衛(wèi)生部組織的抗菌藥臨床應(yīng)用專項檢查已經(jīng)在各地拉開。隨著抗菌藥限用監(jiān)管力度的加大，藥企必須直面市場縮水的現(xiàn)實?！?/p>

　
　　令業(yè)界關(guān)注的《抗菌藥物分級管理辦法》及其目錄還沒落地，由衛(wèi)生部牽頭組織的專項檢查已悄然拉開。

按照該專項檢查工作方案的要求，每家醫(yī)院用抗菌藥物品種數(shù)量要從常用的約170種中挑選最多不超過50種，并且抗菌藥物的用藥金額將逐漸向少于或等于15%的比例靠近，這個比例或許意味著減少了近400億元的市場總額。

對企業(yè)而言，進(jìn)抗菌藥物分級管理目錄是一道坎，進(jìn)醫(yī)院采購目錄則是另一道坎，這也宣告有關(guān)產(chǎn)品在醫(yī)院市場的命運(yùn)拉鋸戰(zhàn)開始?！　?/p>

“生死戰(zhàn)”已然展開　　

記者在分析上述專項檢查工作方案的具體指標(biāo)時發(fā)現(xiàn)，該方案就是目錄和分級管理辦法的雛形，而專項檢查主旨則是保證分級管理政策能夠在醫(yī)院落地。

據(jù)衛(wèi)生部首席藥學(xué)專家、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩透露，衛(wèi)生部5月底已經(jīng)組織專家對8家不同類型的醫(yī)院進(jìn)行了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查的摸底工作，目前各省廳正組織對當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院進(jìn)行檢查。

國藥控股運(yùn)營管理部高級行業(yè)研究員干榮富給記者提供了一組數(shù)據(jù)：市場上全身用抗感染藥物大約190只，其中中藥品種約20只，化學(xué)藥170只左右。

在業(yè)內(nèi)目前認(rèn)為變動可能性較小的抗菌藥物分級管理目錄中，化學(xué)類藥允許在醫(yī)院使用的品種數(shù)將壓縮三分之一，即剩余121只。“很明顯，沒有進(jìn)這個目錄的產(chǎn)品已基本死掉。”干榮富認(rèn)為這些品種將受到直接的沖擊。

然而影響還不止如此，按照專項檢查工作方案，年度考評中，醫(yī)院各類抗菌藥物使用的品規(guī)要少于50只才能獲得滿分。而據(jù)中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會副主任委員曾仁杰介紹，目前一般綜合性三甲醫(yī)院常用的抗菌素就有100只左右，品規(guī)有200多只。這就意味著每家醫(yī)院大概需要在現(xiàn)有的用藥目錄中，再剔除近一半的產(chǎn)品。

記者了解到，目前該專項檢查工作方案已經(jīng)下發(fā)各省，部分醫(yī)院開始著手進(jìn)行產(chǎn)品目錄的重新制定?？磥?，企業(yè)的命運(yùn)將取決于每家醫(yī)院的遴選標(biāo)準(zhǔn)。

吳永佩認(rèn)為，一般醫(yī)院的品種遴選會綜合考慮藥品的安全性、療效、性價比和臨床使用習(xí)慣等因素。

“列入到基本藥物目錄的25只藥品醫(yī)院大多是保留的。”干榮富說，同時每家三甲醫(yī)院的50只藥品會不盡相同，但都會在分級管理目錄中的121只品種內(nèi)遴選，并且在用藥的時候，不一定都用非限制類，特殊使用類的產(chǎn)品該用時還是會用，比如碳青霉烯類的美羅培南和亞胺培南等，這些臨床效果很好的產(chǎn)品今后肯定還會使用。

而記者在與很多醫(yī)院負(fù)責(zé)人溝通中也大致了解醫(yī)院的想法。大部分醫(yī)院使用抗菌藥物大的考慮將是“風(fēng)險”，比如一些一類手術(shù)將盡可能不使用抗菌藥，盡可能減少使用量和使用頻率等。但是對于一些重大的手術(shù)，醫(yī)生則不愿冒風(fēng)險，并且往往都會使用一些臨床效果明顯、質(zhì)量有保證的藥品。

按照這樣的思路，部分高端抗菌藥物或不會因政策的實施而受到明顯的影響。

縮水400億元？　　

按照上述專項檢查工作方案的要求，除了在用藥品規(guī)數(shù)量上對醫(yī)院進(jìn)行限制，抗菌藥物使用金額占醫(yī)院藥品總收入的比例也被列入檢查指標(biāo)。該比例如果能達(dá)到小于或等于15%的占比，則能夠在檢查中獲得滿分。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這一比例要求，短時間內(nèi)在醫(yī)院幾乎不可能實現(xiàn)，但是這卻透露出衛(wèi)生部的期待目標(biāo)，并且在抑制抗菌藥物濫用拉起這么大的陣勢之后，政府顯然不輕言就此放棄。

那么，如果按照目前全國醫(yī)院抗感染藥物的用藥金額占藥品使用總金額平均約24%的占比，以及中國醫(yī)院市場每年4250億元藥品消費(fèi)金額來粗略估算，抗感染藥物市場將縮水近400億元，這個數(shù)字對于相關(guān)制藥企業(yè)來說顯然壓力沉重。

而對于該專項檢查工作的具體指標(biāo)以及可能產(chǎn)生的影響，實際上很多企業(yè)已經(jīng)清醒地意識到。

山東某知名抗生素生產(chǎn)企業(yè)人士告訴記者，政府的意愿就是通過使用品規(guī)數(shù)量、用藥金額占比、住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度和使用率，以及清潔手術(shù)預(yù)防使用等涉及臨床全方位的指標(biāo)來加強(qiáng)抗菌藥物分級管理的落實。

“按照這樣的規(guī)劃，價格貴而臨床特性不強(qiáng)的產(chǎn)品會盡可能地少用，醫(yī)院醫(yī)生臨床處方抗菌藥物的結(jié)構(gòu)將會不斷調(diào)整。比如一些依賴營銷手段拉動的產(chǎn)品將會受到抑制；而非限制品種在二級醫(yī)院的使用可能還會增加，但是這些產(chǎn)品因為附加值低，這樣總體金額就會下降，但是這個過程會比較漫長。”該山東企業(yè)人士如是分析。

有研究人士則認(rèn)為，所受的購藥金額影響將看醫(yī)院的類型，比如一些大型三甲醫(yī)院的用藥將更趨合理，因為畢竟抗菌藥的收入所占比例不高，故對醫(yī)院運(yùn)行不會造成較大的影響；但是其他醫(yī)院可能需要更多地考慮這方面的問題。

然而，上述分析只是一個理論上的結(jié)果。據(jù)記者觀察，國家以往并非沒有展開過類似的管理方式和專項檢查，但是至今并未有立竿見影的效果，并且就本次專項檢查工作內(nèi)容來看，也存在許多值得斟酌的地方，因此，本方案具體實施效果仍看政府監(jiān)管力度的大小。