我國是世界上抗生素濫用最嚴(yán)重的國家，全球人均抗生素使用量是13g每年，而我國是138g每年.面對嚴(yán)峻的抗生素濫用情況，我國頒布一系列限抗令，積極推行限制輸液改革，全方位聯(lián)動(dòng)控制抗生素使用，遏制不合理的醫(yī)療行為。愈趨嚴(yán)格的限抗令廣泛執(zhí)行下，2016年抗生素市場表現(xiàn)如何？

限抗令不斷升級，仍難抑市場增長

早在2012年，“史上最嚴(yán)限抗令”就已經(jīng)登臺，國家衛(wèi)計(jì)委頒布的《抗菌藥物臨床使用管理辦法》由于提出抗生素三級管理辦法，嚴(yán)厲處罰違規(guī)醫(yī)生。

2015年，衛(wèi)計(jì)委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃的通知》對醫(yī)生使用抗生素做出了進(jìn)一步限制。此番限抗令提出與醫(yī)院績效掛鉤，對濫用抗生素的醫(yī)師限制其處方權(quán)，明確醫(yī)院責(zé)任，進(jìn)一步升級了“史上最嚴(yán)限抗令”。

2016年，國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等14個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020）》，提出到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥達(dá)到全覆蓋。不少省份全面叫停醫(yī)院門診輸液。

在限制大醫(yī)院門診輸液后，最嚴(yán)限抗令擴(kuò)展到基層，2017年3月，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，重點(diǎn)督查基層醫(yī)療，并要求一個(gè)月內(nèi)全國各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)，并上報(bào)至當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)局備案。

中國限抗的趨勢已經(jīng)非常明晰：沒有最嚴(yán)，只有更嚴(yán)。傳導(dǎo)至市場，數(shù)據(jù)上也開始有所體現(xiàn)。

監(jiān)測顯示，該類藥品市場雖表面上看起來短時(shí)間內(nèi)并未有斷崖式下滑，仍然保持一定增長，但增長態(tài)勢已經(jīng)在放緩，零售終端已經(jīng)出現(xiàn)了下滑。

2016年，全國抗生素與合成抗菌藥僅等級醫(yī)院和零售終端銷售額為1831億元，僅5.8%的增長。其中，等級醫(yī)院前十品牌總體市場份額無明顯變化，零售藥店抗生素與合成抗菌素銷售額為108.41億元，市場占有率為5.39%，較2015年出現(xiàn)小幅下降。

2013-2016年抗生素與合成抗菌藥等級醫(yī)院及零售終端銷售額（單位：億元）

抗生素與合成抗菌素生產(chǎn)企業(yè)市場份額TOP 10

數(shù)據(jù)顯示，等級醫(yī)院和零售終端的抗生素及合成抗菌素生產(chǎn)企業(yè)中，國企份額占比82.31%，外企占比17.69%。從抗生素及合成抗菌藥前十企業(yè)排行榜來看，廣藥白云山、哈藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)連續(xù)兩年穩(wěn)居前三，前十藥企中國企份額占大頭，輝瑞獨(dú)守外企席位，排名第九。

等級醫(yī)院頭孢領(lǐng)跑

頭孢菌素類和青霉素類、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑都屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素。2017年《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中，復(fù)方β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物有阿莫西林克拉維酸、替卡西林克拉維酸鉀、阿莫西林鈉舒巴坦、氨芐西林鈉舒巴坦、美洛西林鈉舒巴坦、哌拉西林鈉舒巴坦鈉、哌拉西林他唑巴坦鈉等7個(gè)藥品。

抗生素與抗菌素子類別等級醫(yī)院及零售終端銷售額（單位：億元）

2016年，β-內(nèi)酰胺酶抑制劑銷售額出現(xiàn)輕微下滑。其中，頭孢類領(lǐng)跑全場。

頭孢類一直是國內(nèi)使用率較高的一類抗生素。中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，等級醫(yī)院和零售終端的頭孢菌素銷售額為989.56億元，占抗生素與合成抗菌藥比重過半。

頭孢菌素又稱先鋒霉素，是一類廣譜半合成抗生素，其“家族”龐大，目前已經(jīng)發(fā)展到第五代頭孢菌素類，共有1549種頭孢藥品，其中通用名為47個(gè)，市場競爭激烈。

縣域等級醫(yī)院前十品牌中，有8個(gè)為頭孢制劑。城市等級醫(yī)院前十品牌中，有6個(gè)為頭孢制劑。頭孢硫脒即先鋒18在城市等級和縣域等級均占據(jù)前三，五水頭孢唑林鈉僅有華潤一家生產(chǎn)企業(yè)獲批，市場規(guī)模穩(wěn)定，在城市等級和縣域等級均位列第二位。

抗生素與合成抗菌素縣域等級醫(yī)院TOP10品牌份額

抗生素與合成抗菌素城市等級醫(yī)院TOP10品牌份額

據(jù)監(jiān)測，2016年，城市等級醫(yī)院抗生素類銷售第一位為頭孢硫脒，其在頭孢菌素類占有率為6.51%，前三生產(chǎn)廠家市場總份額近90%，廣藥白云山保持領(lǐng)跑姿勢，占比65.83%。注射用頭孢硫脒用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。

頭孢硫脒廠家市場份額TOP 3

零售終端小幅下降

2016年，國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等14個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020）》，提出到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥達(dá)到全覆蓋。?。▍^(qū)、市）憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥的比例達(dá)到50%。這就意味著，在零售市場將全面落實(shí)憑處方購買抗生素。

2016年，零售藥店抗菌藥銷售情況如何？

據(jù)監(jiān)測，相比于城市等級醫(yī)院和縣域等級醫(yī)院的均呈上升趨勢，零售藥店抗生素與合成抗菌素銷售額為108.41億元，市場占有率為5.39%，較2015年出現(xiàn)小幅下降。

從產(chǎn)品來看，相比頭孢類制劑，青霉素口服制劑產(chǎn)品眾多，在零售藥店銷量較大。

青霉素是第二大份額的抗生素類別。2016年，青霉素在上述三大終端市場規(guī)模達(dá)300億元，占有16.39%的市場份額，較2015年的16.77%略微下滑。其中，哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉維酸、哌拉西林舒巴坦三個(gè)產(chǎn)品銷售總額就達(dá)150億元。

抗生素與合成抗菌素零售藥店TOP 10品牌份額

就零售藥店處方藥TOP10銷售額增長情況來看，TOP10同類產(chǎn)品競爭激烈，集中在青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)脂類三大類抗生素，其中4個(gè)為阿莫西林膠囊，4個(gè)為頭孢克肟制劑，其余2個(gè)為阿奇霉素制劑。監(jiān)測顯示，2016年阿莫西林膠囊銷售額為17.86億元，同比增長較緩慢為0.9%。

阿莫西林膠囊TOP 3 廠家份額（零售藥店）

阿莫西林膠囊的生產(chǎn)廠家中，聯(lián)邦制藥、哈藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)銷售額穩(wěn)居前三，總體下降約4個(gè)百分點(diǎn)，市場份額分別為24.58%、16.08%、15.16%。