12月1日，宣武醫(yī)院內(nèi)，一位市民仔細(xì)查看降價藥。國辦昨日發(fā)布的文件提出，基本藥物采購應(yīng)遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則。

國辦近日印發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》，就基本藥物采購機制進行規(guī)范，并直指其中弊端。在如何保證降低藥價的問題上，國務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，原則上，基本藥物集中采購價不得高于市場實際購銷價格。

一周兩重拳護航基本藥

去年8月，我國建立國家基本藥物制度的工作正式啟動，基本藥物取消了過去15%的藥價加成;在實行基本藥物的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，實行零差率銷售。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已有超過50%的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施了基本藥物制度。按照計劃，明年我國要初步建立起基本藥物制度。

雖秉持“不加價”原則，但中標(biāo)價偏高一直是藥品集中招標(biāo)采購中沒有解決好的問題。上述負(fù)責(zé)人明言，目前基本藥物集中招標(biāo)采購不規(guī)范，藥品價格虛高問題并沒有得到有效合理解決。在一些地區(qū)，部分基本藥物甚至出現(xiàn)了斷供、缺貨的情況。

昨日，國辦發(fā)出《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》，對基本藥物招標(biāo)采購中的弊端發(fā)力，而就在本周一召開的國務(wù)院常務(wù)會議上，研究部署建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制的政策，也旨在確?；舅幬镏贫鹊捻樌麑嵤?。

杜絕醫(yī)療機構(gòu)二次議價

上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，藥品集中招標(biāo)采購出現(xiàn)價格偏高等現(xiàn)象，最主要的原因在于招標(biāo)和采購脫節(jié)，省級招標(biāo)只確定企業(yè)名單，醫(yī)療機構(gòu)普遍存在二次議價。

按照《意見》，各地要調(diào)查掌握基本藥物近3年社會零售藥店零售價格，以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格?！霸瓌t上，集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。這樣，保障了集中采購的價格在合理范圍內(nèi)?！?/p>

衛(wèi)生部和國家發(fā)改委也將收集匯總各地市場價格調(diào)查情況，建立基本藥物價格信息庫和指導(dǎo)價格動態(tài)調(diào)整機制。

另外，在招標(biāo)結(jié)束后就要簽訂購銷合同，確保中標(biāo)價就是基層采購價，最大限度壓縮流通環(huán)節(jié)，還要在交貨驗收合格后30天內(nèi)付款，“新措施將大大降低企業(yè)占壓流動資金成本，從而進一步降低了藥品價格。”

關(guān)注焦點

1 如何保證藥品質(zhì)量?

惡意壓價將進“黑名單”

國家藥監(jiān)局公布的2010年第3期國家藥品質(zhì)量公告顯示，在抽檢的板藍(lán)根顆粒等9個國家基本藥物品種中，發(fā)現(xiàn)了13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

有專家也表示，有企業(yè)惡意壓價，導(dǎo)致基本藥物招標(biāo)采購價過低，也使得基本藥物質(zhì)量無法保障。

國務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)負(fù)責(zé)人說，根據(jù)意見，將建立“黑名單制度”，一旦出現(xiàn)惡意壓低價格、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品等行為的企業(yè)，采取清除出全國藥品招標(biāo)采購市場的處罰措施。

除此之外，在采購環(huán)節(jié)中，只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，淘汰質(zhì)量和信譽不符合要求的企業(yè)。

在監(jiān)管環(huán)節(jié)中，對基本藥物實行全過程質(zhì)量監(jiān)管，省級食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗。

2 如何保證價格合理?

分類采購“因藥而異”

根據(jù)《意見》，我國將區(qū)別情況對藥品分類采購。

醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人認(rèn)為，采取分類采購的方式可以有針對性地合理確定價格。

比如，對價格虛高的基本藥物進行公開招標(biāo)，通過雙信封招標(biāo)制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

同時，對獨家品種以及經(jīng)多次采購價格已經(jīng)比較穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，則通過探索政府統(tǒng)一定價的方式合理確定價格。

而對用量小的特殊用藥、急救用藥以及臨床常用廉價藥采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式，合理確定采購價格，以保證供應(yīng)。

3 如何保證招標(biāo)公平?

