諾華制藥依舊保持藥物開發(fā)不敗的秘笈
核心提示:許多大型制藥公司都把藥物研發(fā)與市場銷售緊密結(jié)合起來,重點(diǎn)關(guān)注那些銷量最大的產(chǎn)品。然而,諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁馬克·費(fèi)舍曼博士卻另辟蹊徑,讓醫(yī)生參與到藥物開發(fā)的早期階段,阻止市場營銷人員介入,進(jìn)而重視那些治療較小患者群而又具有多種適應(yīng)癥的藥物?!?/p>
大型制藥公司面臨專利到期和藥物開發(fā)線衰竭的困擾,而諾華卻依舊保持藥物開發(fā)的絕對優(yōu)勢,目前有近50只新藥處于晚期臨床試驗(yàn)階段。
許多大型制藥公司都把藥物研發(fā)與市場銷售緊密結(jié)合起來,重點(diǎn)關(guān)注那些銷量最大的產(chǎn)品。然而,諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁馬克·費(fèi)舍曼博士卻另辟蹊徑,讓醫(yī)生參與到藥物開發(fā)的早期階段,阻止市場營銷人員介入,進(jìn)而重視那些治療較小患者群而又具有多種適應(yīng)癥的藥物。
研發(fā)領(lǐng)域全面擴(kuò)張
“這樣做早期很艱苦并且很孤單,把市場營銷排斥在藥物研究過程和罕見病藥物開發(fā)之外的觀念曾受到極力反對。”回想起最初的想法,費(fèi)舍曼如是評價(jià)。
不過9年之后,當(dāng)其它大型制藥公司藥物開發(fā)面臨衰竭,58歲的費(fèi)舍曼看到的卻是諾華在美國和全球研發(fā)領(lǐng)域的全面擴(kuò)張。作為諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁,費(fèi)舍曼強(qiáng)調(diào)的更多是“科學(xué)、擁抱新的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和尋找商業(yè)合作伙伴”。
波士頓哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院自然科學(xué)教授、諾華科學(xué)咨詢委員會成員道格拉斯·梅爾頓說:“費(fèi)舍曼正在轉(zhuǎn)變諾華的藥物開發(fā)模式。他鼓勵研究人員追逐更有臨床療效的藥物,而不是把這些藥物用以治療更廣泛的患者作為研究目的。”
費(fèi)舍曼的戰(zhàn)略正發(fā)揮效應(yīng)。2009年,諾華有4只新藥獲得FDA批準(zhǔn),包括首只治療良性腦腫瘤結(jié)節(jié)性腦硬化藥物Afinitor。目前諾華有近50只藥物處于晚期臨床試驗(yàn)階段,這一數(shù)字對于一家大型制藥公司來說非常可觀。近年來,諾華早期研究階段的藥物數(shù)量大約增加了2倍。
Afinitor獲批上市絕對是費(fèi)舍曼戰(zhàn)略的一次成功實(shí)踐:該藥為研究人員提供了更好理解 “分子途徑”進(jìn)而控制多種疾病的范例(Afinitor已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌)。“諾華的研究方法更具針對性和效率。” 費(fèi)舍曼說。
諾華已成為生命科學(xué)領(lǐng)域一股新的力量。公司與許多領(lǐng)先的醫(yī)院、大學(xué)和生物技術(shù)公司都建立了合作關(guān)系,同時(shí)還與健贊和Biogen Idec公司保持業(yè)務(wù)。
費(fèi)舍曼選擇美國馬薩諸塞州坎布里奇(諾華科研機(jī)構(gòu)的總部所在地)作為藥物研究和開發(fā)的據(jù)點(diǎn),是為了在此建立一個(gè)藥物研發(fā)生產(chǎn)的動態(tài)環(huán)境。
去年秋季,諾華在坎布里奇的科研機(jī)構(gòu)投資增加2倍,達(dá)6億美元。同時(shí)還雇傭200~300名人員,至此諾華在坎布里奇有大約2000名工作人員?! ?/p>
引入概念驗(yàn)證試驗(yàn)
當(dāng)許多制藥公司開始減少內(nèi)部研究,通過增加購買一些小型生物技術(shù)公司的新藥維持增長的時(shí)候,費(fèi)舍曼卻獲得了諾華委員會和時(shí)任CEO魏思樂的支持,保持了研究投資水平。去年11月,諾華宣布在美國削減1400名銷售人員,不過諾華坎布里奇研究總部并不受影響。
費(fèi)舍曼認(rèn)為,如果降低投資水平,當(dāng)然可以在短期內(nèi)增加公司的利潤,但公司需要有長期的眼光。
魏思樂承認(rèn),因把公司研究總部建立在諾華坎布里奇而受到歐洲同行的批評。費(fèi)舍曼在被推舉為諾華生物醫(yī)學(xué)研究所總裁時(shí),面臨內(nèi)部質(zhì)疑,在邀請臨床醫(yī)生到諾華實(shí)驗(yàn)室參與藥物早期階段研究時(shí)也遇到一定麻煩。
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