翹首企盼！《中醫(yī)藥法》終于要來(lái)了！

11月23日，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)在公開場(chǎng)合透露， “《中醫(yī)藥法》（《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，下稱《中醫(yī)藥法》）即將出臺(tái)。”

這就意味著，《中醫(yī)藥法》將正式成為我國(guó)起草的第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國(guó)家法律，而可以預(yù)見的是，萬(wàn)億市值的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將全面迎來(lái)利好。

王國(guó)強(qiáng)是在“第九屆全球健康促進(jìn)大會(huì)平行論壇：中醫(yī)藥發(fā)展”上公布這一消息的，他同時(shí)指出，中國(guó)政府把中醫(yī)藥發(fā)展提升到國(guó)家戰(zhàn)略高度。最近幾個(gè)月來(lái)，中醫(yī)藥在政策層面所享受到的“待遇”也充分說(shuō)明了這一點(diǎn)。

他認(rèn)為，全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)指出中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)各族人民在長(zhǎng)期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭(zhēng)中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是我國(guó)具有獨(dú)特理論和技術(shù)方法的體系；而《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》則設(shè)立“發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)”專門篇章，更明確中醫(yī)藥的重點(diǎn)任務(wù)，同時(shí)在全篇多處提及中醫(yī)藥，將其融入健康中國(guó)建設(shè)各方面。

王國(guó)強(qiáng)進(jìn)一步透露，中醫(yī)藥立法中已考慮到名貴中藥材的保護(hù)內(nèi)容，同時(shí)還包括醫(yī)療、文化、民營(yíng)醫(yī)院等。目前，國(guó)家中醫(yī)藥法草案正在廣泛征求各個(gè)省市的意見，順利的話，將盡快提交全國(guó)人大進(jìn)行審議。

盡管對(duì)于是否會(huì)在上半年出臺(tái)時(shí)間表，王國(guó)強(qiáng)表示目前“尚不可預(yù)見”，但他也同時(shí)表態(tài)：“我們希望越快越好”。

▌ 中醫(yī)藥“紅利”年

幾乎貫穿2016年全年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集迎來(lái)政策紅利。

2月，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》明確提出，到2030年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強(qiáng)——“在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮”。

7月底，國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家旅游局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國(guó)家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)（基地、項(xiàng)目）創(chuàng)建工作的通知》，計(jì)劃未來(lái)3年，在全國(guó)建成10個(gè)國(guó)家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)、100個(gè)示范基地、1000個(gè)示范項(xiàng)目。

8月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱性行業(yè)”的地位。

《規(guī)劃》進(jìn)一步給出明確增長(zhǎng)目標(biāo)——在“十二五”期間中藥規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從3172億元增長(zhǎng)到7867億元，年均增長(zhǎng)19.92%；預(yù)計(jì)在“十三五”期間，中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長(zhǎng)，規(guī)模收入在2020年預(yù)期達(dá)15823億元，突破萬(wàn)億，年均增長(zhǎng)率將達(dá)到15%。

而包括計(jì)劃在近期公布的“十三五”中醫(yī)藥科技規(guī)劃等，都被市場(chǎng)和投資界認(rèn)為是監(jiān)管層和國(guó)家戰(zhàn)略層面“升格”、提速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)院、中醫(yī)、制劑和藥裝、藥材種植和旅游等子領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要信號(hào)釋放。

興業(yè)證券發(fā)布研報(bào)稱，對(duì)于醫(yī)藥板塊，在事件催化方面，一方面關(guān)注政策利好投資機(jī)會(huì)：如新進(jìn)醫(yī)保品種、兩票制下的大商業(yè)企業(yè)、臨床試驗(yàn)基地放開下的CRO龍頭、以及量?jī)r(jià)齊升中的血液制品企業(yè)，此外一些基本面穩(wěn)定或向上，存在增發(fā)價(jià)倒掛等事件驅(qū)動(dòng)的公司也是自下而上的布局的理想選擇。

不做臨床，經(jīng)典名方“特赦”

今年8月，《中醫(yī)藥法(草案)》二審，草案二審稿進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理，提出生產(chǎn)符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

