國(guó)家藥監(jiān)局首次在藥品“力百汀”中檢出塑化劑
(0)昨日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)緊急發(fā)出關(guān)于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知，指經(jīng)中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn)，在上述藥品中檢出DIDP（即“塑化劑”），這也是繼食品、保健品后內(nèi)地首次檢出藥品“含塑”。
國(guó)家藥監(jiān)局通知表示，經(jīng)中國(guó)食品藥品鑒定研究院檢驗(yàn)，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用，已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。
國(guó)家藥監(jiān)局這份通報(bào)并未同時(shí)提供需召回的藥品的產(chǎn)地、批次、流向、檢出塑化劑含量等更多詳情。據(jù)記者了解，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是處方藥，在內(nèi)地的產(chǎn)品名為“力百汀”（Augmentin）。“力百汀”適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染，以及其他敏感菌引起的感染。
葛蘭素史克回應(yīng),初查“塑”源是瓶蓋
葛蘭素史克內(nèi)地聯(lián)系人告訴記者，公司是從國(guó)家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上了解到召回決定的，目前正在制定具體回收細(xì)節(jié)，他強(qiáng)調(diào)上述藥品的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層，進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。
事實(shí)上，香港衛(wèi)生署早已檢出上述藥品“含塑”。香港6月9日指令葛蘭素史克召回法國(guó)產(chǎn)的“安滅菌”（香港譯名，與“力百汀”是同一種藥），規(guī)格為156毫克/5毫升，原因是樣本中發(fā)現(xiàn)含有DIDP，含量是18/106，是歐洲規(guī)定的遷移量上限的兩倍。6月10日，香港方面再指葛蘭素史克在英國(guó)生產(chǎn)、規(guī)格為457毫克/5毫升的“安滅菌”需要召回，樣本含有DIDP、DINP兩種塑化劑，分別為88/106和1.4/106。
責(zé)任編輯：refine
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《意見稿》），明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段，即1-3月準(zhǔn)備階段，4-5月評(píng)審階段（確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判），2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段，2019年6-7月談判階段，2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象，某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問，藥師掛證再迎整頓潮。...
地板價(jià)！廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
大批醫(yī)藥代表工資下降？新機(jī)會(huì)來了目前，似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩：曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示，現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì)：政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想，控費(fèi)背景下完不成指標(biāo)，所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
金額公開！全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名金額公開！全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
4+7未中選藥品大降價(jià)！格列衛(wèi)歷史最低海發(fā)通知，4+7未中選藥品降價(jià)！格列衛(wèi)（100mg*60片）降至7182元，創(chuàng)歷史最低。...
剛剛！3個(gè)大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！剛剛！3個(gè)大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！...
剛剛！這60個(gè)藥，被暫停采購（附名單）2月27日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。...
4+7未中選高價(jià)藥，提高自負(fù)比例4+7最新文件，未中選高價(jià)藥，提高自負(fù)比例，未中選藥品梯度降價(jià)。...
藥監(jiān)不放假 加班查藥店！5大重點(diǎn)需注意這個(gè)春節(jié)，藥監(jiān)沒放假，重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn)，所有藥店需注意。...
輔助用藥，再迎致命打擊近日，業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡(jiǎn)稱《意見稿》）。...
通過率僅14.1%！執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低近日，國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知，公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...