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葵花藥業(yè)董事長關(guān)彥斌：中醫(yī)藥事業(yè)國內(nèi)的發(fā)展不盡人意

2010-08-28 10:33 來源：中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊：

核心提示：全國人大代表、葵花藥業(yè)董事長關(guān)彥斌2010年兩會(huì)前答記者問。 記者：在刺五加和雙黃連事件后，您曾提出關(guān)于中藥制劑安全問題，應(yīng)該搞清原因，分清責(zé)任、區(qū)別對(duì)待。您認(rèn)為，經(jīng)過這幾年，您所提出的這些問題，是否有了變化，體現(xiàn)在哪些細(xì)節(jié)上？ 關(guān)彥斌：2008年1


 

—全國人大代表、葵花藥業(yè)董事長關(guān)彥斌2010年兩會(huì)前答記者問。
 
　　記者：在“刺五加”和“雙黃連”事件后，您曾提出關(guān)于中藥制劑安全問題，應(yīng)該“搞清原因，分清責(zé)任、區(qū)別對(duì)待”。您認(rèn)為，經(jīng)過這幾年，您所提出的這些問題，是否有了變化，體現(xiàn)在哪些細(xì)節(jié)上？
 
　　關(guān)彥斌：2008年10月，云南省發(fā)生了使用標(biāo)識(shí)為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的事件，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用該廠生產(chǎn)的刺五加注射液。
 　　
　　但是，多年來，中醫(yī)藥事業(yè)在國際上的影響日益擴(kuò)大，而在國內(nèi)的發(fā)展卻不盡人意。
 
　　先說“醫(yī)”。建國以來，全國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)得到了長足發(fā)展，醫(yī)療和預(yù)防保健體系已具一定規(guī)模。1949年至1999年，新中國成立50年間，全國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由3，670個(gè)發(fā)展到310，996個(gè)，增加84.7倍，年均增長9.3%；床位總數(shù)由8.5萬張?jiān)黾拥?15.9萬張，增長37.2倍，年均增長7.5%；衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員由 50.5萬人增加到445.9萬人，增長8.8倍，年均增長4.5%；每千人口醫(yī)院及衛(wèi)生院床位由0.15張?jiān)黾拥?.33張，增長15.5倍，年均增長5.7%；每千人口醫(yī)生由0.67人增加到1.67人，年均增長1.84%。令人難以理解的是，中醫(yī)醫(yī)生僅由當(dāng)年的27.6萬人增加到33.7萬人，僅僅增加6.1萬人，年均增長0.4%。中醫(yī)醫(yī)生占醫(yī)生總數(shù)的比重由當(dāng)年的76.03%下降到16.5%。其中，廣東等地還出現(xiàn)了中醫(yī)絕對(duì)減少的情況，據(jù)剛剛獲得“國醫(yī)大師”稱號(hào)的93歲的鄧鐵濤老先生統(tǒng)計(jì)：解放初期，廣東有中醫(yī)3萬人，但到了1980年初，只剩下一半，而且還在繼續(xù)減少。
 
　　再說“藥”。目前我國共有中成藥品種5，000多個(gè)，其中，有如六味地黃丸一類的千百年來的歷史遺產(chǎn)的古方藥，也有如復(fù)方丹參滴丸一類的新品種，數(shù)量不可謂不多，但是，由于絕大多數(shù)仍是傳統(tǒng)配方、傳統(tǒng)工藝和傳統(tǒng)劑型，科技含量很低。加之，由于歷史長期形成的原因，中藥的配方和加工技術(shù)已成為全世界的免費(fèi)大餐，無知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，競爭優(yōu)勢根本無從談起。
 
　　近二十年來，全世界的中藥國際貿(mào)易額一直保持著10%以上的增長速度，目前已達(dá)每年約400億美元的規(guī)模。令人難以想象的是，在這么一個(gè)可觀的市場中，日本壟斷了80%的份額，韓國占據(jù)了10%的份額，泱泱中藥大國的中國卻只搶到了不足4%。而在這區(qū)區(qū)4%的份額中，絕大部分還是原藥、藥材、提取物等初級(jí)產(chǎn)品和蜂王漿之類的保健品，地道的成藥僅占10%左右。以2007年為例，當(dāng)年我國中藥出口額為11.8億美元，其中，中藥材及飲片4.8億美元，占40.7%，植物提取物累計(jì)出口4.8億美元，占40.7%，保健品出口額為6，977萬美元，占5.9%，中成藥出口額為1.5億美元，占12.7%。據(jù)了解，日本進(jìn)口中藥材的70%來自中國，而在我們的進(jìn)口產(chǎn)品中，卻絕大多數(shù)是成藥。由于出口以低端產(chǎn)品為主，進(jìn)口以高端產(chǎn)品為主，所以，多年來盡管我國在中藥材、飲片、提取物和保健品等的國際貿(mào)易中保有順差，而在能夠體現(xiàn)中藥科技水平的中成藥出口中卻令人難以置信地淪為凈出口為零的國家。
 
