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新醫(yī)改下,藥企關(guān)注新藥研發(fā) 

2011-07-19 10:47 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:事實(shí)上,隨著新醫(yī)改的蛻變,企業(yè)將慢慢走出規(guī)模經(jīng)濟(jì)的傳統(tǒng)思維,一度被忽視的產(chǎn)品力提升就會(huì)成為擺在行業(yè)面前的一道現(xiàn)實(shí)考題。

7月6日,武漢生物產(chǎn)業(yè)基地光谷生物城熱絡(luò)非常。由武漢人福醫(yī)藥集團(tuán)總投資20多億元的軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心、人福普克藥品出口生產(chǎn)基地、中原瑞德生物制品生產(chǎn)基地、人福醫(yī)藥3551人才基地等8個(gè)項(xiàng)目在此集體亮相,尤其是人福普克,備受市場(chǎng)關(guān)注。

除了麻醉藥、計(jì)生藥和維藥等現(xiàn)有傳統(tǒng)主業(yè),人福將視線指向了高端仿制藥、生物制品和基因藥物,給力研發(fā)以布局自己的未來(lái)。

緊盯仿制藥機(jī)會(huì)  

重磅專利藥到期高峰,加上越來(lái)越低的新藥研發(fā)投入產(chǎn)出比,驅(qū)動(dòng)著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將盈利焦點(diǎn)由專利藥轉(zhuǎn)向仿制藥,提早搶占仿制藥市場(chǎng)也成為中國(guó)制藥企業(yè)長(zhǎng)存的發(fā)展根基。

記者在多次采訪人福高管和與熟悉人福醫(yī)藥的分析人士接觸中,隱約感受到人福對(duì)仿制藥市場(chǎng)覬覦已久并謀定多時(shí)。據(jù)了解,為了分羹這塊迅猛增長(zhǎng)的藥品市場(chǎng),人福醫(yī)藥與美國(guó)英士柏公司前期進(jìn)行了多次秘密商談,最終在兼顧雙方利益的基礎(chǔ)上,達(dá)成了共同在武漢建設(shè)符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的cGMP軟膠囊生產(chǎn)基地,產(chǎn)品全部銷往歐美的目標(biāo),瞄準(zhǔn)美國(guó)市場(chǎng)即將到期的專利藥。

對(duì)于挺進(jìn)海外仿制藥市場(chǎng)為什么首先選擇了軟膠囊領(lǐng)域,人福醫(yī)藥董事長(zhǎng)王學(xué)海的理解是:“未來(lái)全球仿制藥競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)日漸激烈,差異化的競(jìng)爭(zhēng)是必須的。首先做軟膠囊主要是基于這樣一種判斷——目前美國(guó)雖有藥廠400多家,卻只有4家軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)。另外,由于與片劑和口服液相比,軟膠囊便于吞咽、無(wú)味并有良好視覺(jué)感受,歐美顧客更傾向于購(gòu)買軟膠囊藥品。但是,其制作過(guò)程相對(duì)復(fù)雜,成本較高,而人福與英士柏公司合作,可利用國(guó)內(nèi)原料、人工、營(yíng)運(yùn)方面的優(yōu)勢(shì),結(jié)合美方團(tuán)隊(duì)整合和利用美國(guó)軟膠囊行業(yè)的資源,完成從產(chǎn)品開發(fā),建立cGMP生產(chǎn)體系,到仿制藥藥證ANDA的獲取,以及產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)銷售渠道的拓展等全過(guò)程。”

在專利過(guò)期180天之后,仿制藥價(jià)格將會(huì)急劇下降,成本競(jìng)爭(zhēng)就成為主要競(jìng)爭(zhēng)要素。對(duì)于中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō),目前出口的制劑大多處于這一階段。華銀基金公司一位基金經(jīng)理分析認(rèn)為,“人福醫(yī)藥要邁入醫(yī)藥行業(yè)第一集團(tuán)軍,僅僅靠鞏固現(xiàn)有麻醉藥等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域還是不夠的,尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)迫在眉睫。選擇海外拓疆,市場(chǎng)也很看好,不過(guò),這究竟能帶來(lái)多大的利潤(rùn)回報(bào)率還有待檢驗(yàn)。”隨后,記者從多個(gè)渠道也得到了類似的分析。

對(duì)此,王學(xué)海顯得非常自信。他告訴記者,“人福普克基地今年年底能通過(guò)美國(guó)的FDA認(rèn)證。產(chǎn)品方面,我們采取了國(guó)外進(jìn)行首仿研究、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的方式,現(xiàn)已有30多人在美國(guó)專門進(jìn)行新藥研發(fā),目前有30只在研首仿藥,在美國(guó)已取得20個(gè)FDA頒發(fā)的ANDA證書。由于比美國(guó)同樣的產(chǎn)品成本低三分之二,價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯,目前15億粒的產(chǎn)能已經(jīng)排滿,明年一季度將正式出口。”

