2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)
為了加快建立和規(guī)范內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作機(jī)制,加快基本藥物集中采購工作進(jìn)程,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)和《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實(shí)施意見》(內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號)要求,內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳會同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局草擬了《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)》,經(jīng)多方征求意見后,報經(jīng)自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組第六次全體會議審核并原則通過。自治區(qū)衛(wèi)生廳根據(jù)自治區(qū)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組意見,現(xiàn)向社會公示并公開征求社會各界意見,歡迎有關(guān)部門、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及社會各界人士提出意見和建議。
公開征求意見時間為2011年7月8~15日。各有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各界人士可將意見和建議書面材料直接遞交到內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心,或通過特快專遞信函(截至?xí)r間以郵戳為準(zhǔn))、傳真反饋意見和建議。以單位名義反饋意見的請加蓋單位公章,并提供聯(lián)系人及聯(lián)系方式;以個人身份反饋意見和建議的,請簽名并附個人聯(lián)系方式。
信函(特快專遞)請寄至:
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購服務(wù)中心
郵寄地址:呼和浩特市烏蘭察布西街19號
郵政編碼:010010
聯(lián) 系 人:畢 濤
聯(lián)系電話:0471—4919735、4919513(傳真)
附件:2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)
二○一一年七月八日
抄送:自治區(qū)醫(yī)改辦,自治區(qū)有關(guān)委辦廳局,各盟市衛(wèi)生局,自治區(qū)藥采中心
附件
2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則
(征求意見稿)
為落實(shí)我區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購工作,確保國家基本藥物制度的順利實(shí)施,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)和《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實(shí)施意見》(內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號)等文件精神,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
一、基本藥物集中采購工作目標(biāo)、原則、范圍
(一)總體目標(biāo):通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制,保證基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時,逐步建立起覆蓋城鄉(xiāng)、比較完善的基本藥物供應(yīng)體系,使人民群眾得到實(shí)惠。
(二)基本原則:堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理;堅(jiān)持公開、公平、公正;堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管。
(三)實(shí)施范圍:全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含實(shí)行“一體化”管理的嘎查村衛(wèi)生室),全部實(shí)行以自治區(qū)為單位的基本藥物(含國家基本藥物和自治區(qū)增補(bǔ)藥物,以下同)集中采購,實(shí)行以自治區(qū)或盟市為單位的統(tǒng)一配送。鼓勵社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加全區(qū)基本藥物集中采購。
盟市及以下不設(shè)采購平臺,不指定采購機(jī)構(gòu)。
(四)采購主體:政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過授權(quán)或簽訂委托協(xié)議書,委托自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心(以下簡稱自治區(qū)藥采中心)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為基本藥物采購主體與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同(見附件1)。
(五)采購周期:暫定為12個月。如需調(diào)整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格時,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;如自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄進(jìn)行調(diào)整,則新目錄藥品開展集中采購招標(biāo)后,原目錄刪除的增補(bǔ)藥物采購合同中止執(zhí)行。
二、基本藥物集中采購組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
(一)組織監(jiān)管機(jī)構(gòu):政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作由自治區(qū)人民政府負(fù)總責(zé)。自治區(qū)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購政策及監(jiān)督管理辦法,審定《自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則》;自治區(qū)藥械采購領(lǐng)導(dǎo)小組研究解決基本藥物集中采購中的重大問題,督促自治區(qū)各部門和各盟市按照各自職責(zé)做好基本藥物集中采購相關(guān)工作;自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械網(wǎng)上集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組)下設(shè)基本藥物集中采購辦公室,負(fù)責(zé)基本藥物集中招標(biāo)采購組織實(shí)施和監(jiān)督管理;盟市、旗縣(市、區(qū))人民政府對轄區(qū)內(nèi)基本藥物集中采購工作負(fù)總責(zé)。
自治區(qū)衛(wèi)生廳是全區(qū)基本藥物集中采購的主管部門,負(fù)責(zé)搭建自治區(qū)基本藥物集中采購平臺,會同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織擬定基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則,會同自治區(qū)藥采中心確定自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)目錄,對自治區(qū)藥采中心和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督,協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的各類問題。各盟市、旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門按照自治區(qū)衛(wèi)生廳部署開展工作,加強(qiáng)對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購執(zhí)行情況的監(jiān)管。
