關(guān)于下發(fā)《江西省發(fā)改委關(guān)于完善政府定價藥品價格形成機(jī)制的實(shí)施
各設(shè)區(qū)市發(fā)改委、物價局:
為推進(jìn)政府定價藥品價格形成機(jī)制改革,根據(jù)國家發(fā)改委和省政府有關(guān)精神,我委在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,制定了《江西省發(fā)改委關(guān)于完善政府定價藥品價格形成機(jī)制的實(shí)施意見(試行)》,現(xiàn)下發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。執(zhí)行過程中的情況和問題,請及時向我委反饋。
附件:江西省發(fā)改委關(guān)于完善政府定價藥品價格形成機(jī)制的實(shí)施意見(試行)
二○一○年十月八日
附件:
江西省發(fā)改委關(guān)于完善政府定價藥品
價格形成機(jī)制的實(shí)施意見(試行)
為推進(jìn)政府定價藥品價格形成機(jī)制改革,進(jìn)一步完善藥品政府定價程序,規(guī)范政府定價行為,提高價格管理的科學(xué)性和透明度。根據(jù)國家發(fā)展改革委員會、衛(wèi)生部、人力資源和社會保障部《關(guān)于印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制的意見的通知》(發(fā)改價格[2009]2844號)、《江西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)任務(wù)的通知》(贛府廳字[2010]62號)等有關(guān)文件要求,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)對完善我省政府定價藥品價格形成機(jī)制提出如下意見:
一、藥品政府定價(包括調(diào)整)的原則
(一)藥品定價應(yīng)遵循的原則
1、補(bǔ)償合理成本并使經(jīng)營者獲得合理利潤;
2、反映市場供求狀況,充分考慮社會承受能力;
3、體現(xiàn)藥品質(zhì)量和臨床價值,保持藥品合理比價;
4、符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,鼓勵研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步。
(二)藥品定價程序遵循的原則
藥品定價程序應(yīng)遵循公開、公平、公正原則。
二、應(yīng)向我委申請政府定價藥品的范圍
根據(jù)國家發(fā)改委規(guī)定和我省實(shí)際,我委已調(diào)整并下發(fā)《江西省發(fā)展改革委定價藥品目錄》(贛發(fā)改商價字[2010]1803號),明確政府管理藥品價格范圍。企業(yè)需向省發(fā)改委申請政府定價的藥品主要包括:
(一)《江西省發(fā)展改革委定價藥品目錄》中的藥品;
(二)屬國家發(fā)改委定價藥品、但尚未定價的,且屬國內(nèi)首次上市銷售的藥品;
(三)由于政策調(diào)整,我委明文增加的納入政府定價范圍的藥品。
國家發(fā)改委已定價的我省企業(yè)生產(chǎn)的藥品,因市場供求、生產(chǎn)成本等發(fā)生較大變化,企業(yè)需要國家發(fā)改委調(diào)整價格,按有關(guān)規(guī)定由省發(fā)改委提出調(diào)價建議,企業(yè)應(yīng)先向我委提出申請。
三、藥品定價程序
(一)申請
1、申請材料
企業(yè)申請藥品定價應(yīng)當(dāng)提交以下資料,并加蓋申報(bào)企業(yè)公章。
(1)企業(yè)填寫的《江西省政府定價藥品價格申報(bào)表》(見附件1);
(2)《藥品生產(chǎn)批件》復(fù)印件(進(jìn)口藥品須提供進(jìn)口注冊證)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、產(chǎn)品說明書原件;
(3)加蓋企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP認(rèn)證證書》復(fù)印件;
(4)經(jīng)辦人須提供本人身份證復(fù)印件,加蓋企業(yè)和法人代表印章的申報(bào)企業(yè)法人授權(quán)書;
(5)本省生產(chǎn)企業(yè),需提交上年度《藥品成本情況表》(見附件2)和《藥品出廠、中標(biāo)價格表》(見附件3);
外省生產(chǎn)企業(yè),需提供產(chǎn)地省級價格主管部門定價文件復(fù)印件。新進(jìn)入《江西省發(fā)展改革委定價藥品目錄》或情況特殊的,企業(yè)還需提交產(chǎn)地?。诎妒。┘墐r格主管部門或其相關(guān)機(jī)構(gòu),或有資質(zhì)的會計(jì)師事務(wù)機(jī)構(gòu)提出的《藥品成本情況表》和《藥品出廠、中標(biāo)價格表》。
(6)上年度內(nèi)至少4張大交易額度增值稅銷售發(fā)票復(fù)印件,第二條(二)款除外;
(7)專利藥品應(yīng)出具中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利證書,原研制藥品應(yīng)出具發(fā)明國家專利證明(外文的應(yīng)附經(jīng)公證的中文翻譯件),單獨(dú)定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品應(yīng)出具制定價格的價格主管部門文件(以上均可為復(fù)印件);
(8)其他與藥品價格審核有關(guān)的材料。
2、申請藥品政府定價的企業(yè),按照要求將申請及完整資料向省價格鑒定監(jiān)測管理局提交。
(二)受理和分類
省價格鑒定監(jiān)測管理局接到申請后,按照規(guī)定的藥品定價范圍,初步審核資料的完整性和真實(shí)性,在7個工作日內(nèi)決定是否受理。決定不受理的,及時通知申請人。
省價格鑒定監(jiān)測管理局受理申請后,對企業(yè)藥品定價申請按是否應(yīng)進(jìn)行成本價格調(diào)查進(jìn)行分類。
下列情況應(yīng)進(jìn)行成本價格調(diào)查:
1、新進(jìn)入《江西省發(fā)展改革委定價藥品目錄》的;
2、已定價但對所定價格爭議較大的等;
3、按規(guī)定其它應(yīng)進(jìn)行成本調(diào)查的。
對應(yīng)進(jìn)行成本價格調(diào)查的,由省價格鑒定監(jiān)測管理局將申請材料移送省價格成本調(diào)查監(jiān)審局。
不需要成本價格調(diào)查的,由省價格鑒定監(jiān)測管理局將申請材料送交省發(fā)改委商品價格管理處。
(三)成本價格調(diào)查
1、成本價格調(diào)查由省價格成本調(diào)查監(jiān)審局組織進(jìn)行。
2、成本價格調(diào)查內(nèi)容主要包括:
(1)企業(yè)上年度實(shí)際出廠價格;
(2)企業(yè)上年度生產(chǎn)成本及相關(guān)費(fèi)用;
(3)藥品定價調(diào)查所需要的其他資料。
