藥品的涉嫌“塑化劑污染”浮出水面
(0)核心提示：6月20日，香港衛(wèi)生署宣布，香港健與美連鎖零售機(jī)構(gòu)萬(wàn)寧的兩款產(chǎn)品消炎喉片和葉酸，均被查出含塑化劑DEHP和DINP。這是繼葛蘭素史克問題藥品力百汀之后，香港政府第二次要求藥品召回。
從食品到藥品，塑化劑風(fēng)波的擴(kuò)散仍未停止。
6月20日，香港衛(wèi)生署宣布，香港健與美連鎖零售機(jī)構(gòu)萬(wàn)寧的兩款產(chǎn)品消炎喉片和葉酸，均被查出含塑化劑DEHP和DINP。這是繼葛蘭素史克問題藥品力百汀之后，香港政府第二次要求藥品召回。
萬(wàn)寧方面的檢測(cè)結(jié)果顯示，消炎喉片中DEHP和DINP含量分別為百萬(wàn)分之1.4和3.8，而在葉酸中，上述兩類塑化劑含量分別為百萬(wàn)分之1.3和1.6。這兩個(gè)品種均為新加坡生產(chǎn)，內(nèi)地暫時(shí)沒有銷售。
而此前，臺(tái)灣衛(wèi)生部門檢出力百汀中所含塑化劑為百萬(wàn)分之9和13.7，含量遠(yuǎn)高于萬(wàn)寧的藥品。葛蘭素史克方面表示：“生產(chǎn)過程中未故意使用塑化劑，產(chǎn)品的活性成分、輔料、調(diào)味劑，以及最終未分裝的藥物中也未檢出，唯一可能來源是瓶蓋內(nèi)塑料襯里。”
從塑料中溶出，是塑化劑進(jìn)入食品、藥品的主要渠道之一。我國(guó)的《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定DEHP溶出量為1.5mg/kg，DINP為9mg/kg。
國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)董金獅曾表示：“與臺(tái)灣地區(qū)人為添加塑化劑不同，更多的塑化劑，更可能通過塑料包裝材料等間接地造成污染。”
而目前，對(duì)于藥品中的此類塑化劑污染，監(jiān)管思路尚未明確。
國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，DMP、DEP、DBP三類塑化劑可以作為輔料用于藥物，但嚴(yán)格限定含量。國(guó)家藥典委員會(huì)首席科學(xué)家錢忠直稱：“美國(guó)、歐洲等均允許這三種物質(zhì)在藥品中使用。”衛(wèi)生部也指出，世衛(wèi)組織、美國(guó)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)為，終身每人每天攝入1.5、2.4和3.0mg及以下的DEHP是安全的，DINP的毒性則更低，每天攝入9.0mg也是安全的。
但在塑化劑風(fēng)波剛起之時(shí)，6月初，美中生物的多氨基酸片曾被國(guó)家藥監(jiān)局叫停。該公司負(fù)責(zé)人表示：“產(chǎn)品中確實(shí)列出了鄰苯二甲酸酯(塑化劑)作為藥片包衣的輔料，但其只存在于包衣中。”但至今，國(guó)家藥監(jiān)局并未就此事作出更多說明，企業(yè)也未有申訴舉動(dòng)。
事實(shí)上，在藥品的塑料容器、輔料中屢屢浮現(xiàn)的塑化劑，并未得到有效管理。一位業(yè)內(nèi)人士向本報(bào)記者舉例稱，“比如，各類輸液器材所用的都是PVC塑料，其中就含有大量塑化劑成分，極容易溶出到輸液、血漿中，直接進(jìn)入人體。”
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