監(jiān)察、糾風(fēng)部門依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī),協(xié)調(diào)各有關(guān)部門對基本藥物集中采購工作進(jìn)行監(jiān)督管理,受理有關(guān)檢舉和投訴,對違紀(jì)違規(guī)行為及時進(jìn)行調(diào)查處理,具體辦法另行制定。
自治區(qū)財政廳負(fù)責(zé)足額安排自治區(qū)基本藥物采購平臺建設(shè)經(jīng)費(fèi)和自治區(qū)藥采中心基本藥物集中采購工作經(jīng)費(fèi);會同有關(guān)部門制定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購藥款結(jié)算辦法。
自治區(qū)發(fā)改委負(fù)責(zé)會同自治區(qū)衛(wèi)生廳、自治區(qū)食藥局制定自治區(qū)基本藥物集中采購參考價,負(fù)責(zé)對中標(biāo)基本藥物價格的核定,負(fù)責(zé)對基本藥物中標(biāo)價格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管。
自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對基本藥物集中采購?fù)稑?biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)及其申報的基本藥物資質(zhì)和有關(guān)證明文件進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)對中標(biāo)基本藥物全品種進(jìn)行電子監(jiān)管,負(fù)責(zé)對中標(biāo)基本藥物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的不良記錄等信息。
自治區(qū)工商局負(fù)責(zé)對基本藥物集中采購?fù)稑?biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行審核,對基本藥物集中招標(biāo)采購過程中的不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行調(diào)查處理。
各盟市基本藥物集中采購監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)通過招投標(biāo)等方式遴選本轄區(qū)區(qū)域配送企業(yè)(具體遴選方案另行制定);各旗縣(市、區(qū))人民政府負(fù)責(zé)對國庫集中收付中心支付基本藥物集中采購貨款工作的領(lǐng)導(dǎo);盟市和旗縣(市、區(qū))基本藥物集中采購監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購和配送工作的監(jiān)管。
(二)經(jīng)辦機(jī)構(gòu):自治區(qū)藥采中心作為基本藥物集中采購的具體工作機(jī)構(gòu),在自治區(qū)衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決策,具體負(fù)責(zé)基本藥物招標(biāo)采購工作的實(shí)施。主要職責(zé)是:(1)匯總?cè)珔^(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購需求,編制基本藥物采購計(jì)劃;(2)按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的授權(quán),依據(jù)《實(shí)施細(xì)則》編制并發(fā)布采購文件,受理企業(yè)及藥品相關(guān)資質(zhì)證明文件,并提請相關(guān)部門開展資質(zhì)審查,組織專家開展藥品評審;(3)建立自治區(qū)基本藥物集中采購專家?guī)?;?)提請組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)審定并公告招標(biāo)采購結(jié)果;(5)與入圍藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂并履行購銷合同;(6)定期核定藥品配送結(jié)果,為藥品供應(yīng)企業(yè)出具網(wǎng)采數(shù)量證明;(7)使用、管理和維護(hù)基本藥物集中采購平臺,為各方提供技術(shù)支持;(8)按規(guī)定及時落實(shí)組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供的審核、監(jiān)督檢查結(jié)果;(9)定期編制簡報,通報基本藥物集中采購相關(guān)信息。
三、基本藥物集中采購招標(biāo)目錄及招標(biāo)方式
(一)基本藥物集中采購招標(biāo)目錄
《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用部分)》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物增補(bǔ)目錄(2010年版)》中,除麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片、蒙藥等仍按國家和自治區(qū)現(xiàn)有規(guī)定采購?fù)?,其余藥品均納入集中采購招標(biāo)范圍。自治區(qū)衛(wèi)生廳依據(jù)《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》等,結(jié)合基層用藥實(shí)際,經(jīng)專家咨詢和論證,確定《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)目錄》(另行發(fā)文公布),每種基本藥物招標(biāo)采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。
(二)基本藥物集中采購參考價
自治區(qū)發(fā)展改革委、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購招標(biāo)目錄》中的全部品規(guī)近三年市場實(shí)際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查(包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價格),依據(jù)調(diào)查結(jié)果或國家發(fā)展改革委公布的全國基本藥物基層平均采購價格,充分考慮物價變動因素,確定2011年自治區(qū)基本藥物集中采購參考價。
(三)基本藥物集中采購方法
1.堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,主要采用經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”招標(biāo)制度公開招標(biāo)采購。
2.為充分發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢,最大限度地降低采購成本,促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng),對基本藥物實(shí)行帶量采購或單一貨源承諾方式采購。2011年主要通過單一貨源承諾方式進(jìn)行采購,即對每種基本藥物(具體到劑型和規(guī)格)只選擇一家中標(biāo)企業(yè)采購,該企業(yè)獲得自治區(qū)內(nèi)該藥品的全部市場份額,全區(qū)所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的該藥物(具體到劑型和規(guī)格)只由這一家企業(yè)供應(yīng)。
普通大輸液在全區(qū)劃分為3個供貨區(qū)域,即內(nèi)蒙古東部地區(qū)(呼倫貝爾市、興安盟、通遼市、赤峰市)、中部地區(qū)(錫林郭勒盟、烏蘭察布市、呼和浩特市、包頭市)、西部地區(qū)(鄂爾多斯市、巴彥淖爾市、烏海市、阿拉善盟),全區(qū)可由1家至3家生產(chǎn)企業(yè)作為供貨主體,報價最低的生產(chǎn)企業(yè)首先選擇供貨區(qū)域,其余兩家按照報價由低到高依次選擇供貨區(qū)域,但必須同時執(zhí)行報價最低的中標(biāo)價格。如后兩家不執(zhí)行最低報價則可由報價最低的生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)。