　　上述事實(shí)痛苦地告訴我們，在世界中醫(yī)藥發(fā)祥地的中國，中醫(yī)藥事業(yè)的現(xiàn)狀不僅與其輝煌的歷史極不相稱，而且還與世界的潮流極不協(xié)調(diào)，這不能不說是一種尷尬和悲哀。新中國成立六十年了，國家的各項(xiàng)事業(yè)都得到了飛速的發(fā)展，發(fā)生了翻天覆地的變化。然而，這種尷尬卻仍然存在，并且還在頑固地表現(xiàn)，其原因肯定是復(fù)雜的，但是其根本原因則在體制層面是毫無疑問的，是制度的缺失導(dǎo)致的文化的悲哀。
 
中醫(yī)藥是我國獨(dú)有的知識(shí)體系，作為一門獨(dú)立的科學(xué)其研究對(duì)象、研究方法、研究內(nèi)容等都有獨(dú)特的質(zhì)的規(guī)定性，作為一項(xiàng)實(shí)用技術(shù)，其在應(yīng)用過程中的主體、客體也各有其獨(dú)特的地位和性質(zhì)并從而形成獨(dú)特的關(guān)系，加之，相對(duì)西醫(yī)藥來講中醫(yī)藥處于弱勢地位，所有這些特點(diǎn)和情況都決定了中醫(yī)藥需要有專門的法律明確、調(diào)節(jié)和保護(hù)其地位和關(guān)系。遺憾的是，新中國成立以來，我國除在1982年憲法第二十一條中有關(guān)于關(guān)于“國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”的一般性說法外，尚無關(guān)于保護(hù)和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的綜合性的專門法律，其間，雖在2003年由國務(wù)院頒布實(shí)施了《中醫(yī)藥條例》這一行政法規(guī)，但其不僅在法律權(quán)威上有一定局限，而且內(nèi)容也尚待完善。正因如此，近年來，在國內(nèi)，中醫(yī)藥事業(yè)屢遭磨難、蒙受屈辱就不足為奇了。2006年，曾有學(xué)者發(fā)起網(wǎng)上簽名活動(dòng)，主張取消中醫(yī)藥，一時(shí)輿論嘩然，前面說到的連續(xù)發(fā)生的兩起針對(duì)中藥針劑的不公事件也足以說明問題。
　有鑒于此，從立法入手，營造有利于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的社會(huì)環(huán)境是振興中醫(yī)藥事業(yè)的根本。
 
　　改革開放以來，我們一直以實(shí)現(xiàn)中華民族的偉大復(fù)興為目標(biāo)，致力于振興中華的偉大事業(yè)。然而，我們不能不向自己提出這樣的問題：
 
　　離開中醫(yī)藥的振興能有中華民族的振興嗎？
　　沒有中醫(yī)藥振興的民族振興，是還是真正的振興嗎？
　　我們能夠接受由海外民族振興中醫(yī)藥的現(xiàn)實(shí)嗎？
　　答案是顯而易見的。
 
　　既然如此，我們就必須認(rèn)識(shí)到，振興中醫(yī)藥事業(yè)，決不僅僅是簡單的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)層面的問題，而是事關(guān)我國文明建設(shè)和可持續(xù)發(fā)展，使中華民族自立于世界民族之林的大事，也是世界人民對(duì)我們的期待和我們對(duì)全世界義不容辭的責(zé)任。事關(guān)重大，不可忽視，然而，此事又極其復(fù)雜，不可能一蹴而就，必須首先從立法這一根本抓起，“扶持”要依法扶持，“促進(jìn)”要依法促進(jìn)，總之，要依法振興。
 
