各市、縣人民政府,省人民政府各部門:

　　《河南省建立國家基本藥物制度實(shí)施辦法(暫行)》(以下簡稱《辦法》)已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

　　各試點(diǎn)市、縣和有關(guān)部門要根據(jù)《辦法》制定實(shí)施細(xì)則,及時(shí)掌握情況,研究解決實(shí)際工作中存在的問題,扎實(shí)推進(jìn),務(wù)求實(shí)效。重大情況及時(shí)向省政府報(bào)告。

河南省人民政府辦公廳

二○一○年二月二日

河南省建立國家基本藥物制度實(shí)施辦法(暫行)

　　為推進(jìn)建立國家基本藥物制度,保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于印發(fā)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)、《中共河南省委河南省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》(豫發(fā)〔2009〕23號)和《河南省人民政府關(guān)于印發(fā)河南省2009年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案的通知》(豫政〔2009〕56號)精神,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施辦法。

　　第一章 總　則

　　第一條 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

　　第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

　　第三條 實(shí)施國家基本藥物制度要堅(jiān)持以下基本原則:深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持把維護(hù)人民群眾健康權(quán)益放在第一位;堅(jiān)持立足省情,確保基本藥物制度實(shí)施與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào);堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,實(shí)施國家基本藥物制度要與改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制同步推進(jìn);堅(jiān)持因地制宜,結(jié)合我省實(shí)際,積極試點(diǎn)、分步實(shí)施,穩(wěn)步推進(jìn)建立國家基本藥物制度。

　　第四條 實(shí)施國家基本藥物制度實(shí)行全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方分級負(fù)責(zé)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式,強(qiáng)化部門責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。

　　第二章 目標(biāo)任務(wù)

　　第五條 實(shí)施國家基本藥物制度的總目標(biāo)是:保障人民群眾基本用藥,促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展,維護(hù)健康公平,使人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),不斷提高人民群眾健康水平。

　　第六條 實(shí)施國家基本藥物制度的分階段目標(biāo)是:(一)2010年3月1日起,鄭州、焦作、鶴壁、平頂山、安陽、濟(jì)源6個(gè)省轄市的47個(gè)縣(市、區(qū))政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施國家基本藥物制度,包括省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。2010年年底前,在全省60%的縣(市、區(qū))政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度。(二)到2011年,初步建立國家基本藥物制度,全省所有政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國家基本藥物制度。(三)到2020年,全面實(shí)施規(guī)范的覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

　　第三章 目錄管理

　　第七條 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物目錄中的藥品。在建立國家基本藥物制度初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的,由省基本藥物工作委員會組織專家論證,報(bào)省政府批準(zhǔn),并報(bào)國家基本藥物工作委員會備案。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備、使用的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。

　　第八條 增加非目錄藥品品種,應(yīng)堅(jiān)持防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則,并結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平從嚴(yán)控制。增加使用的非目錄藥品從《河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(甲類藥品)》(以下簡稱《目錄(甲類藥品)》)中選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從《河南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(乙類藥品)》中選擇。增加的藥品原則上應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

　　第九條 對我省實(shí)施國家基本藥物制度的試點(diǎn)地方,暫授權(quán)各省轄市根據(jù)基層群眾的用藥需求選擇非目錄藥品,原則上不得超過200種,并報(bào)省基本藥物工作委員會備案。

　　非目錄藥品必須進(jìn)行公開招標(biāo)、統(tǒng)一配送、零差率銷售,政府舉辦的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心非目錄藥品年銷售量不得超過整個(gè)藥品年銷售量的30%,一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站不得超過20%。

　　第四章 生產(chǎn)儲備

　　第十條 建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系。在政府宏觀調(diào)控下,充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,進(jìn)一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。積極發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合。

　　第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價(jià)格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物,納入省級儲備范圍,保證臨床需求。

　　第五章 采購配送

　　第十二條 政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物,實(shí)行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送。藥品集中招標(biāo)采購按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國政府采購法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則,堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場,不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。基本藥物集中招標(biāo)采購周期原則上一年一次。