3.對獨(dú)家生產(chǎn)或獨(dú)家投標(biāo)的基本藥物,采取與生產(chǎn)企業(yè)單獨(dú)議價的方式進(jìn)行采購。
4.對通過以上方式均未能采購到的基本藥物,經(jīng)衛(wèi)生廳同意,自治區(qū)藥采中心可以尋找替代劑型、規(guī)格進(jìn)行補(bǔ)充招標(biāo),或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并由自治區(qū)醫(yī)改辦上報衛(wèi)生部和國務(wù)院醫(yī)改辦備案。
四、基本藥物集中采購招標(biāo)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報及審核
(一)基本藥物投標(biāo)人報名條件
1.實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo),生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品生產(chǎn)批件等。進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》等,并分別具有進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議書(清晰復(fù)印件)、藥品生產(chǎn)企業(yè)(或進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理)出具的授權(quán)委托書。
3.信譽(yù)良好,藥品質(zhì)量可靠,2009年以來在生產(chǎn)(經(jīng)營)活動中無違法違規(guī)記錄,并提供當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門出具的該申報企業(yè)兩年內(nèi)無違法違規(guī)行為的證明材料。
4.具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應(yīng)投標(biāo)藥品的能力。除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證藥品供應(yīng)。
5. 申報的基本藥物必須是申報日前,進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),使用國家基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
6.法律、法規(guī)及內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物采購組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它條件。
(二)基本藥物投標(biāo)人申報材料
1.投標(biāo)人須在規(guī)定時間內(nèi),遞交真實(shí)、有效、齊全的申報材料,包括經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)(見附件2)。
2.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)資質(zhì)證明材料以政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。
3.商務(wù)標(biāo)(報價)包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的供(交)貨價,國家基本藥物不得高于扣除規(guī)定加成率后的國家物價部門基本藥物零售指導(dǎo)價,自治區(qū)增補(bǔ)藥物不得高于2011年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購平均中標(biāo)價。藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)不得串通報價和惡意競爭。
4.商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價,除國家和自治區(qū)價格主管部門另有規(guī)定外,同廠家同通用名同質(zhì)量類型藥品之間,不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的價格倒掛,如有倒掛將進(jìn)行調(diào)整(按照差比價就低不就高作調(diào)平處理)。
5.同生產(chǎn)企業(yè)藥品原則上只由一個被授權(quán)人(本企業(yè)正式職工)參與申報,在資料遞交、報價、評審、申訴和正式掛網(wǎng)公布期間,不予更換被授權(quán)人。被授權(quán)人不得委派他人代替辦理投標(biāo)等各項(xiàng)業(yè)務(wù)。
(三)基本藥物投標(biāo)材料修改和撤回
在規(guī)定的截止時間后,投標(biāo)人不得對其投標(biāo)申報材料做任何修改,也不得撤銷報名。商務(wù)標(biāo)(報價)提交前務(wù)必認(rèn)真復(fù)核,提交后不能修改或撤銷。
(四)基本藥物投標(biāo)材料審核和公示
1.投標(biāo)人必需按規(guī)定將申報材料統(tǒng)一遞交至自治區(qū)藥采中心,由藥采中心對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料的完整性、表面真實(shí)性、合法性進(jìn)行初步查驗(yàn),并加蓋騎縫章。藥采中心受理后,及時提交相關(guān)職能部門組織開展資質(zhì)審查。未按規(guī)定統(tǒng)一提交的資料一律視為無效資料。
2.對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料審核中發(fā)現(xiàn)的問題,相關(guān)職能部門應(yīng)通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺統(tǒng)一通知投標(biāo)人。投標(biāo)人必須按要求在規(guī)定時間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心補(bǔ)交澄清、修改、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書面材料。投標(biāo)人逾期未能補(bǔ)交的,視為自動放棄投標(biāo)。
3.由自治區(qū)藥采中心匯總經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料審核結(jié)果,在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺公示。有關(guān)企業(yè)對公示情況有異議的,可在規(guī)定時間內(nèi)向自治區(qū)藥采中心遞交書面申訴,經(jīng)分類整理后報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室研究處理。
4.通過審核的投標(biāo)人,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上確認(rèn)藥品資格審查信息。逾期未確認(rèn)的,視為自動放棄投標(biāo)。
5.在評標(biāo)過程及采購周期內(nèi),若認(rèn)定投標(biāo)人所提供的投標(biāo)材料不合法、不真實(shí)或有其它不良行為,由認(rèn)定人員和部門出具結(jié)論,立即停止評標(biāo)或終止采購,并按有關(guān)規(guī)定追究投標(biāo)人責(zé)任。
五、基本藥物集中采購招標(biāo)評審和中標(biāo)
(一)基本藥物集中采購評標(biāo)分類
依據(jù)國家基本藥物目錄,參照國家藥典、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批件等確定的藥品第一適應(yīng)癥及功能主治,將基本藥物分成以下7類。
1.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥(包括普通大輸液)?! ?/p>
2.抗微生物藥,抗寄生蟲病藥?! ?/p>
3.心血管系統(tǒng)用藥,呼吸系統(tǒng)用藥,神經(jīng)系統(tǒng)用藥,治療精神障礙藥,泌尿系統(tǒng)用藥,消化系統(tǒng)用藥?! ?/p>
