自1996年科技部正式提出“中藥現(xiàn)代化”口號(hào)至今，已經(jīng)歷十?dāng)?shù)寒暑。十幾年來，中藥工業(yè)產(chǎn)值和中藥質(zhì)量安全水不斷提升，并逐步培育形成大中藥產(chǎn)業(yè)，中藥在國際市場上初露崢嶸。

與此同時(shí)，由于針灸申遺成功，以及復(fù)方丹參滴丸等產(chǎn)品率先打開邁向國際的一扇窗，本年度的中藥現(xiàn)代化與國際化業(yè)績大為漂亮，現(xiàn)代中藥走向世界并非天方夜譚。中藥現(xiàn)代化是“十二五”和國務(wù)院《關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的目標(biāo)要求，也是中藥走向國際的必由之路。

而隨著全球范圍內(nèi)中醫(yī)藥熱潮的興起，制約中藥現(xiàn)代化與國際化的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)問題也更為凸顯。在12月23日召開的第十屆藥典委員會(huì)成立暨中國藥典60年慶典大會(huì)上，衛(wèi)生部部長陳竺強(qiáng)調(diào)，中藥標(biāo)準(zhǔn)要以我為主，引領(lǐng)國際發(fā)展，要建立國際化的中藥標(biāo)準(zhǔn)。

 隨著復(fù)方丹參滴丸等產(chǎn)品率先打開邁向國際的一扇窗，中藥與世界接軌的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)問題也顯得更為迫切。不管是國內(nèi)市場的迅速膨脹，還是國際市場對傳統(tǒng)藥物的龐大需求，都要求中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化與之同步。

國際化夢想　　

天士力復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入美國FDAⅢ期臨床的消息，給國內(nèi)中藥企業(yè)打了一劑強(qiáng)心針。中藥國際化邁出了關(guān)鍵且有力的一步。

隨著針灸申遺成功，世界范圍內(nèi)也掀起了一股中醫(yī)藥熱潮。與此同時(shí)，全球?qū)τ谔烊凰幬镄枨笤黾?，對包括中藥在?nèi)的天然藥物的需求日益擴(kuò)大，世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)的一組數(shù)據(jù)顯示，目前全世界約有40億人用中草藥治病，預(yù)測今后全球中藥銷售額將高達(dá)2000億-3000億美元。這些消息無不膨脹著國內(nèi)中藥企業(yè)走向世界的雄心。

醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示， 2010年前3季度，我國中藥類產(chǎn)品出口金額達(dá)135062萬美元，同比增長20.46％。其中，中藥提取物出口額達(dá)58337.57萬美元，同比增長14.35％；中藥材及飲片出口金額50898.31萬美元，同比增長25.93％；保健品出口額11669.94萬美元，同比增長33.49％；中成藥出口14156.18萬美元，同比增長18.55％。尤其是在我國內(nèi)地中成藥出口的第一大市場亞洲，今年前10個(gè)月的出口金額為11285.17萬美元，同比增長24.65%。

隨著不同于西醫(yī)的獨(dú)特療效和崇尚自然和諧的健康哲學(xué)在歐洲民眾中愈加被認(rèn)可，中藥在荷蘭和英國等歐洲國家的銷售取得明顯進(jìn)步。此外，近年來南非、加拿大等8個(gè)國家還以立法形式相繼承認(rèn)了中醫(yī)地位。隨著美國在2004年發(fā)布《植物藥研究指南》，開啟了植物藥的審批大門，其后又承認(rèn)中醫(yī)藥學(xué)為一門獨(dú)立的科學(xué)體系，美國在新醫(yī)改后對植物藥的審批門檻略有放寬。2010年8月27日，中國與加納簽署了《關(guān)于合作發(fā)展中醫(yī)藥的協(xié)議》，對中藥開拓國際新興市場提供了新途徑。