　　首先，當(dāng)務(wù)之急是制定《中醫(yī)藥法》。我國憲法自1982年有了“國家發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”的規(guī)定后，確立了中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥的法律地位。但是，要保證這一規(guī)定的初衷得以實(shí)現(xiàn)，必須要有專門的基本法律予以體現(xiàn)和保證，這就是《中醫(yī)藥法》。2003年國務(wù)院曾頒布施行了《中醫(yī)藥條例》，這是目前為止，我國關(guān)于中醫(yī)藥法律中效力級(jí)別最高的條法，對(duì)促進(jìn)我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有一定的積極作用。然而，由于其僅為行政法規(guī)，而且，其內(nèi)容也僅僅涉及“中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)服務(wù)和中醫(yī)藥教育、科研、對(duì)外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動(dòng)的單位或者個(gè)人”，而對(duì)于在中醫(yī)藥事業(yè)中占有絕大權(quán)重的“中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理”則明文不予涉及，其權(quán)威性遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。應(yīng)對(duì)《中醫(yī)藥條例》實(shí)施以來的情況進(jìn)行充分的調(diào)查研究，肯定其有效的內(nèi)容，找出其不足，并結(jié)合新的情況提出應(yīng)對(duì)措施，要廣泛征求社會(huì)各方面的意見，在此基礎(chǔ)上制定《中醫(yī)藥法》，以明確中醫(yī)藥事業(yè)的法律地位，明確與中醫(yī)藥事業(yè)和活動(dòng)有關(guān)的部門、單位和個(gè)人的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)及其相互關(guān)系，明確政府和社會(huì)各界的責(zé)任，規(guī)范與中醫(yī)藥事業(yè)和活動(dòng)有關(guān)的行為，只有這樣，才能為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供高層次的保護(hù)和科學(xué)的秩序。
 
　　其次，在《中醫(yī)藥法》的指導(dǎo)下，國務(wù)院、國家有關(guān)部門和地方還應(yīng)該制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則或?qū)ｉT的法規(guī)、規(guī)章，以形成完整的法律體系予以配合和支持。目前，涉及中醫(yī)藥內(nèi)容的法律、法規(guī)大多散見于綜合性的法律、法規(guī)中，如關(guān)于執(zhí)業(yè)中醫(yī)師的內(nèi)容在《職業(yè)醫(yī)師法》中，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)容在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中，中藥的研制、生產(chǎn)的內(nèi)容在《藥品管理法》中，很難體現(xiàn)中醫(yī)藥獨(dú)特情況，實(shí)際上是把中醫(yī)藥同西醫(yī)藥兩個(gè)性質(zhì)不同的知識(shí)體系混淆了，將中醫(yī)藥擺在了西醫(yī)藥的從屬地位，違反了科學(xué)管理的基本規(guī)律。以中藥為例，其產(chǎn)品質(zhì)量及與此直接相關(guān)的療效與原料藥材的產(chǎn)地、采摘時(shí)間密切相關(guān)，而按現(xiàn)行的《藥品管理法》選用地道藥材的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品則得不到支持和保護(hù)，因?yàn)槲魉帪榛瘜W(xué)合成，不存在地道藥材之說。法律只著眼了西藥，而無視了中藥的特殊規(guī)律，這不是法律的問題嗎？應(yīng)該制定獨(dú)立的《執(zhí)業(yè)中醫(yī)師法》、《中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中醫(yī)醫(yī)療事故處理辦法》之類的法律、法規(guī)，將關(guān)于中醫(yī)藥的內(nèi)容從綜合性的法律規(guī)章中拆分出來，單獨(dú)規(guī)范，以體現(xiàn)中醫(yī)藥的特殊性質(zhì)。
 
此外，要營造弘揚(yáng)祖國中醫(yī)藥文化的社會(huì)氛圍。我國的中醫(yī)藥文化是中華民族幾千年積累知識(shí)瑰寶，其在現(xiàn)代社會(huì)的中的傳承和發(fā)展，除要有法律的有力保障外，還必須有全社會(huì)世代相傳的努力。在韓國，由于社會(huì)地位高，經(jīng)濟(jì)收入好，受人尊重，韓醫(yī)成了年輕人競相追逐的職業(yè)，想學(xué)韓醫(yī)的人比想學(xué)西醫(yī)的還多。著名的慶熙大學(xué)韓醫(yī)學(xué)院的錄取率有時(shí)竟高達(dá)170∶1。其傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的社會(huì)氛圍之好實(shí)在令人羨慕，我們應(yīng)該起而效仿。要從基礎(chǔ)教育抓起，從娃娃抓起。目前的中小學(xué)教育中只有與西醫(yī)基礎(chǔ)論相關(guān)的人體解剖學(xué)和微生物學(xué)的知識(shí)，根本沒有關(guān)于中醫(yī)藥基本知識(shí)的內(nèi)容，這是一種的偏頗，應(yīng)該糾正，要將中醫(yī)藥基本知識(shí)納入基礎(chǔ)教育，將“中西醫(yī)并重”的理念從小就植入國民的心中。
　記者：2009年的時(shí)候，您的兩會(huì)提案涉及“中藥檢測項(xiàng)目，提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，放開中藥市場價(jià)格”。作為今年的兩會(huì)代表，能否請(qǐng)您介紹一下您的提案？
 