4.激素及影響內(nèi)分泌藥,抗變態(tài)反應(yīng)藥,免疫系統(tǒng)用藥,血液系統(tǒng)用藥,生物制品,鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥、抗腫瘤藥,維生素、礦物質(zhì)類藥?! ?/p>
5.婦產(chǎn)科用藥,皮膚科用藥,眼科用藥,耳鼻喉科用藥,麻醉藥,診斷用藥,解毒藥,其他用藥?! ?/p>
6.中成藥(內(nèi)科)?! ?/p>
7.中成藥(外科及其他用藥)?! ?/p>
(二)基本藥物集中采購招標(biāo)評審組織
1.根據(jù)基本藥物評標(biāo)分類,由組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)從基本藥物集中采購專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取專家,組成基本藥物集中采購招標(biāo)評審專家委員會(其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家占30%以上);并抽取一定數(shù)量的專家作為候補(bǔ)。專家委員會分為3個評審專家組,每組由13名專家組成。從接到通知至到達(dá)評審地點(diǎn)報到的時間,呼和浩特市、包頭市、烏蘭察布市、鄂爾多斯市、巴彥淖爾市內(nèi)的專家不得超過24小時,其余盟市不得超過48小時,并嚴(yán)格保密。
2.評審委員會專家應(yīng)客觀公正地提出評審意見,承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評審?! ?/p>
3.相關(guān)部門行政人員和自治區(qū)藥采中心工作人員不得參加評標(biāo)及評審的投票打分。
(三)基本藥物集中采購經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審
1.技術(shù)標(biāo)評審,主要對投標(biāo)基本藥物質(zhì)量及質(zhì)量可靠性相關(guān)指標(biāo),包括企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù),以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等進(jìn)行評審,實(shí)行百分制評標(biāo)(具體評審辦法另行制定),保證基本藥物質(zhì)量。技術(shù)標(biāo)評審結(jié)果在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺公示,并報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室備案。
2.按照每種基本藥物同一品規(guī)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審得分高低,確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審藥品。技術(shù)標(biāo)投標(biāo)藥品數(shù)量≤2個,全部進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審;投標(biāo)數(shù)量在3~5個之間,排名前70%的藥品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審;投標(biāo)數(shù)量≥6個,排名前60%的藥品進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審(上述百分比一律取整數(shù)部分),且進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的藥品生產(chǎn)企業(yè)不超過10家。若經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分相同由專家投票表決。
(四)基本藥物集中采購商務(wù)標(biāo)評審
1.進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的基本藥物投標(biāo)人,應(yīng)通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺,在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)電子報價進(jìn)行解密。逾期未解密報價或未提交報價的藥品,視為放棄。報價解密時間截止后,通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上公布報價結(jié)果。
2.商務(wù)標(biāo)評審以最低報價確定擬中標(biāo)藥品。若商務(wù)標(biāo)報價相同,以經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者中標(biāo);若商務(wù)標(biāo)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)均相同,由專家投票表決。
3.商務(wù)標(biāo)評審時,如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價均高于自治區(qū)基本藥物采購參考價時,由評審委員會按照商務(wù)標(biāo)報價從低到高的排名順序與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行議價談判,以不高于參考價為擬中標(biāo)品種。若均不能達(dá)成一致的,宣布廢標(biāo)。
表1.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審入圍數(shù)量計(jì)算方法及商務(wù)標(biāo)評審方式
序號
有效投標(biāo)品規(guī)數(shù)(個)
技術(shù)標(biāo)入圍比例(%)
技術(shù)標(biāo)入圍數(shù)(個)
商務(wù)標(biāo)評審方法
1
1
100
1
議價
2
2
100
2
競價最低價中標(biāo)
3
3
70
2
4
4
70
3
5
5
70
4
6
6
60
4
7
7
60
4
8
8
60
5
9
9
60
5
10
10
60
6
備注
①有效投標(biāo)品規(guī)數(shù)指通過企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量審核的品規(guī)數(shù)。
②技術(shù)標(biāo)入圍數(shù)達(dá)到10個以上,入圍數(shù)一律為10個。
(五)獨(dú)家產(chǎn)品議價
由評審委員會組織專家,與獨(dú)家生產(chǎn)或獨(dú)家投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)廠家進(jìn)行議價,凡議價結(jié)果等于或低于采購參考價的基本藥物即可中標(biāo)。不能達(dá)成一致意見的,宣布廢標(biāo)。
(六)基本藥物中標(biāo)結(jié)果公示、公布
1.中標(biāo)或議價結(jié)果由自治區(qū)藥采中心報自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室初審,初審結(jié)果由自治區(qū)藥采中心通過自治區(qū)基本藥物采購平臺向社會公示(公示期不得少于3個工作日),接受社會監(jiān)督。公示期內(nèi),由自治區(qū)藥采中心受理企業(yè)申訴,并于公示期結(jié)束后將企業(yè)申訴報自治區(qū)基本藥物集中采購小組辦公室研究處理,確定中標(biāo)結(jié)果?! ?/p>
2.最終審定的中標(biāo)結(jié)果,由自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室向社會公布,并經(jīng)自治區(qū)價格主管部門核定后執(zhí)行?! ?/p>
3.中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將中標(biāo)基本藥物樣品在10個工作日內(nèi)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
六、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購與配送
(一)基本藥物采購價格
