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2011年海南省海口市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報(bào)送基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)基本檔案有關(guān)材料的通知

2011-05-12 00:00 來源:??谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

各基本藥物中標(biāo)配送企業(yè):
今年,根據(jù)省局《關(guān)于開展2011年藥品市場專項(xiàng)檢查工作的通知》(瓊食藥監(jiān)市法[2011]31號)要求, 基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)檢查實(shí)施屬地管理原則,我局將對各基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)開展相關(guān)檢查工作。為奠定檢查基礎(chǔ),進(jìn)一步做好??谑谢舅幬锪魍ūO(jiān)管工作,保證基本藥物質(zhì)量安全,我局需了解和掌握海口市轄區(qū)內(nèi)基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)的基本情況,并建立起日常監(jiān)管基本檔案。為此,請各相關(guān)企業(yè)于2011年5月10日前將以下有關(guān)材料書面(規(guī)格以A4紙為準(zhǔn))報(bào)送我局藥品流通市場監(jiān)督管理處,同時將電子文檔格式發(fā)往電子郵箱wd169@sina.com:
1.藥品經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的復(fù)印件,并加蓋原單位的公章。
2.法定代表人(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)的任命書、身份證、學(xué)歷及職稱復(fù)印件,簡歷。
3.藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷及職稱復(fù)印件。
4.部門負(fù)責(zé)人以上人員(含藥學(xué)技術(shù)人員)列成的花名冊(包括姓名、性別、年齡、職務(wù)、職稱、學(xué)歷等內(nèi)容)。
5.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職能框圖。
6.注冊地址及倉庫地址的房產(chǎn)證或租賃證明復(fù)印件、平面圖。
7.2010年度12月份的稅務(wù)報(bào)表。
8.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況。
9.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及存儲條件變動情況。
    10.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況(GSP自查報(bào)告、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(跟蹤)檢查不合格項(xiàng)目情況、整改報(bào)告)。
11.所經(jīng)營的基本藥物品種目錄。
我局藥品流通市場監(jiān)督管理處辦公地址:??谑行阌^(qū)長濱三路9號海口市政府17號樓北樓一樓1008房;聯(lián)系電話:68723402。
                                                                                      

      二〇一一年四月二十六日

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