3月23日，白云山A(000522，SZ)發(fā)布公告稱其已做好碘化鉀生產(chǎn)的相關(guān)準(zhǔn)備工作，在得到藥監(jiān)部門的通知后，將第一時間全力安排生產(chǎn)，以保障及時供應(yīng)。

而記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢時發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)碘化鉀片的白云山A子公司光華制藥股份有限公司早在2008年已注銷該藥物生產(chǎn)品種。

從2003年的"非典"時的板藍根到2009年"甲流"的"達菲"，再到現(xiàn)在核輻射的碘片，資本市場總能發(fā)現(xiàn)白云山A的身影。每次它都宣稱自身能生產(chǎn)對抗相應(yīng)危機的藥物。

種種概念在白云山A背后浮現(xiàn)的，則是股價的隨波蕩漾。

公告自曝碘化鉀生產(chǎn)對業(yè)績貢獻有限

受日本地震影響，近日來涉防輻射概念逐漸升溫。白云山A在3月23日發(fā)布《廣州白云山制藥股份有限公司關(guān)于子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司(下稱"白云山光華")生產(chǎn)核應(yīng)急專用碘化鉀片情況的提示性公告》，公告顯示，該公司2008年至今共達成至少6筆生產(chǎn)碘化鉀訂單。從2008年開始，截至今年的3月22日，廣州白云山光華制藥公司共接到核應(yīng)急專用82.59萬元訂單。而今年1月1日至3月22日，共有35.89萬元碘化鉀片訂單，其中今年3月19日接到的衛(wèi)生部核事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急中心15.38萬元的訂單尚未交貨。

據(jù)公告披露，該公司是核應(yīng)急專用碘化鉀片的主要生產(chǎn)企業(yè)之一，公司同時預(yù)計今年一季度實現(xiàn)歸屬上市公司股東的凈利潤約在6638萬至9956萬元之間，同比增長0%~50%。2010年，光華制藥核應(yīng)急專用碘化鉀片的銷售收入為25.18萬元，占該公司3.16億元營業(yè)收入的0.08%。

白云山A認為由于該藥物生產(chǎn)受嚴(yán)格的審批管制，其銷售收入貢獻甚小。除了2010年，碘化鉀片銷售收入僅占公司營業(yè)收入的0.08%以外，2008年和2009年的碘化鉀片銷售占比也分別只有0.06%和0.03%。對公司營業(yè)收入貢獻十分有限。

生產(chǎn)懸疑是否有碘化鉀生產(chǎn)資質(zhì)

而記者在查詢有關(guān)資料時發(fā)現(xiàn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上顯示，生產(chǎn)碘化鉀片的公司索引中并沒有白云山光華公司，為此記者致電國家藥監(jiān)局藥品注冊司詢問有關(guān)情況，相關(guān)負責(zé)人告知記者："沒有查詢到白云山光華藥業(yè)有限公司，只有廣州光華藥業(yè)公司，而這家公司生產(chǎn)的碘化鉀片藥物品種早在2008年7月30號就注銷了。"

記者在白云山光華制藥股份有限公司網(wǎng)站上看到，白云山光華制藥股份有限公司原名為廣州光華藥業(yè)股份有限公司，2001年通過資產(chǎn)重組成為廣藥集團屬下的廣州白云山制藥股份有限公司的子公司，2005年更名為廣州白云山光華制藥股份有限公司。

不過，記者在致電白云山A董秘辦公室時，接聽電話的女士稱："我們這個產(chǎn)品這幾年一直都有的，每一年都會有一些儲備。"那么這家公司是不是在沒有生產(chǎn)批文的情況下違規(guī)生產(chǎn)藥物呢?

