2011年海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品標(biāo)簽備案管理有關(guān)規(guī)定的通知
(0)各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
由于國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號）已對藥品標(biāo)簽管理做出了具體而明確的規(guī)定，即藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，故我局決定今后只對企業(yè)申報(bào)的藥品說明書進(jìn)行核準(zhǔn)和實(shí)樣備案，不再對標(biāo)簽進(jìn)行實(shí)樣備案。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以我局核準(zhǔn)的說明書為依據(jù)，嚴(yán)格按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求設(shè)計(jì)和印制藥品標(biāo)簽。不符合規(guī)定的，按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定處罰。
特此通知。
二○一○年四月七日
責(zé)任編輯：露兒
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