成本價格調(diào)查結(jié)束后,省價格成本調(diào)查監(jiān)審局應(yīng)將調(diào)查報(bào)告和申請材料一并送交省發(fā)改委商品價格管理處。
(四)專家評審
省發(fā)改委(商品價格管理處)收到相關(guān)資料后,結(jié)合成本價格調(diào)查報(bào)告、近年藥品中標(biāo)價格綜合水平和外省政府定價等情況,按照“補(bǔ)償成本、合理盈利、反映供求”原則,兼顧社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、基本醫(yī)療保障水平、群眾承受能力、國家宏觀調(diào)控及產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、藥品臨床價值等,提出具體藥品價格安排初步意見供專家評審。
專家評審是指政府價格主管部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家,對藥品價格安排初步意見及相關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行評議和審核,提出建議。
開展成本價格調(diào)查的藥品,原則上應(yīng)進(jìn)行專家評審。對已經(jīng)制定價格,但爭議較大的也可以單獨(dú)進(jìn)行專家評審。
專家評審有關(guān)工作由省發(fā)改委組織,省價格鑒定監(jiān)測管理局承辦。省發(fā)改委將建立專家?guī)旌蛯<以u審制度。
成本價格調(diào)查情況、專家評審意見將作為制定價格的基礎(chǔ)。
(五)向社會公示
根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,參考專家評審意見,省發(fā)改委形成藥品初步定價,在省發(fā)改委官方網(wǎng)站(http://www.jxdpc.gov.cn)掛網(wǎng)公示,征求意見。掛網(wǎng)公示時間為7個工作日。
(六)專家論證和集體討論
掛網(wǎng)公示結(jié)束后,省發(fā)改委認(rèn)真審核收到的意見,區(qū)別不同情況處理。遇情況復(fù)雜,爭議較大的,可以再組織專家論證。專家論證組織開展方式同專家評審。
省發(fā)改委商品價格管理處形成藥品定價書面意見,提交省發(fā)改委藥品價格辦公會集體研究、集體決策。
四、制定和公布價格
定價文件形成后,應(yīng)于正式實(shí)施的10個工作日前在省發(fā)改委網(wǎng)站上公布。
五、價格監(jiān)測
省價格鑒定監(jiān)測管理局應(yīng)當(dāng)對實(shí)行政府定價的藥品實(shí)際購銷價格、流通差價率變化情況實(shí)施監(jiān)測。
本實(shí)施意見自二○一○年十月一日起試行,以前與此意見不同的,按照本實(shí)施意見執(zhí)行。
附表:1.江西省政府定價藥品價格申報(bào)表
2.藥品成本情況表
3.藥品出廠、中標(biāo)價格表
附件:1-3
-
浙江省中標(biāo)價被舉報(bào),這些藥品被踢出市場!
浙江省藥械采購平臺公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購部分中標(biāo)產(chǎn)品價格投訴處理結(jié)果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行中,部分產(chǎn)品因價格等原因被投訴。...
-
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企
上周,修正藥業(yè)集團(tuán)董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán),價值25萬元。...
-
這些藥企,人事大變動
進(jìn)入七月,藥企人事變動愈發(fā)頻繁!...
-
2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強(qiáng)排行榜
本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
-
劑量不準(zhǔn)估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?
長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
-
20個藥遭所有門診禁用!
日前,山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2017年版)》(見附件1),將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用,對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)!...
-
135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
總局警告:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有問題的,主動撤回沒事,查到嚴(yán)懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動撤回了135個。...
-
耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家,實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家,均可實(shí)施“兩票制”。...
-
醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室
醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈,對于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產(chǎn)品推廣會議,尤其是對于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應(yīng)該舉辦科室會。...
-
九部委發(fā)文,哄抬原料藥價,不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!
哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企,將遭遇更嚴(yán)格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風(fēng)險(xiǎn)。...
-
衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!
大放開,只需備案就可以開中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...
-
一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥!對醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權(quán),停崗,回爐學(xué)習(xí)!...