　　第十三條 鼓勵(lì)、支持非政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和零售藥店配備銷售的基本藥物納入政府集中招標(biāo)和統(tǒng)一配送范圍。

　　第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片等的采購配送仍按國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十五條 省級統(tǒng)一招標(biāo)選擇配送企業(yè),對政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物實(shí)行統(tǒng)一配送。實(shí)施國家基本藥物制度的省轄市根據(jù)本地醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量、藥品使用和地域情況,從省級中標(biāo)配送企業(yè)中合理選擇若干家配送企業(yè),負(fù)責(zé)本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的配送工作。其所轄縣(市、區(qū))從省轄市所選中標(biāo)配送企業(yè)中選擇1—3家,負(fù)責(zé)本地政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的配送工作。具體配送辦法由各地制定。

　　第十六條 加強(qiáng)基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照《中華人民共和國合同法》等規(guī)定,根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂藥品購銷合同,履行合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同執(zhí)行周期與招標(biāo)采購周期保持一致,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購基本藥物回款時(shí)間按國家規(guī)定和合同約定執(zhí)行。各級衛(wèi)生部門要會同食品藥品監(jiān)管、工商等相關(guān)部門加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

　　第六章 配備使用

　　第十七條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須按規(guī)定使用基本藥物,具體使用比例由省級衛(wèi)生部門根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定確定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用。

　　第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥事管理機(jī)構(gòu),完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度,加強(qiáng)醫(yī)師基本藥物合理使用培訓(xùn),鼓勵(lì)醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物,規(guī)范基本藥物臨床使用,發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用,為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

　　第十九條 全省所有零售藥店應(yīng)配備和銷售國家基本藥物。患者憑處方可以到零售藥店購買,零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和用藥指導(dǎo),對處方的合法性與合理性進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

　　第二十條 試點(diǎn)地方政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的現(xiàn)有庫存藥品,在啟動實(shí)施國家基本藥物制度后可繼續(xù)使用,但全部按進(jìn)價(jià)銷售,且不得高于國家零售指導(dǎo)價(jià)和省招標(biāo)采購限價(jià),售完為止,最長時(shí)間不超過兩個(gè)月。

　　第七章 價(jià)格管理

　　第二十一條 完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場作用相結(jié)合的基本藥物價(jià)格形成機(jī)制,加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)督管理,健全基本藥物價(jià)格監(jiān)測管理體系。生產(chǎn)、經(jīng)營單位不得突破政府制定的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。

　　第二十二條 省政府價(jià)格主管部門根據(jù)全省基本藥物集中招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策,確定基本藥物零售限價(jià)。

　　在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,各地要探索進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格的采購方式。省級集中招標(biāo)后,對高于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售價(jià)格的藥品,可以縣(市、區(qū))為單位,依據(jù)當(dāng)?shù)厮幍晖黄芬?guī)的零售價(jià),在省級中標(biāo)品規(guī)內(nèi)進(jìn)行二次招標(biāo)或者競爭性談判,進(jìn)一步降低價(jià)格,確保政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷售的基本藥物價(jià)格低于基本藥物制度實(shí)施前其銷售價(jià)格的15%以上。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院目前沒有使用、無法對比價(jià)格的中標(biāo)藥品,可以由縣(市、區(qū))參考當(dāng)?shù)厮幍炅闶蹆r(jià),通過招標(biāo)或談判進(jìn)一步降低價(jià)格,確保低于當(dāng)?shù)厮幍昶骄闶蹆r(jià)。

　　第二十三條 實(shí)施國家基本藥物制度的政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按購進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物,按國家有關(guān)價(jià)格政策規(guī)定執(zhí)行。

　　第八章 補(bǔ)償報(bào)銷

　　第二十四條 改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制。對政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),在嚴(yán)格界定功能和任務(wù)、核定人員編制、核定收支范圍和標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)變運(yùn)行機(jī)制的同時(shí),政府負(fù)責(zé)按國家規(guī)定核定的基本建設(shè)、設(shè)備購置、人員經(jīng)費(fèi)和其承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)的業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi),使其正常運(yùn)行。政府補(bǔ)助按照核定任務(wù)、核定收支、績效考核補(bǔ)助的辦法核定。在進(jìn)行績效考核的基礎(chǔ)上,采取預(yù)撥和結(jié)算相結(jié)合的方式予以撥付。探索對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行收支兩條線管理。