值得注意的是，中國有巨大的傳統(tǒng)中藥市場，日本的漢方藥、歐美的植物藥，都對中國本土的中藥市場虎視眈眈，并對中國本土的中藥產(chǎn)品形成明顯沖擊。從目前的情況看，跨國藥企對中藥的投資還處于起步階段，但這絕不意味著國外藥企對中藥產(chǎn)業(yè)和中國市場漠不關(guān)心。葛蘭素史克、輝瑞、默克等國際制藥巨頭積極進(jìn)軍天然藥物的研發(fā)和生產(chǎn)陣營，開始傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的掘金征程。

 在中藥通往現(xiàn)代化與國際化的征途上，本土藥企與外資企業(yè)的一場惡戰(zhàn)在所難免，但不管怎樣，現(xiàn)代中藥走向世界已是大勢所趨。

標(biāo)準(zhǔn)以我為主　　

中藥的國際化首先要求的是中藥的現(xiàn)代化，而中藥現(xiàn)代化又離不開標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化。中藥隨天主教傳教士傳到歐洲是幾百年前的事情了，可中藥如今在歐美卻只能以食品補(bǔ)充劑或保健品的尷尬身份出現(xiàn)。而更尷尬的是，《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》將于2011年3月31日到期，中藥進(jìn)軍歐盟的綠色通道將不復(fù)存在，中藥的標(biāo)準(zhǔn)提高更為迫切。

中藥為何難以敲開歐美大門？廣東藥學(xué)院藥科院副院長楊帆認(rèn)為，這主要是因?yàn)闁|西方的理念和標(biāo)準(zhǔn)不一樣，歐美國家對于中藥進(jìn)入該國設(shè)置的門檻多是按照西方植物藥的標(biāo)準(zhǔn)，而不是按照中藥的理念和標(biāo)準(zhǔn)。要想進(jìn)入歐美主流市場，單味藥、小復(fù)方、甚至是一些純化學(xué)提取物等一些容易按照西方標(biāo)準(zhǔn)去做的品種機(jī)會(huì)大些，但是這和中藥大多是復(fù)方的實(shí)際情況相悖。

除此之外，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員馬百平認(rèn)為，歐盟雖然有天然藥的歷史，但對中藥特別是中藥復(fù)方的認(rèn)可度有限，目前歐盟的市場并不大，主要集中在華人和亞洲人的圈里，即便在這個(gè)圈里所占的市場份額也比較小。企業(yè)不愿意花大力氣高成本去做注冊，去迎合歐盟的要求，畢竟對企業(yè)來說代價(jià)太大。

跨越認(rèn)識(shí)上的鴻溝，建立讓東西方都能接受的中藥標(biāo)準(zhǔn)似乎困難重重。對此，衛(wèi)生部部長陳竺強(qiáng)調(diào)，中藥標(biāo)準(zhǔn)要以我為主，引領(lǐng)國際發(fā)展，要建立國際化的中藥標(biāo)準(zhǔn)。要更加注重統(tǒng)籌繼承和創(chuàng)新，尤其要重視繼承中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化，鞏固和擴(kuò)大中藥標(biāo)準(zhǔn)化取得的重要成果，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥并重發(fā)展，把握世界醫(yī)藥市場中有利于中藥和天然藥物發(fā)展的機(jī)遇。

 對于如何使中藥標(biāo)準(zhǔn)做到“以我為主”，又能使西方接受，馬百平給出了他的看法：要加大對中藥的科學(xué)研究，同時(shí)也不斷提高中藥的質(zhì)量控制，盡可能明確其作用機(jī)理，保障其有效性和安全性，讓西方人慢慢理解和接受中藥復(fù)方優(yōu)于單體和純提取物的一些道理；與此同時(shí)，通過舉辦孔子學(xué)院等形式傳授中藥傳統(tǒng)理念，不斷增強(qiáng)西方對傳統(tǒng)中藥的了解和認(rèn)同。

馬百平認(rèn)為，標(biāo)準(zhǔn)的建立將是長期的過程，可以先從有市場的中藥品種或者中藥復(fù)方入手，如果能夠做好，對外國民眾進(jìn)一步接受有幫助。此外，也可以從中藥理念開發(fā)非傳統(tǒng)的中藥，開發(fā)新品種是在現(xiàn)實(shí)情況下進(jìn)入國際市場比較現(xiàn)實(shí)的一條路，因?yàn)樵谝欢ǔ潭壬辖梃b西方植物藥的理念更易被接受的，畢竟是要進(jìn)入別人的市場，占領(lǐng)別人的市場份額。

