隨著各省市出臺的《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治方案》和日前《全國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理》項目的啟動，全國范圍內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)陸續(xù)開始拉開抗菌藥物的清退大幕。依照衛(wèi)生部此前發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》,第一限制各級醫(yī)院采購抗菌藥物的品種數(shù)量（從7月1號開始，全國三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種只保留50種，二級醫(yī)院只保留35種），使用率；藥品的處方權(quán)將分配給不同級別的醫(yī)生,同時限制抗菌藥物處方權(quán)；將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別?？股氐膽?yīng)用選擇將對整個抗生素產(chǎn)業(yè)的生存和未來發(fā)展帶來巨大的沖擊力，特別是產(chǎn)品壓縮受限后為制藥企業(yè)帶來的生產(chǎn)研發(fā)新課題、臨床推廣策略的制定。

截至發(fā)稿前衛(wèi)生部尚未正式發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，具體的抗菌藥物目錄也未公布，但隨著抗菌藥物專項整治活動的開展，整個抗生素行業(yè)的巨大影響將凸顯。部分省市衛(wèi)生廳開始試點出臺相關(guān)目錄，對于分級目錄的篩評和如何清退抗生素品種,醫(yī)院的自主權(quán)較大。據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹,隨著專項整治的啟動,目前各地醫(yī)院已經(jīng)普遍啟動了抗生素的清退工作。除了一些對醫(yī)院利潤貢獻大、使用頻率高的抗生素不在清退之列外,大多數(shù)使用頻率不高、利潤率低、非基本藥物目錄的抗菌藥物已逐步退出醫(yī)院市場。

抗生素企業(yè)影響明顯國企尤甚

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗生素國內(nèi)企業(yè)的影響較大，產(chǎn)業(yè)鏈上的沖擊不僅體現(xiàn)在臨床終端，上游原料藥和中間體也已顯。以金城醫(yī)藥為例,公司對應(yīng)下游制劑為限制類產(chǎn)品為主的頭孢他啶側(cè)鏈、AE-活性脂側(cè)鏈毛利率均有所下滑。

國藥控股高級研究員干榮富說,伴隨著抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的實施,未來從品種來講,一些品種會被剔除出醫(yī)藥市場,這對相關(guān)抗生素企業(yè)將是一大利空。非限制的抗生素藥基本上都是基本藥物。而基本藥物降價已經(jīng)降到最低了,發(fā)展的空間很小,只能以量來帶動,薄利多銷。而大型抗生素制劑企業(yè),如哈藥、華藥、上藥則必須加緊品種結(jié)構(gòu)調(diào)整。臨床應(yīng)用專家表示，此次辦法的實施對國內(nèi)企業(yè)的影響很大。另外，以內(nèi)銷為主的抗生素原料藥企業(yè)也將面臨拐點，抗生素原料出口競爭將會更加激烈。

結(jié)構(gòu)調(diào)整將是大勢所趨

根據(jù)健康網(wǎng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,今年以來,頭孢類原料藥呈現(xiàn)下降走勢。廣泛用于合成頭孢曲松等抗生素藥物的中間體7-ACA的內(nèi)銷價格從今年年初的880多元/公斤跌到了現(xiàn)在的550元/公斤,跌幅超過36%。

受專項整治的影響,最先受影響的是抗生素制劑企業(yè),其次才是原料藥企業(yè)。根據(jù)終端的使用量，企業(yè)已經(jīng)在調(diào)整上游的生產(chǎn)和品種了。也有企業(yè)人士表示，對細菌耐藥性強，醫(yī)院利潤率高的品種影響不大，淘汰的部分品種本身使用率并不高，也是有利于提高產(chǎn)業(yè)集中度。

據(jù)健康網(wǎng)了解,目前抗菌藥物政策并不十分明朗,終端市場的影響暫無數(shù)據(jù)體現(xiàn)。但,隨著各地區(qū)專項整治工作的陸續(xù)開展和醫(yī)療機構(gòu)的具體實施，制藥企業(yè)要及早采取相應(yīng)的策略來應(yīng)對政策影響下的市場。由健康網(wǎng)舉辦的《新政策下抗生素市場分析論壇》將于8月10-11日在北京召開，針對現(xiàn)行的政策與制藥企業(yè)一起會診抗生素行業(yè)的生存和發(fā)展。

目前開展抗菌藥物專項整治的地區(qū)有：天津、北京、上海，江西、湖南、安徽、甘肅、河北、江蘇、浙江、廣東、山東等。