這無(wú)疑簡(jiǎn)化了中藥審批上市的程序，為相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)注入了強(qiáng)心針。

二審稿定義的“古代經(jīng)典名方”，是指“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”，具體目錄將由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定。

公開資料顯示，中醫(yī)治病多用方劑，我國(guó)歷史上有文字記載的方劑近10萬(wàn)個(gè)，其中著名的北京同仁堂十大名藥之一的牛黃清心丸的本方源于宋代《太平惠民和劑局方》的“牛黃清心圓”；云南白藥是彝族名醫(yī)曲煥章以彝族民間用藥為基礎(chǔ)，吸取馬幫行醫(yī)用藥經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)借鑒《本草綱目》和《滇南本草》等中醫(yī)典籍于1902年創(chuàng)制的。

中國(guó)通過各類科研項(xiàng)目支持中藥經(jīng)典名方的挖掘與開發(fā)的工作一直在持續(xù)——1999年，“方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究”獲得國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃立項(xiàng)資助，這是中醫(yī)藥界的第一個(gè)“973”項(xiàng)目，共分8個(gè)課題組，以六味地黃方、復(fù)方丹參方、清開靈方、血府逐瘀方等5個(gè)經(jīng)典名方為樣本，創(chuàng)建了以中藥組分配伍理論為指導(dǎo)的研制現(xiàn)代中藥的新模式和相關(guān)技術(shù)。

“這樣規(guī)定是相當(dāng)科學(xué)，并且更符合實(shí)際情況。”高特佳醫(yī)療投資集團(tuán)業(yè)務(wù)合伙人王曙光在接受媒體采訪時(shí)認(rèn)為，“古代經(jīng)典名方經(jīng)過多年的使用已經(jīng)被證明是有效的，如果按照現(xiàn)代的方法重新進(jìn)行驗(yàn)證和審批未必科學(xué)，另外也會(huì)造成資源的浪費(fèi)。日本的漢方藥早就采用了類似的審批方式，日本政府規(guī)定《傷寒論》中的方子不用做臨床就可以直接入藥。”

全國(guó)人大法律委員會(huì)副主任委員叢斌在向大會(huì)說(shuō)明時(shí)表示，“有的地方、專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，中藥審批應(yīng)當(dāng)符合中藥特點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化審批程序，鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源。”

中國(guó)工程院院士、中藥藥理學(xué)家李連達(dá)也認(rèn)為，在新藥的研發(fā)上，中藥和西藥確實(shí)應(yīng)該有各自的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，“完全套用西藥標(biāo)準(zhǔn)，就好比用芭蕾舞的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判京劇，這恐怕不行。”

普漲，中藥龍頭企業(yè)“起跳”

一系列高頻次高規(guī)格的政策刺激下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“大陽(yáng)春”。

數(shù)據(jù)顯示，2014年中藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3813家，中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元，而國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注，將最先利好具有藥品和高端器械研發(fā)創(chuàng)新能力并且擁有高質(zhì)量仿制藥品的企業(yè)。

與此同時(shí)，包括東阿阿膠、同仁堂、云南白藥，天士力、、康美藥業(yè)等傳統(tǒng)保護(hù)品種和產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)的龍頭公司，都將因政策紅利而最先受益。

事實(shí)上，面對(duì)近兩年來(lái)一系列的政策調(diào)整，代表企業(yè)已經(jīng)紛紛開始提前布局。

公開資料顯示，康美藥業(yè)智慧藥房從2015年6月正式上線至今,日處方量從今年二季度的4500張迅速增加到目前的1.2萬(wàn)張以上,環(huán)比增速達(dá)到30-40%,年底有望實(shí)現(xiàn)3萬(wàn)張,帶來(lái)6億以上的中藥飲片增量收入——這個(gè)三方共贏的業(yè)務(wù)模式,醫(yī)院節(jié)約成本、患者節(jié)約時(shí)間、公司可換取中藥飲片的銷售,變現(xiàn)邏輯明確。

而主打中藥現(xiàn)代化的天士力的核心品種丹參滴丸即將完成全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)提前完成，多個(gè)品種有望進(jìn)入調(diào)整后的國(guó)家醫(yī)保目錄。