另悉,人福普克作為合資生產(chǎn)基地,人福醫(yī)藥股份占比達(dá)77%,英士柏公司占23%,均是現(xiàn)金入股。

“我們的投資始終遵從并圍繞著保證市盈率和增厚股東價(jià)值進(jìn)行,明年還會(huì)有國(guó)際性的PE進(jìn)來(lái)。”王學(xué)海如是透露。  

大手筆布局新藥研發(fā)  

記者獲悉,聚焦產(chǎn)業(yè)眼球的還有軍科光谷創(chuàng)新藥物研發(fā)中心項(xiàng)目。據(jù)介紹,該項(xiàng)目依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和人福醫(yī)藥的新藥研發(fā)力量,以開發(fā)基因治療藥物為特色,研發(fā)項(xiàng)目涉及惡性腫瘤、心腦血管、糖尿病等多發(fā)病和常見病,其中主要為全球首創(chuàng)的創(chuàng)新藥物,并實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)變。

事實(shí)上,隨著新醫(yī)改的蛻變,企業(yè)將慢慢走出規(guī)模經(jīng)濟(jì)的傳統(tǒng)思維,一度被忽視的產(chǎn)品力提升就會(huì)成為擺在行業(yè)面前的一道現(xiàn)實(shí)考題。

人福醫(yī)藥的管理層也意識(shí)到了形成有效的產(chǎn)品梯隊(duì)是應(yīng)對(duì)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。除了深挖麻醉藥、計(jì)生藥和維藥等現(xiàn)有傳統(tǒng)主業(yè)外,人福把視野放得更遠(yuǎn)。

分析其出手軌跡,有一個(gè)共同的指向引起了記者和行業(yè)的注意:人福醫(yī)藥明顯增加了對(duì)生物制品和基因藥物的投入力度。

這一點(diǎn)也得到了王學(xué)海的佐證,“前期與軍科院吳祖澤院士團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)的11個(gè)研發(fā)項(xiàng)目已初見成效,目前共有一類新藥臨床批件5個(gè),二類新藥臨床批件1個(gè),三類新藥臨床批件2個(gè)。其中,用于治療心肌缺血的一類新藥重組腺病毒——肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子已進(jìn)入Ⅱ期臨床。另一個(gè)用于治療周圍動(dòng)脈閉塞癥等嚴(yán)重的血管疾病的一類新藥重組質(zhì)粒肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液已完成臨床Ⅰ期臨床。未來(lái)3~5年內(nèi),我們將會(huì)有全國(guó)領(lǐng)先的重磅炸彈產(chǎn)品上市。”

不僅如此,6月20日,人福醫(yī)藥以3520萬(wàn)元受讓歐陽(yáng)文奇所持的武漢中原瑞德生物制品公司15%的股權(quán),此前它已受讓了中原瑞德70%股權(quán)。

“中國(guó)血液制品企業(yè)總共只有30余家,且規(guī)模都不大,但平均毛利達(dá)40%~50%。”王學(xué)海認(rèn)為,對(duì)中原瑞德的并購(gòu)只是開始,未來(lái)人福醫(yī)藥還會(huì)繼續(xù)并購(gòu)4~5家血液制品企業(yè),預(yù)計(jì)達(dá)到300噸的產(chǎn)能。他坦言,其他醫(yī)藥企業(yè)對(duì)這個(gè)細(xì)分行業(yè)也興趣頗大,每次并購(gòu)談判都遭遇數(shù)家對(duì)手,但人福醫(yī)藥堅(jiān)持將并購(gòu)PE控制在10倍左右,不會(huì)高于13。

很明顯,給力新藥研發(fā)是人福躍進(jìn)的大手筆。近年來(lái),面對(duì)研發(fā)人才的稀缺現(xiàn)狀,吸引人才的政策力度正在逐步加大,藥企也在加緊筑巢引鳳,人福的“3551人才基地”目的正在于此。

正如國(guó)家人類基因組南方研究中心執(zhí)行主任趙國(guó)屏院士所言,未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥自強(qiáng)真正缺的仍是人才。王學(xué)海認(rèn)為,“現(xiàn)在考驗(yàn)我們的是,怎么把人福新的產(chǎn)品資源、渠道資源、人才資源等整合起來(lái),形成拳頭。在高端人才的引進(jìn)方面進(jìn)行前瞻性的布局,才能為人福今后的發(fā)展奠定不可替代的競(jìng)爭(zhēng)力,這是我們一直堅(jiān)持努力在做的事情。人福醫(yī)藥研發(fā)人員現(xiàn)已達(dá)412人,通過(guò)中國(guó)臨床研究體系與國(guó)際原始創(chuàng)新對(duì)接,研發(fā)差異化、合理化的新產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品梯隊(duì)的延伸。”
 

Tags:新藥 醫(yī)藥

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