shí)起,建立新藥研發(fā)平臺就成了藥物所義不容辭要挑起的一副重?fù)?dān)。上海藥物所所長、中國工程院院士丁健說,新藥研發(fā)平臺就像一條從基礎(chǔ)研究通往產(chǎn)業(yè)化的橋梁,一頭支撐科研,一頭服務(wù)企業(yè),為中國制藥產(chǎn)業(yè)由“仿制”走向“創(chuàng)制”,由國內(nèi)走向國際發(fā)揮重要作用。
 
  從落戶張江開始,藥物所先后建立了國家新藥篩選中心、藥物設(shè)計(jì)中心、藥效評價(jià)中心、藥物代謝中心、藥物制劑中心、藥物安全性評價(jià)中心、中藥現(xiàn)代化中心等一批研發(fā)技術(shù)平臺,在“藥谷”構(gòu)建起了新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈的雛形。
 
  盡管相當(dāng)稚嫩,但這條產(chǎn)業(yè)鏈在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中,發(fā)揮著重要作用。近5年里,上海藥物所的技術(shù)平臺已經(jīng)面向企業(yè)提供各類技術(shù)服務(wù)超過50萬次,發(fā)現(xiàn)活性化合物數(shù)千個(gè),對100多個(gè)候選新藥進(jìn)行了臨床前藥效評價(jià)。
 
  由于需求增長迅猛,建成后不久,不少技術(shù)平臺就因?qū)嶒?yàn)室短缺而不得不到處租房子。中國科學(xué)院在張江建設(shè)浦東科技園的計(jì)劃,無疑為新藥創(chuàng)新體系的進(jìn)一步壯大提供了良機(jī)??萍紙@奠基不到兩年,就已新建2萬多平方米建筑,為各研究中心提供了寬敞的新居。同時(shí),各研究中心第一次搬進(jìn)了同一扇門,使新藥研發(fā)的技術(shù)鏈條真正串聯(lián)起來,形成整體優(yōu)勢。
 
  更為重要的是,新研發(fā)平臺瞄準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn),將為新藥的“中國創(chuàng)造”貼上國際標(biāo)簽。在“十一五”國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)中,藥物所主持承擔(dān)的綜合性大平臺包括了14個(gè)平臺,其理念得到了藥學(xué)專家的高度評價(jià)。該所與國際著名制藥集團(tuán)阿斯利康公司聯(lián)合建立的新藥安全性評價(jià)中心,按照國際GLP標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行,目標(biāo)是通過歐洲OECD和美國FDA認(rèn)證,這意味著未來從這個(gè)實(shí)驗(yàn)室出具的新藥安全性評價(jià)數(shù)據(jù),將得到國際市場的認(rèn)可。藥物代謝中心也已成為我國首個(gè)列入世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站名單的CRO合同研究組織,受2家企業(yè)委托,由藥代中心提供臨床藥ADME機(jī)體對藥物的處置服務(wù)的2種口服降糖藥已獲得美國FDA批準(zhǔn)。
 
  “新藥研發(fā)平臺的建設(shè),為我國醫(yī)藥企業(yè)走自主創(chuàng)新之路提供了一種解決方案。”丁健說,“它不僅可以為新藥發(fā)現(xiàn)和臨床前研究提供技術(shù)支撐,提高‘出新藥’的效率,更重要的是將為企業(yè)把新藥更快地推向市場提供科技保障。”

Tags:走向 產(chǎn)業(yè) 制藥 新藥 藥物 平臺 中心 研發(fā) 提供 評價(jià)

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