中國基本藥物品種招標 實行電子監(jiān)管
(0)“到2011年4月1日，參加招標的基本藥物品種必須全部實行電子監(jiān)管。時限沒有余地，決心不能動搖?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局局長邵明立13日在北京作上述表示。
他在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上部署2011年工作時強調(diào)，要以基本藥物質(zhì)量監(jiān)管為抓手，確保藥品質(zhì)量安全，根據(jù)醫(yī)改三年近期目標，切實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，完成全品種電子監(jiān)管任務，加強生產(chǎn)經(jīng)營和使用全過程監(jiān)管，加強基本藥物不良反應監(jiān)測和評價。
他同時指出，當局將嚴格實施企業(yè)生產(chǎn)工藝和處方核查，開展配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查，繼續(xù)開展全品種覆蓋抽驗，做好基本藥物監(jiān)管工作進展監(jiān)測和安全狀況分析，實現(xiàn)監(jiān)管信息共享。
“繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢。”邵明立強調(diào)，開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案，繼續(xù)打擊藥品研發(fā)和注冊申報弄虛作假行為，鼓勵藥物創(chuàng)新，嚴格執(zhí)行保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械審評審批規(guī)定，完善審評審批和再評價標準、技術指導原則，確保依法規(guī)、按時限完成審評審批。
他還透露，《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》即將出臺。
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