　　關(guān)彥斌：前面我談到是阻礙中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律層面的問題，這是根本問題。但是標(biāo)準(zhǔn)層面的問題也也很突出。目前，我國的中成藥標(biāo)準(zhǔn)尚處模糊狀態(tài)，很不精確，不利于中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和國際化。
 
　　以護(hù)肝片為例，2005年版《中國藥典》雖有提高，但也僅僅是規(guī)定了五味子乙素和豬去氧膽酸兩個(gè)定性檢測指標(biāo)和“每片含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計(jì)，不得少于0.28mg”一個(gè)定量指標(biāo)。這個(gè)指標(biāo)體系只注意了護(hù)肝片的幾個(gè)最基本要素，尚未反映護(hù)肝片的療效機(jī)理，也未關(guān)注護(hù)肝片的其它成分，更未注意到中藥的綜合效應(yīng)。護(hù)肝片處方配伍中的君藥是柴胡，其產(chǎn)生療效的主要有效成分來自于柴胡皂甙。然而，在藥典中，對(duì)其既無定性要求，更無定量要求。
 
　　再以胃康靈為例，國家標(biāo)準(zhǔn)中的定性鑒別指標(biāo)有三個(gè)，即延胡索、三七中的成分和甘草次酸，定量指標(biāo)只有一個(gè)即芍藥苷，每片含量不得低于1.0毫克，而對(duì)產(chǎn)生療效的重要成分的白芨、顛茄浸膏、茯苓等成分則無要求。
 
　　這兩個(gè)品種都是年銷售額超五億元的大品種，尚且如此標(biāo)準(zhǔn)，其它小品種就更無從談起了。
 
　　其實(shí)，這種標(biāo)準(zhǔn)僅僅是合格產(chǎn)品的低線，其保護(hù)的不是先進(jìn)，而是一般甚至落后，其鼓勵(lì)的不是創(chuàng)新，而是模仿。仍以護(hù)肝片為例，我們公司依據(jù)多年生產(chǎn)和臨床的經(jīng)驗(yàn)制定了嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求定量指標(biāo)要高于國家標(biāo)準(zhǔn)2-3倍，定性指標(biāo)也要從優(yōu)控制，對(duì)國家雖無要求、但是又為療效所必須的也制定了標(biāo)準(zhǔn)。而據(jù)了解，有些廠家所以敢以低價(jià)傾銷，就是利用了國家標(biāo)準(zhǔn)的可乘之機(jī)，定量指標(biāo)從低掌握，定性指標(biāo)點(diǎn)到為止，成分雖有規(guī)定但無指標(biāo)要求的則視成本象征性投入。致使造成了目前約有120家廠家在生產(chǎn)的令人啼笑皆非的局面。在藥品這個(gè)特殊商品的市場上，藥材的質(zhì)量直接決定了藥品的質(zhì)量，中藥選用的藥材因產(chǎn)地的不同、采摘季節(jié)的不同、入藥的部位的不同等，藥品的質(zhì)量即療效會(huì)有很大差異，因此，限價(jià)政策之下，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家有苦難言，患者則莫名其妙，競爭的結(jié)果往往是劣勝優(yōu)汰的逆向淘汰。值得注意的是，在中藥領(lǐng)域此種情況絕非個(gè)別，刺五加片也是一個(gè)明顯的例證，李時(shí)珍的《本草綱目》中說：“寧舍金玉滿車，不舍五加一把”，刺五加片作為傳統(tǒng)中藥在鎮(zhèn)靜安神、強(qiáng)身補(bǔ)腎、提高人體免疫力等方面有非常明顯的療效，然而，由于國家對(duì)該品種有“每瓶100片，最高限價(jià)3.9元”限制，使得很多大廠家因成本高于售價(jià)而放棄生產(chǎn)，小廠家則用偷工減料的辦法生產(chǎn)出雖不違反標(biāo)準(zhǔn)、但卻無療效的產(chǎn)品，使老百姓失去了這一傳統(tǒng)好藥。因此，國家必須調(diào)整政策，予以解決。為此建議：
 