1.基本藥物中標(biāo)價格,是自治區(qū)藥采中心受政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)委托基本藥物集中采購價格和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)零售價格,也是旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心的結(jié)算價格。
社會辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定通過基本藥物采購平臺采購基本藥物也執(zhí)行基本藥物中標(biāo)價格。
2.中標(biāo)結(jié)果公布后,中標(biāo)企業(yè)必須在自治區(qū)規(guī)定的時間內(nèi)(有關(guān)文件另行下發(fā)),按中標(biāo)價供應(yīng)基本藥物;基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購執(zhí)行集中采購中標(biāo)價格。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)中標(biāo)價格調(diào)整,按照國家或自治區(qū)價格主管部門的文件通知執(zhí)行。
(二)購銷合同
各盟市、旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照自治區(qū)的統(tǒng)一要求,組織負(fù)責(zé)基本藥物直接采購的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上(或通過紙質(zhì)件)與自治區(qū)藥采中心簽定委托協(xié)議,向自治區(qū)藥采中心授權(quán)。自治區(qū)藥采中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽定藥品購銷合同,合同中應(yīng)明確品種、劑型、規(guī)格、價格、供貨區(qū)域、回款時間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。
全區(qū)旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心作為基本藥物集中采購藥款支付方,委托自治區(qū)藥采中心簽定基本藥物購銷合同。
(三)基本藥物采購
政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配備和使用基本藥物,包含國家基本藥物和自治區(qū)增補(bǔ)基本藥物。自治區(qū)藥采中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與基本藥物中標(biāo)企業(yè)訂立藥品購銷合同后,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須按照自治區(qū)基本藥物集中采購中標(biāo)結(jié)果,通過自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上報送采購計(jì)劃,由自治區(qū)藥采中心負(fù)責(zé)采購。除急救藥品外,全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購計(jì)劃一般每月不超過2次,由自治區(qū)藥采中心匯總,向中標(biāo)企業(yè)下達(dá)訂單。
原則上,政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為基本藥物直接采購機(jī)構(gòu)(以下簡稱直接采購機(jī)構(gòu)),直接采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)為本機(jī)構(gòu),以及為本機(jī)構(gòu)一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、嘎查村衛(wèi)生室等機(jī)構(gòu)代采基本藥物。
(四)基本藥物配送
1.中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。過渡期內(nèi),經(jīng)盟市申請,自治區(qū)批準(zhǔn),可以盟市為配送區(qū)域,按區(qū)域配送。區(qū)域配送企業(yè)的遴選由各盟市按照有關(guān)法律法規(guī)公開進(jìn)行,并盡可能集中。
2.基本藥物生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)配送對象應(yīng)包括配送區(qū)域內(nèi)的全部直接采購機(jī)構(gòu)。中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送的須到所在盟市藥監(jiān)部門備案;在實(shí)行區(qū)域配送的盟市,所有基本藥物中標(biāo)企業(yè)與各盟市遴選的所有基本藥物經(jīng)營企業(yè)都須簽訂委托配送協(xié)議,每一家基本藥物配送企業(yè)必須取得所有中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)的配送委托。配送費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)友好協(xié)商,但不得超過基本藥物中標(biāo)價的10%。
3.生產(chǎn)和配送企業(yè)必須按照購銷合同保證藥品供應(yīng),滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購需要,根據(jù)自治區(qū)藥采中心下達(dá)的基本藥物采購訂單,及時將基本藥物配送到直接采購機(jī)構(gòu)。由直接采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理交貨驗(yàn)收入庫和網(wǎng)上確認(rèn)手續(xù)。配送藥品的剩余有效期,必須占藥品有效期的三分之二以上。
4.基本藥物直接采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按照本機(jī)構(gòu)一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、嘎查村衛(wèi)生室報送的基本藥物采購計(jì)劃,辦理出庫手續(xù),對應(yīng)分發(fā)采購藥品。
(五)藥款結(jié)算
直接采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時完成藥品驗(yàn)收入庫及網(wǎng)上確認(rèn),提出用款計(jì)劃申請。自治區(qū)藥采中心根據(jù)直接采購機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收入庫網(wǎng)上確認(rèn),及時出具網(wǎng)采數(shù)量證明。旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心接到自治區(qū)藥采中心網(wǎng)采數(shù)量證明后,根據(jù)采購合同和用款計(jì)劃申請,及時完成與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)的藥款結(jié)算和支付,確保從交貨驗(yàn)收到付款時間不超過30天(以結(jié)算區(qū)域最后一家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)時間起計(jì)算)。如在規(guī)定時限不能按期付款,旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心應(yīng)按照采購合同向生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)支付違約金。
各旗縣(市、區(qū))要設(shè)立基本藥物采購周轉(zhuǎn)金,確?;舅幬镓浛罴皶r足額支付。有關(guān)基本藥物付款辦法由自治區(qū)財政廳另行制定。生產(chǎn)企業(yè)直接配送由生產(chǎn)企業(yè)作為結(jié)算單位;生產(chǎn)企業(yè)委托配送的由生產(chǎn)企業(yè)指定結(jié)算單位。
七、基本藥物集中采購的監(jiān)督管理
(一)自治區(qū)、盟市、旗縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合,按照各自職責(zé)分工,依照有關(guān)法律法規(guī)加強(qiáng)對基本藥物集中采購的監(jiān)督管理。