　　第二十五條 推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人事制度改革,建立因事設(shè)崗、全員聘用的用人機(jī)制。對政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,要根據(jù)其職責(zé)任務(wù)、服務(wù)人口、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平,同時(shí)適當(dāng)考慮醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求、地理位置、交通條件等因素核定人員編制。政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員編制執(zhí)行《關(guān)于全省城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)人員編制問題的通知》(豫編〔2007〕53號)。核定的人員編制,作為其聘用人員和核撥經(jīng)費(fèi)的依據(jù)。

　　政府舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在核定的編制限額內(nèi),實(shí)行定編定崗、公開招聘、合同聘用、崗位管理、績效考核。

　　第二十六條 建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核制度?？h級衛(wèi)生部門應(yīng)以任務(wù)完成情況、患者滿意度、居民健康改善狀況為核心,對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行績效考核,財(cái)政、人力資源社會保障等部門對考核結(jié)果進(jìn)行審核,經(jīng)費(fèi)撥付與考核結(jié)果掛鉤。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)以服務(wù)質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)為核心,對職工個(gè)人進(jìn)行考核,個(gè)人工資收入與考核結(jié)果掛鉤。

　　第二十七條 基本藥物全部納入《河南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄》和《目錄(甲類藥品)》,新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷比例比非基本藥物提高10個(gè)百分點(diǎn),城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷比例按《目錄(甲類藥品)》規(guī)定執(zhí)行。各級醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照基本藥物的報(bào)銷比例進(jìn)行結(jié)算。

　　第九章 質(zhì)量監(jiān)管

　　第二十八條 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,對基本藥物實(shí)行定期質(zhì)量抽檢,并向社會及時(shí)公布抽檢結(jié)果。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。

　　第二十九條 強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全管理。加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責(zé)任教育,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,建立基本藥物質(zhì)量考核評估制度。嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),杜絕不合格基本藥物進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),加強(qiáng)基本藥物配送管理。

　　第十章 考核評估

　　第三十條 建立國家基本藥物制度成本效益評價(jià)和考核制度。對國家基本藥物制度實(shí)施的效果和成本效益進(jìn)行分析評估,把基本藥物的價(jià)格降低程度、給群眾帶來的實(shí)惠和對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。

　　各級、各有關(guān)部門要定期對國家基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查,將實(shí)施國家基本藥物制度納入醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作考核內(nèi)容,堅(jiān)持政府考核與社會監(jiān)督相結(jié)合,促進(jìn)國家基本藥物制度不斷完善。

　　第三十一條 建立和完善全省統(tǒng)一的基本藥物采購、配送、使用、價(jià)格和報(bào)銷信息管理系統(tǒng),加強(qiáng)對基本藥物實(shí)施情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控和動態(tài)監(jiān)測。

　　第十一章 組織實(shí)施

　　第三十二條 省政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌組織和協(xié)調(diào)國家基本藥物制度實(shí)施工作。各級政府要加強(qiáng)對實(shí)施國家基本藥物制度的組織領(lǐng)導(dǎo),切實(shí)履行職責(zé),堅(jiān)持改革與投入并重,完善政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制,落實(shí)財(cái)政補(bǔ)助政策,并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。各級衛(wèi)生、編制、發(fā)展改革、財(cái)政、人力資源社會保障、物價(jià)、食品藥品監(jiān)管等部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合,保證制度順利實(shí)施。

　　第三十三條 省基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)研究制定、組織實(shí)施我省國家基本藥物制度推行過程中基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、臨床使用、定價(jià)報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等環(huán)節(jié)的相關(guān)政策,制定政府舉辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需使用的非目錄藥品遴選和調(diào)整原則、程序及方案,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各有關(guān)部門做好職責(zé)范圍內(nèi)的工作。

　　第三十四條 國家基本藥物制度是一項(xiàng)全新的制度,要加強(qiáng)合理用藥的輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作,普及合理用藥常識,提高全民對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度,營造良好社會氛圍。