一位不愿意具名的分析師告訴記者："生產(chǎn)藥物必須要在國家藥監(jiān)局注冊，要拿到生產(chǎn)批文才能生產(chǎn)。"而據(jù)上述公告內(nèi)容，在生產(chǎn)藥物資質(zhì)注銷期間，白云山光華仍然在生產(chǎn)碘化鉀片。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮在采訪函中回復(fù)記者，碘化鉀片是為了在核電事故后用于應(yīng)急的藥品，審批相當(dāng)嚴(yán)格，其主要采用"按需生產(chǎn)"。

白云山A于3月17日發(fā)布的公告稱："鑒于該產(chǎn)品的專供性和特殊性，該公司生產(chǎn)核應(yīng)急專用碘化鉀片產(chǎn)品的審批流程如下：各需求單位將需求計劃上報本省的核應(yīng)急辦，由該省核應(yīng)急辦將采購計劃報廣東省核應(yīng)急辦 (如本省無核應(yīng)急辦的，可直接報廣東省核應(yīng)急辦)，廣東省核應(yīng)急辦同意后，報廣東省藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)，白云山光華公司根據(jù)廣東省藥監(jiān)局的相關(guān)通知即可進行生產(chǎn)及供應(yīng)。"

中投證券醫(yī)藥行業(yè)的首席分析師周銳指出，"有時候會有緊急備案，但最終都要上報國家批準(zhǔn)，從2002年開始省藥監(jiān)局沒有批藥的權(quán)利，按理說沒有國家審批的就是生產(chǎn)假藥。"

批準(zhǔn)依據(jù)廣東省藥監(jiān)局稱是"保密的"

白云山制藥董秘譙勇昨日 (3月24日)告訴記者，"我們有幾年是放棄生產(chǎn)碘化鉀片的，但是從2008年感覺到市場有需要，所以通過政府下達指令授權(quán)許可的方式進行生產(chǎn)。"當(dāng)記者詢問是否上報給國家審批獲得批準(zhǔn)字號時，譙勇回答道："我們不用上報給國家，本來是國家下達指令計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品，有沒有批準(zhǔn)字號我也不是很清楚，因為是特殊產(chǎn)品，我們都沒有見過。"譙勇告訴記者可以提供相關(guān)資料證明生產(chǎn)合法性，但一直到昨日晚上，白云山A并沒有發(fā)來相關(guān)資料，記者詢問譙勇情況時，被告知可能沒有溝通好，公司沒有給出資料。

記者在走訪廣東省藥監(jiān)局時，政策法規(guī)處相關(guān)負責(zé)人告訴記者，"白云山A生產(chǎn)的是國家儲備戰(zhàn)略藥物，是應(yīng)急生產(chǎn)的。"記者詢問能否提供有關(guān)依據(jù)時，該人士則稱屬于機密不能提供，合法手續(xù)由核應(yīng)急辦批準(zhǔn)，而核應(yīng)急辦是一個臨時的機構(gòu)。這個藥片不需要國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

政策法規(guī)處相關(guān)負責(zé)人表示，核應(yīng)急碘化鉀片和市場上流通的碘化鉀片不一樣，不在國藥檢測之列;專門有一個機構(gòu)，有專門的程序做這個事情;此碘化鉀片不能在市場上流通。

到底由誰批準(zhǔn)環(huán)保廳稱藥物歸藥監(jiān)部門管

是否有一個應(yīng)急批準(zhǔn)藥物的程序呢?廣東省藥品注冊處工作人員告訴記者："沒有應(yīng)急生產(chǎn)的概念，而且即使是儲備戰(zhàn)略要求的藥物，也要有國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的注冊文號才能生產(chǎn)。如果有國家藥監(jiān)局的藥品生產(chǎn)注冊批號，在網(wǎng)站上是可以查詢得到的。"

到底誰有權(quán)批準(zhǔn)白云山光華制藥股份有限公司生產(chǎn)核應(yīng)急碘化鉀片呢?廣東省環(huán)保廳宣傳處負責(zé)人昨日(3月24日)晚間告訴記者，核應(yīng)急辦屬于環(huán)保廳管，"按照道理，藥品生產(chǎn)是藥監(jiān)局在管，怎么能歸我們呢!"

據(jù)記者了解到，在2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，但是"預(yù)案"的主要目的在于提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，減少藥物濫用的危害，對于生產(chǎn)應(yīng)急藥物方面并沒有詳細的規(guī)定。