各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局、省直醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)藥品企業(yè)：

現(xiàn)將《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷不良行為處理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H貫徹執(zhí)行。在執(zhí)行中有何意見，請及時報告我廳。

二〇一一年四月二十九日

安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷不良行為處理辦法（試行）

第一條  為規(guī)范全省藥品招標(biāo)采購交易行為，從源頭上遏制和預(yù)防商業(yè)賄賂，制止藥品招標(biāo)采購中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管等行為，根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦等七部委《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》等，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條  本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品購銷中從事藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）活動的企業(yè)及其代理人和采購使用中標(biāo)藥品的醫(yī)療機構(gòu)。

第三條  本辦法所稱藥品購銷不良行為，是指藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)及其代理人、醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在藥品招標(biāo)采購交易活動中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、商業(yè)賄賂等行為。

第四條  藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄：

（一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機關(guān)認(rèn)定，在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的；

（二）提供虛假、無效文件的；

（三）以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)（掛網(wǎng)）的；

（四）以低于成本的價格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序的；

（五）對中標(biāo)（掛網(wǎng)）入圍產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價的；

（六）不配送或不按時配送中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥短缺的；

（七）經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認(rèn)，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)（掛網(wǎng)）的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的；

（八）以其他非中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品取代中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品進(jìn)行配送的；

（九）省醫(yī)療機構(gòu)藥品招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定的其他情形；

（十）違反法律法規(guī)的其他情形。

第五條  醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，列入不良記錄：

（一）不參加藥品集中采購活動，以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的；

（二）提供虛假的藥品采購歷史資料的；

（三）不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的；

（四）不按購銷合同采購藥品，擅自采購非中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品替代中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品，不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的；

（五）藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的；

（六）不執(zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的；

（七）收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的；

（八）其他違反法律法規(guī)的行為。

第六條  從事藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）的總公司被認(rèn)定為不良行為的，其具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；具有法人資格的子公司被認(rèn)定為不良行為的，總公司不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的代理人被認(rèn)定為不良行為的，該藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第七條  省醫(yī)療機構(gòu)藥品招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（設(shè)在省衛(wèi)生廳，以下簡稱省藥招辦）在“安徽省醫(yī)藥集中采購平臺”上建立“安徽省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄查詢系統(tǒng)”，實行在醫(yī)藥購銷活動中不良記錄查詢制度。信息內(nèi)容包括：不良行為當(dāng)事人基本情況、基本事實以及受處理結(jié)果等。

第八條  省醫(yī)療機構(gòu)藥品招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位建立溝通機制，通報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息和不良行為舉報查處結(jié)果。省藥招辦負(fù)責(zé)收集和公布不良記錄。市、縣（市）級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)收集被當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ?、紀(jì)檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價、工商等機關(guān)部門查處的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件，以及受理查實的不良行為舉報，報省衛(wèi)生廳及省藥招辦備案和公示。

第九條  在公布藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)的不良記錄前，省藥招辦通過一定的形式告知當(dāng)事人。當(dāng)事人對不良紀(jì)錄有異議的，在15 個工作日內(nèi)可向省藥招辦提出復(fù)核申請。自處理機關(guān)對不良行為的認(rèn)定之日算起，不良記錄公布期為兩年。

第十條  當(dāng)事人對被認(rèn)定的不良行為有異議的，可以向認(rèn)定機關(guān)申請查詢。當(dāng)事人對認(rèn)定機關(guān)提供的查詢結(jié)果有異議的，可以請求復(fù)核。

第十一條  對本辦法第四條所列入不良記錄的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)，在公布期間，取消該企業(yè)生產(chǎn)、銷售的所有產(chǎn)品中標(biāo)（入圍）或配送資格；省藥品集中采購工作機構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品集中采購或配送資格申請；全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品或與其簽訂配送合同，原簽訂的購銷合同終止。

第十二條  對本辦法第五條所列入不良記錄的醫(yī)療機構(gòu)，公布期間，對年度綜合目標(biāo)責(zé)任制考核實行一票否決，其單位當(dāng)年不得被評為先進(jìn)，全省進(jìn)行通報。除依法依紀(jì)追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法處理。

第十三條  任何單位和個人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)或者其代理人給予醫(yī)療機構(gòu)工作人員財物或者其他利益的，有權(quán)向監(jiān)督管理部門舉報，監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)及時調(diào)查核實。

第十四條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行本辦法情況的監(jiān)督檢查。

第十五條  本辦法由省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。

第十六條  本辦法自公布之日起施行。省衛(wèi)生廳發(fā)布的《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷不良行為處理暫行規(guī)定》（皖衛(wèi)計〔2008〕75號）不再執(zhí)行。