全方位現(xiàn)代化　　

中藥現(xiàn)代化對促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用明顯。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從1995年到2009年的15年間，中藥工業(yè)產(chǎn)值從179億元增加至2000億元，占我國8666億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值的22％。中藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)市場2009年的合計(jì)規(guī)模達(dá)7000億元，并以每年8％的速度增長，預(yù)計(jì)到2015年，我國大中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到1萬億元。

在政策的直接推動(dòng)下，在過去的十幾年里，中藥現(xiàn)代化取得了飛速發(fā)展。然而，漂亮的數(shù)字無法掩蓋中藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)存在的諸多問題。不管是國內(nèi)市場的迅速膨脹，還是國際市場對傳統(tǒng)藥物的龐大需求，都要求中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化與之同步。

楊帆指出，中藥產(chǎn)業(yè)的鏈條很長，產(chǎn)品現(xiàn)代化只是中藥現(xiàn)代化的其中一個(gè)環(huán)節(jié)，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化勢在必行。在這條產(chǎn)業(yè)鏈上，上游有中藥農(nóng)業(yè)，中游是中藥加工業(yè)、中藥知識(shí)產(chǎn)業(yè)（配方），下游則是醫(yī)藥營銷，其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會(huì)導(dǎo)致整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展受阻。加強(qiáng)GAP、GMP、GSP、GLP等規(guī)范的推廣實(shí)施，不僅可以淘汰部分落后企業(yè)，更重要的是可以強(qiáng)化少數(shù)企業(yè)的競爭力，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)集中度的提高。

南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院朱全紅教授則認(rèn)為，問題不在于沒標(biāo)準(zhǔn)，而在于企業(yè)沒有徹底執(zhí)行。此前由于國家沒有強(qiáng)制推行上述標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)切實(shí)去做這些事情需付出較高的成本代價(jià)，因而企業(yè)執(zhí)行的積極性不高。最近幾年國內(nèi)中藥企業(yè)對歐美主流市場興趣越來越濃，在屢因技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題碰壁之后，對中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的現(xiàn)代化才日益重視。

在上述標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范當(dāng)中，GAP顯然是最重要的，中藥農(nóng)業(yè)是中藥現(xiàn)代化的源頭。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員馬百平認(rèn)為，GAP規(guī)范種植這條路必須走，中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)，直接關(guān)系到中藥產(chǎn)品的質(zhì)量，關(guān)系到中藥現(xiàn)代化的推進(jìn)，關(guān)系到中藥產(chǎn)品能否實(shí)現(xiàn)國際化等一系列問題。中藥材規(guī)范種植既可以確保資源的持續(xù)性利用，對于質(zhì)量控制來說也是件好事。

最近幾年，各地陸續(xù)培育了一批中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化種植示范基地，將一些名貴地道藥材的生產(chǎn)、加工由零星的不規(guī)范狀態(tài)，逐漸向集約化、規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化發(fā)展。截止到2009年底，在全國已建立的600多個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地中，已有49家中藥材企業(yè)、63個(gè)基地、47個(gè)品種通過了中藥材GAP認(rèn)證。天士力、白云山和記黃埔、新荷花等企業(yè)都在積極進(jìn)行中藥材的規(guī)范種植。

有專家強(qiáng)調(diào)，中藥現(xiàn)代化是全方位的，不光是生產(chǎn)方式現(xiàn)代化，還包括產(chǎn)品自身從劑型、質(zhì)量到包裝等的現(xiàn)代化。加強(qiáng)用藥現(xiàn)代化也很重要，需改變傳統(tǒng)中藥給人“一抓一大把、一熬一大鍋、一喝一大碗”的印象。“良藥未必苦口，可口未必非良藥”，中藥可以形變而神猶在。假使能做到喝中藥像喝咖啡一樣既可口又方便，想必這也能為中藥現(xiàn)代化加分，助益現(xiàn)代中藥國際化。