(二)各級衛(wèi)生行政部門將基本藥物集中采購的執(zhí)行情況,納入政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理和績效考核等工作內(nèi)容,實(shí)行定期考核,并向社會公布,接受社會監(jiān)督。
(三)自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室承擔(dān)全區(qū)基本藥物集中采購日常監(jiān)督管理工作。實(shí)時監(jiān)控購銷行為,定期或不定期現(xiàn)場檢查分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物實(shí)際采購、使用和回款情況,建立不良記錄管理制度、市場清退制度,健全信息安全保障措施、管理制度及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,建立健全企業(yè)申訴機(jī)制和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告制度等?!?/p>
各盟市、旗縣基本藥物集中采購組織監(jiān)管機(jī)構(gòu)承擔(dān)本轄區(qū)日常監(jiān)督管理工作。
八、附則
(一)2011年度內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購活動的所有公告、通知、信息均通過內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺發(fā)布。
(二)參加2011年基本藥物集中采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)及其他各方當(dāng)事人,適用本實(shí)施細(xì)則。本實(shí)施細(xì)則由自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室負(fù)責(zé)解釋。
(三)本實(shí)施細(xì)則自公布之日起執(zhí)行。未盡事宜將以補(bǔ)充公告(通知)的方式發(fā)布,與本實(shí)施細(xì)則具有同等效力。
附件:1.2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購藥品購銷合同
2.內(nèi)蒙古自治區(qū)集中采購經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報須知
3.內(nèi)蒙古自治區(qū)集中采購商務(wù)標(biāo)報價須知
4.內(nèi)蒙古自治區(qū)集中采購部分用語含義
附件-1
2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購藥品購銷合同
(編號 )
甲方:內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務(wù)中心
乙方:
為規(guī)范基本藥物集中采購行為,保障合同當(dāng)事人合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國合同法》、國務(wù)院辦公廳《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2010〕56號)、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實(shí)施意見》(內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號),甲方經(jīng)全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心的授權(quán),代表參加2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購的所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和全區(qū)旗縣(市、區(qū))國庫集中收付中心與乙方簽訂本合同。
第一條 中標(biāo)藥品
藥品通用名稱
劑型
規(guī)格
單位
包裝\
材質(zhì)
生產(chǎn)企業(yè)
中標(biāo)價
(元)
中標(biāo)區(qū)域
(數(shù)量)
乙方須將上述中標(biāo)藥品及時供應(yīng)到全區(qū)(或中標(biāo)區(qū)域)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品的名稱、劑型、規(guī)格、價格和包裝等須與中標(biāo)信息一致,不得更改。藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,確保臨床用藥安全有效。
第二條 采購周期:本合同約定采購周期從 年 月 日起至 年 月 日止。如遇國家和自治區(qū)政策調(diào)整,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 采購方式
甲方通過內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺,將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購計(jì)劃向乙方發(fā)送,乙方據(jù)此供貨,雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。
乙方須在4個工作小時內(nèi)對甲方通過平臺發(fā)出的網(wǎng)上訂單進(jìn)行確認(rèn)。
第四條 采購區(qū)域(數(shù)量)
乙方獲得中標(biāo)藥品(具體到劑型和規(guī)格)在內(nèi)蒙古全區(qū)(或
第五條 配送
1. 乙方須保證全區(qū)(或中標(biāo)區(qū)域)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品的及時配送,簽訂本合同前應(yīng)確定每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品配送單位。
2. 乙方須自網(wǎng)上訂單確認(rèn)起,48小時內(nèi)供貨,急救藥品須在4小時內(nèi)送到。
3. 乙方須在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺系統(tǒng)中及時填報供應(yīng)配送信息。
第六條 驗(yàn)收
1.藥品交貨地點(diǎn),為全區(qū)各直接采購機(jī)構(gòu)的藥品庫房。
2.乙方所提供的藥品剩余有效期限不得少于整個藥品有效期的2/3。
3.直接采購機(jī)構(gòu)對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求及破損的藥品,有權(quán)拒絕接收,乙方應(yīng)對不符合要求的藥品在2日內(nèi)進(jìn)行更換,不得影響基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床使用。
4.乙方應(yīng)提供隨貨同行單和發(fā)票,作為直接采購機(jī)構(gòu)的入賬憑證。直接采購機(jī)構(gòu)對送達(dá)的合格藥品簽字驗(yàn)收,并在2個工作日內(nèi)完成在自治區(qū)基本藥物集中采購平臺網(wǎng)上入庫確認(rèn)。
5.直接采購機(jī)構(gòu)在臨床使用中確認(rèn)需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn),可要求乙方將該批次藥品送交轄區(qū)或上級法定質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),并提供質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。
6.藥監(jiān)部門在抽檢中證實(shí)乙方提供質(zhì)量不合格藥品,一切責(zé)任由乙方承擔(dān)。
第七條 付款
各旗縣(市區(qū))國庫支付中心依據(jù)甲方出具的網(wǎng)采證明和直接采購機(jī)構(gòu)用款計(jì)劃申請,向乙方或其委托配送的藥品經(jīng)營企業(yè)付款,付款時間為結(jié)算區(qū)域內(nèi)最后一家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貨到驗(yàn)收確認(rèn)之日起30天內(nèi)。
第八條 退 貨
