對西安的陳麗娟來說，拖了10個月的云南白藥案件讓她心力交瘁。

去年陳麗娟在經(jīng)期使用云南白藥，導致經(jīng)血增加，身體有刺痛感。懂醫(yī)學的朋友提醒她，云南白藥活血化瘀，經(jīng)期不能使用。陳麗娟認為身體不適很可能是使用云南白藥造成。隨后她在去年5月一紙訴狀將云南白藥告上法庭，要求對方在產(chǎn)品說明書中添加“經(jīng)期婦女慎用”的說明。

官司經(jīng)歷10個月后，《每日經(jīng)濟新聞》記者在昨日(3月22日)致電云南白藥，詢問是否將在產(chǎn)品說明書中添加“經(jīng)期婦女慎用”字樣時，云南白藥總經(jīng)辦稱以法院公布結(jié)果為準。公司維權(quán)部負責人則表示：“媒體不應該去討論這種事情?！?/p>

目前，該案件仍在審理中。昨日從法院傳來的最新消息稱，如果陳麗娟要繼續(xù)打這個官司，還需要追加訴訟藥物生產(chǎn)方云南白藥集團無錫藥業(yè)有限公司。

消費者：使用云南白藥致病

此案的關鍵在于，雖然眾所周知經(jīng)期不能使用活血化瘀藥物，但國家沒有明文規(guī)定，所以需要鑒定部門通過藥物配方出具鑒定。然而，云南白藥的配方是保密配方，故鑒定無從談起。

陳麗娟表示，國家藥監(jiān)總局已向她證實，活血化瘀的藥在經(jīng)期不能使用，但法院需要一個云南白藥在經(jīng)期使用會引起經(jīng)血增加的證明。她認為云南白藥應該提供在經(jīng)期女性身上做過實驗，表明藥品安全的證明，但法院沒有要求提供，這讓她十分無奈。陳的代理律師稱，目前仍在等待一審結(jié)果。

據(jù)記者了解，法院認為，需要對陳麗娟使用的藥物配方進行分析鑒定，證明其身體受到損害的后果與用藥之間有因果關系。今年1月19日，相關鑒定報告指出，依據(jù)現(xiàn)有資料無法確定陳麗娟經(jīng)期身體傷害與使用云南白藥之間有因果關系。

不能提供藥物配方，恰恰是云南白藥給出的理由。據(jù)公開資料顯示，“云南白藥膏是國家保密配方，期限是長期;氣霧劑是保密期5年，已經(jīng)過期，但去年3月份又申請長期保密，正在申請中?！?/p>

保密配方或成“尚方寶劍”

“保密配方不能透露”似乎已成為云南白藥公司的 “尚方寶劍”。記者查閱2007年以來的多起涉及云南白藥被訴的官司，發(fā)現(xiàn)云南白藥均以“國家保密配方”予以回擊，且均以勝訴告終。

廣州市律師協(xié)會醫(yī)療法律專業(yè)委員會秘書長程躍華表示，雖然云南白藥不能提供配方合情合理，但是從醫(yī)學常識角度講，云南白藥是可以得出“經(jīng)期慎用”的結(jié)論。同時按國家保密法規(guī)定，公開處方需要一定程序。

據(jù)了解，云南白藥具有活血化瘀的功效，不適合經(jīng)期女性，那么國內(nèi)其他眾多具有活血化瘀的藥品有沒有標注“經(jīng)期婦女慎用”?

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示：“國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)藥品說明書標注不詳?shù)那闆r很多，很多藥品的說明書在‘不良反應’這一項都直接標明‘尚不明確’，這種現(xiàn)象在國內(nèi)已成為普遍現(xiàn)象?！?/p>

究其原因，郭凡禮認為，還在于國內(nèi)對藥品說明書的監(jiān)管存在漏洞，另外也缺乏相應的政策配合。國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)龐雜，而藥品說明書因為長期忽視、缺乏監(jiān)管導致存在諸多問題。

程躍華表示，“云南白藥是OTC藥物，產(chǎn)品說明書上沒有警示說明是產(chǎn)品的責任問題，從產(chǎn)品責任角度講存在警示缺陷，即便藥物是保密配方，如果確實構(gòu)成警示缺陷那么應該承擔責任?！?/p>

據(jù)悉，在2006年，國家先后出臺了《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》以及 《關于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》，但對禁忌說明及不良反應等方面依然沒有嚴格的要求，郭凡禮認為，這也是今后藥品說明書需要改進的內(nèi)容之一。