　　1、優(yōu)化現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)納入現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中的中藥品種，凡是已經(jīng)證明的有效成分，均應(yīng)有定量的要求，而且，定量的依據(jù)應(yīng)以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為標(biāo)準(zhǔn)，而不應(yīng)以平均水平為標(biāo)準(zhǔn)。
 
　　2、鼓勵(lì)提高標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)以提高標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)的二次開發(fā)的新藥品種，應(yīng)在注冊(cè)方面提供特別便利，而且要在中藥保護(hù)、專利授予等方面給予優(yōu)惠。上面例舉的護(hù)肝片和胃康靈，它們都是我公司所原創(chuàng)，但是，由于沒有鼓勵(lì)原創(chuàng)的保護(hù)性政策，所以，研發(fā)之時(shí)雖有巨額投入，然而，幾十年來，我公司并未從中超額受益。
 
　　3、取消限價(jià)政策。要生產(chǎn)出療效更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，勢必要付出高于甚至于大大高于社會(huì)平均成本的代價(jià)。沒有區(qū)別的、一刀切的價(jià)格政策將會(huì)使優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)受到傷害，他們會(huì)因無力承擔(dān)高額成本的代價(jià)而面臨或降低標(biāo)準(zhǔn)、或放棄生產(chǎn)的選擇，那樣將會(huì)使我國的藥品市場特別是中成藥市場失去一些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。這樣一來，不僅直接損害了消費(fèi)者的利益，從長遠(yuǎn)來看還將妨礙我國中藥產(chǎn)業(yè)整體競爭力的提高。對(duì)于消費(fèi)者來說，合理的負(fù)擔(dān)就是在付出一定的代價(jià)后取得最佳的療效，離開好的療效價(jià)格再低也是負(fù)擔(dān)，所以，在減輕消費(fèi)者負(fù)擔(dān)過程中，不應(yīng)該以最高限價(jià)的辦法限制一些企業(yè)為牟取暴利的虛高藥價(jià)，而是應(yīng)該管住管嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，即管住標(biāo)準(zhǔn)、放開價(jià)格，以鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)老百姓需要的質(zhì)價(jià)相稱的好藥。
 
　　記者：這兩年經(jīng)濟(jì)形勢嚴(yán)峻，很多制藥企業(yè)都面臨著巨大的挑戰(zhàn)。但是葵花藥業(yè)的銷售收入仍然在明顯增速。您覺得葵花的增長秘訣是什么？
 
　　關(guān)彥斌：在極不尋常的過去一年里，葵花藥業(yè)取得的輝煌業(yè)績可以高度概括為四句話，一是經(jīng)濟(jì)指標(biāo)逆勢飛揚(yáng)，二是資本運(yùn)營開疆?dāng)U土，三是組合營銷長袖善舞，四是管理水平顯著提升。
 
　　銷售額同比增長16.94%，利潤同比增長39.31%，上繳稅金同比增長32.12%。所以能有如此豐厚的收獲，我們認(rèn)為并沒有什么神秘的秘訣，而是靠扎扎實(shí)實(shí)的工作。我們一如既往地秉持“葵花向陽，始終如一”、“誠實(shí)做人，誠實(shí)做藥”的企業(yè)文化，在企業(yè)“五年三十億、十年一百億”總的戰(zhàn)略目標(biāo)的指導(dǎo)下，依靠科技和銷售的雙輪推動(dòng)，完善產(chǎn)品策略、優(yōu)化推廣策略、提升管理策略，創(chuàng)造了小葵花橫空出世結(jié)碩果、大普藥落地生根添錦繡、大處方深海爭雄已啟航、大品牌映日生金披彩虹的喜人局面。如果說有秘訣的話，那就是商場如戰(zhàn)場，但商場比戰(zhàn)場更復(fù)雜、更殘酷，戰(zhàn)場犧牲的是士兵，而商場犧牲則是元帥。因此，商場需要智慧，但智慧不是投機(jī)取巧，商場需要勇敢，但勇敢也不是莽撞蠻干。要集團(tuán)隊(duì)的集體特別是高端人才的智慧，獲取高端資源、進(jìn)入高端市場、參與高端競爭、收獲高端成果。

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