乙方應(yīng)接受滯銷藥品、效期臨近藥品的退貨,同時應(yīng)將退貨藥款及時返還直接采購機(jī)構(gòu)所在旗(縣、市、區(qū))的國庫支付中心,或直接采購機(jī)構(gòu)在向轄區(qū)國庫集中收復(fù)中心交納的歸集款中扣除,國庫集中收付中心在下一批向退貨的企業(yè)交納的貨款中扣除。
第九條 雙方責(zé)任
1.雙方在基本藥物集中采購中,必須嚴(yán)格遵守國家及內(nèi)蒙古自治區(qū)有關(guān)法律、法規(guī)和基本藥物集中采購有關(guān)規(guī)定,自覺接受監(jiān)督管理。
2.中標(biāo)藥品須通過內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購平臺進(jìn)行交易,交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。
3.甲方須按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報送的計(jì)劃采購本合同約定的中標(biāo)品規(guī)。
4.旗縣(市區(qū))國庫支付中心應(yīng)按照本合同和有關(guān)規(guī)定支付付款。
5.乙方須保證在采購周期內(nèi)按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的需要持續(xù)供貨,并在合同規(guī)定的時間內(nèi)送達(dá)直接采購機(jī)構(gòu)。
6.未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得以任何理由部分轉(zhuǎn)讓或全部轉(zhuǎn)讓其本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。
第十條 違約責(zé)任
1.甲方違反本合同的規(guī)定,采購非中標(biāo)藥品,承擔(dān)違約責(zé)任;
2.甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕出具網(wǎng)采證明,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;
3.旗縣(市區(qū))國庫支付中心方違反本合同的規(guī)定,不支付貨款或延期支付貨款,承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。
4.乙方無正當(dāng)理由拖延交貨,導(dǎo)致甲方用藥短缺或斷貨,甲方可按照自治區(qū)衛(wèi)生廳藥品緊急采購預(yù)案相關(guān)規(guī)定另行組織采購。
5.乙方無正當(dāng)理由拖延交貨,應(yīng)按遲延交付藥品價格的
向乙方支付違約金,甲方要求乙方繼續(xù)履行合同的,乙方應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行。同時,乙方將被列入不良記錄,情節(jié)嚴(yán)重的將上報國家醫(yī)改辦。
5.乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的,按相關(guān)法律規(guī)定處理。
第十一條 不可抗力
1.甲乙任何一方因不可抗力事件導(dǎo)致合同遲延履行或者不能履行的,不承擔(dān)違約責(zé)任。
2.在不可抗力事件發(fā)生后,遭遇不可抗力的一方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除雙方同意解除合同外,在不可抗力情形消除后應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。
第十二條 合同解除
1.乙方違約采取的補(bǔ)救措施達(dá)不到合同規(guī)定的要求,甲方可向乙方發(fā)出書面通知書,提出部分或全部終止合同。
2.乙方未能在合同約定限期內(nèi)提供藥品或未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù)。
3.乙方在本合同的實(shí)施過程中有嚴(yán)重違法行為。
4.由于乙方關(guān)閉、停產(chǎn)造成合同不能履行,并且乙方已提前 天向甲方通報有關(guān)情況的。
第十三條 合同爭議解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;也可由衛(wèi)生、財政、工商行政管理部門調(diào)解;協(xié)商調(diào)解不成可申請仲裁機(jī)構(gòu)仲裁,對仲裁意見不服,可向人民法院起訴,或不經(jīng)仲裁直接向人民法院起訴。雙方當(dāng)事人一致選擇以下仲裁機(jī)構(gòu)或司法機(jī)構(gòu)為解決合同爭議的指定機(jī)構(gòu):
仲裁機(jī)構(gòu): 仲裁委員會;
人民法院: 人民法院。
第十四條 下列文件為本合同的組成部分,本合同沒有約定的以如下文件內(nèi)容為準(zhǔn):
1.《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的實(shí)施意見》(內(nèi)政辦發(fā)〔2011〕21號)
2《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)國家基本藥物集中采購實(shí)施細(xì)則》及其附件;
3.內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購辦公室及甲方發(fā)布的公告、通知等;
3.投標(biāo)人遞交的經(jīng)甲方確認(rèn)的投標(biāo)函及其他材料。
第十五條 附則
(一)如遇國家和自治區(qū)政策性調(diào)整,本合同將按照新的政策執(zhí)行。
(二)本合同未盡事項(xiàng),雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同件具有同等法律效力。
(三)本合同由甲方、乙方、丙方簽訂,三方簽字蓋章后生效。本合同一式叁份,三方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
法人代表: 法定代表人:
簽約日期: 年 月 日 簽約日期: 年 月 日
附件-2
內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報材料
一、企業(yè)資質(zhì)證明材料
1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件,以及與原件一致的復(fù)印件,并加蓋單位公章;《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復(fù)印件并加蓋單位公章。
2.進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明;藥品經(jīng)營企業(yè)需提供生產(chǎn)企業(yè)出具的委托授權(quán)書原件;含有生產(chǎn)藥品的全資子公司的企業(yè),需提供集團(tuán)公司的出資證明、集團(tuán)公司證照的原件和復(fù)印件、集團(tuán)公司對子公司承擔(dān)全部民事責(zé)任的意見書原件,工商部門的子公司注冊資金證明文件;不具有法人資質(zhì)的子公司參與招標(biāo),必須提供總公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《法人授權(quán)委托書》原件,以及與原件一致的復(fù)印件并加蓋單位公章。
3.2010年度單一企業(yè)增值稅納稅報表,需加蓋企業(yè)注冊地稅務(wù)機(jī)關(guān)和企業(yè)公章;
4.《法人授權(quán)書》原件(被授權(quán)人遞交投標(biāo)材料時應(yīng)攜帶身份證原件);
5.《投標(biāo)品種匯總表》,并提供國家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的藥品編碼和基本藥物電子監(jiān)管碼;
6.《保證供應(yīng)承諾函》原件;投標(biāo)普通大輸液還需提供專項(xiàng)書面材料,說明“如能中標(biāo),保證中標(biāo)藥品質(zhì)量、提供優(yōu)質(zhì)伴隨服務(wù)、及時配送到直接采購機(jī)構(gòu)、并妥善處理大輸液包裝材料的回收問題等”;
7.企業(yè)基本情況表原件;
8.省級藥監(jiān)部門出具的該申報企業(yè)無違法違紀(jì)行為的證明材料;
9.其他相關(guān)文件材料。
二、產(chǎn)品資質(zhì)證明材料
1.《藥品注冊證》、《藥品生產(chǎn)批件》復(fù)印件(或《進(jìn)口藥品注冊證》)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件(或《進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》)、藥品說明書原件等;