采購細(xì)節(jié)3日內(nèi)公之于眾

按照《意見》要求，在采購結(jié)束3日內(nèi)，省級衛(wèi)生部門要主動向社會公布基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督。同時，這一結(jié)果要報衛(wèi)生部備案并抄報國務(wù)院醫(yī)改辦公室。

另外，如果采購過程中提供虛假證明文件、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品、向采購機構(gòu)、衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，都要進行處罰，比如一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，限期糾正或整改;逾期不改或二次違規(guī)的，要向社會公布，全國所有省(區(qū)、市)兩年內(nèi)，不得允許該企業(yè)參與本省(區(qū)、市)任何藥品的招標(biāo)采購。

最后，國家藥監(jiān)局要對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。2011年4月1日起，各省(區(qū)、市)不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。本報記者 吳鵬

企業(yè)說法

藥品低價中標(biāo)或致退市風(fēng)波

藥企負(fù)責(zé)人稱，基本藥物招標(biāo)應(yīng)保證“質(zhì)優(yōu)價優(yōu)”

昨天，部分藥企負(fù)責(zé)人稱，基本藥物招標(biāo)應(yīng)堅持“質(zhì)優(yōu)價優(yōu)”原則，安徽基本藥物招標(biāo)模式不宜過快在全國推行。

在《意見》出臺前，安徽省9月中旬發(fā)布了基本藥物招標(biāo)中標(biāo)藥品價格，因多個藥品以低于成本價中標(biāo)引起廣泛關(guān)注，當(dāng)時就有部分藥企的基本藥物因招標(biāo)價太低而流標(biāo)。

接受采訪的部分藥企負(fù)責(zé)人稱，《意見》里體現(xiàn)的“質(zhì)優(yōu)價優(yōu)”原則能保護企業(yè)利益，對抑制假、次藥風(fēng)險起到一定作用，同時也能規(guī)避某一產(chǎn)品因生產(chǎn)成本高于中標(biāo)價而退市現(xiàn)象出現(xiàn)，“質(zhì)優(yōu)而沒有價，會損害廠家利益。”

對于9月安徽推行的基本藥招模式，部分藥企負(fù)責(zé)人及相關(guān)專家稱，安徽模式有值得肯定的地方，但這種模式不宜過快在全國推廣，畢竟以低于成本價供應(yīng)基本藥物的部分中小藥企需要一個調(diào)節(jié)過程。

另外，《意見》里所體現(xiàn)的“明年4月1日起，電子監(jiān)管網(wǎng)外藥企基本藥物將不得采購”條款，部分藥企負(fù)責(zé)人稱，目前生產(chǎn)的基藥包裝盒上均沒有相關(guān)的信息條形碼，基藥上條形碼將規(guī)范基藥的管理，現(xiàn)在距離新規(guī)實施還有3個多月時間，企業(yè)能利用這段時間來完成藥品入網(wǎng)及包裝上條形碼等生產(chǎn)工序。

北京舉措

北京明年實現(xiàn)藥物電子監(jiān)管

2006年末，北京市開始藥品“零差率”試點，對城市社區(qū)和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院常用藥品實行全市統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送和零差率銷售，并公開遴選了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)藥品統(tǒng)一配送商。

政府辦的社區(qū)醫(yī)院有單獨的統(tǒng)一采購平臺。根據(jù)用藥習(xí)慣，北京在國家基本藥物目錄的基礎(chǔ)上，進行了補充完善，總量達(dá)到了700多種。

為確?；舅幬锏陌踩?，北京市藥監(jiān)局定期對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測工作。今年10月，北京市作為基本藥物電子監(jiān)管工作全國第一批試點省市，全國第一批賦碼基本藥物“尼莫地平”率先在北京正式下線。2011年3月31日之前，所有基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)100%完成相關(guān)改造，實施電子監(jiān)管。

北京還將加強對基本藥物特殊品種的儲備。加強臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物儲備，保障基本醫(yī)療救治需求。