2.專利、原研制、國家保密處方、國家一類新藥、中藥保護(hù)品種、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、單獨(dú)定價、與質(zhì)量相關(guān)的國家級獎項(xiàng)、國家工信部發(fā)布的藥品生產(chǎn)企業(yè)排序、進(jìn)入歐美日主流市場并實(shí)際銷售的藥品等有關(guān)證明文件復(fù)印件(外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證);
3.執(zhí)行特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價格的證明材料;
4.藥品價格證明材料:國家發(fā)改委或內(nèi)蒙古價格主管部門最新公布或出具的正式有效藥品價格文件。
5.省檢、市檢或廠檢藥品的最新全檢報告復(fù)印件,進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》。
6.其他附加申明:藥品有效期高于其他同類品種申明、藥品儲備條件優(yōu)于同類產(chǎn)品申明、藥品給藥途經(jīng)多于同類產(chǎn)品申明(此3類品種申明需同時提供比較材料),藥品主要原料藥為本廠生產(chǎn)申明(僅限化學(xué)藥),本廠產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)申明等。
7.企業(yè)認(rèn)為需要提供的其他材料。
以上材料均需加蓋企業(yè)公章,加蓋企業(yè)其他印鑒一律無效。
附件-3
內(nèi)蒙古自治區(qū)基本藥物集中采購商務(wù)標(biāo)報價須知
一、商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價,投標(biāo)人對每種投標(biāo)藥品應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報價解密。逾期未解密報價的藥品,視為棄標(biāo)。
二、商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價,是包含配送費(fèi)用及其它所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價,國家基本藥物不得高于扣除規(guī)定加成率后的國家物價部門基本藥物零售指導(dǎo)價,自治區(qū)增補(bǔ)藥物不得高于自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中標(biāo)價。
三.商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價,同廠家同通用名同質(zhì)量類型下不同劑型、規(guī)格、包裝的投標(biāo)藥品報價,應(yīng)符合合理的比價關(guān)系,不得倒掛。如有倒掛,除國家和自治區(qū)價格主管部門另有規(guī)定外,將作調(diào)平處理。
四、同生產(chǎn)企業(yè)同藥品品規(guī)(指通用名、劑型、規(guī)格完全相同),只能選擇一種零售包裝數(shù)量進(jìn)行報價,且中標(biāo)后須持續(xù)供應(yīng)該包裝藥品。
五、帶有附加裝置的藥品報價,為不含附加裝置的價格。如含附加裝置屬于價格主管部門差別定價的藥品,中標(biāo)后按政府定價差價率,核算中標(biāo)價格。其它附加裝置不另行加價。
六、口服制劑按最小零售包裝報價,注射劑以支(瓶、袋)報價,外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、氣霧劑等按支報價,外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等按最小零售包裝報價。
七、報價使用貨幣及單位:人民幣(元),報價保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
八、投標(biāo)人不得虛高報價,不得以低于藥品生產(chǎn)成本價報價,不得進(jìn)行串通報價、惡意競爭,不得在采購周期內(nèi)擅自漲價或提出廢標(biāo)。
附件-4
部分用語含義
1.專利藥品:指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的專利保護(hù)期內(nèi)的藥品。包括化合物、組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利,不視為本細(xì)則所指專利藥品。
2.國家一類新藥:指保護(hù)期(監(jiān)測期)內(nèi)的國家一類新藥。已獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。一類新藥證書有正副本之分的,正本持有者認(rèn)定為一類新藥;生產(chǎn)企業(yè)持有副本、科研機(jī)構(gòu)持有正本的,副本持有者認(rèn)定為一類新藥。無正副本之分的,以新藥證書持有者為準(zhǔn)。
3.中藥保密處方:指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。
4.原研制藥品:指國家發(fā)改委文件中標(biāo)明為原研制的藥品。
5.政府單獨(dú)定價藥品:指國家發(fā)改委或內(nèi)蒙古自治區(qū)價格主管部門公布的定價藥品,包括單獨(dú)定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。
6.歐美認(rèn)證的國產(chǎn)藥品:獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP、JGMP認(rèn)證的制劑生產(chǎn)線、且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品,僅原料、生產(chǎn)車間或生產(chǎn)線獲認(rèn)證的不在范圍內(nèi),以相關(guān)證書原件、相應(yīng)國家(歐盟包括所有成員國)的海關(guān)報關(guān)單、相關(guān)認(rèn)證過程文件(認(rèn)證函、認(rèn)證檢查結(jié)論等)為準(zhǔn)。
7.進(jìn)口藥:以取得國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊證為依據(jù)。
8.低價品種:指口服藥品平均日費(fèi)用(投標(biāo)價)0.6元以下、注射用藥單支價格(投標(biāo)價)1元以下的藥品。
9.普通大輸液:指氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)、復(fù)方氯化鈉注射液等輸液產(chǎn)品的玻璃瓶、塑料瓶包裝。
10.同種藥品:指有效成份或組方相同的各種藥品制劑,包括且不限于有效成份或組方相同,酸根、鹽基、金屬離子、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。
11.藥品包裝:除另有規(guī)定外,投標(biāo)人供應(yīng)配送的藥品,均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。
12.伴隨服務(wù):投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)。如果對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用,投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)報價時予以注明。伴隨服務(wù)包括:1)產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫;2)提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具;3)對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時更換;4)在招標(biāo)人指定地點(diǎn)為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn);5)其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。
責(zé)任編輯:refine
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