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醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn):安慰劑或可用來治感冒

2011-07-28 08:37 來源:搜狐健康 我要評論 (0) 點擊:

美國學(xué)者的一項隨機、雙盲、對照試驗表明,對于普通感冒患者來說,與給予藥物治療相比,不給予藥物治療有延長病程、增加疾病嚴(yán)重程度的趨勢,進(jìn)一步分析表明,無論給予含紫錐菊(echinacea)成分的藥物還是安慰劑,均可使感冒患者的病程縮短、癥狀減輕。這篇研究發(fā)表于最近一期的《家庭醫(yī)學(xué)年鑒》[Ann Fam Med 2011,9(4):312]雜志上。

研究的設(shè)計及干預(yù)流程如右圖,結(jié)果顯示,未給藥組、盲法安慰劑組、盲法紫錐菊組及非盲法紫錐菊組患者的平均病程分別為7.03天、6.87天、6.34天、6.76天,這4組的平均疾病嚴(yán)重程度積分分別為286分、 264分、236分、258分。在亞組分析中,盲法安慰劑組與非盲法紫錐菊組患者的病程及疾病嚴(yán)重程度均無顯著差別。

用藥中的安慰劑效應(yīng)不容忽視

首都醫(yī)科大學(xué) 顧湲

這是一篇很有趣的報道,反映普通感冒治療中安慰劑效應(yīng)問題。閱后感到幾個方面值得討論。

對于普通感冒這類自限性疾病,目前不存在對因治療方法,所有藥物基本上屬于減輕癥狀。因此醫(yī)生在處方時,一定要注意適應(yīng)證與避免副作用。

安慰劑效應(yīng)是1955年由比徹(Beecher)提出,他對9種疾病進(jìn)行共15次試驗的結(jié)果進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)“安慰劑效應(yīng)”竟達(dá)15%~58%,平均 35.2%。安慰劑的作用體現(xiàn)了心身相關(guān)的機制。這種現(xiàn)象是患者的心理暗示在起作用,在醫(yī)學(xué)上是可以解釋的。有研究用一些淀粉制作的“安慰劑”治療很有效,約1/3患者容易接受暗示或者自我暗示,通過神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié),使病情有一定好轉(zhuǎn)。

由于發(fā)現(xiàn)了安慰劑效應(yīng),有關(guān)部門規(guī)定新藥必須通過臨床的安慰劑對照測試,方能獲得認(rèn)可。測試結(jié)果不僅要證明藥物治療疾病有作用,而且要證明該藥物比安慰劑更為有效。由于醫(yī)生對有關(guān)藥物的主觀印象會影響其結(jié)果判斷,亦可影響患者對藥物作用的判斷,因此,藥物測試必須以雙盲方式進(jìn)行。

基層醫(yī)療中類似感冒這種自限性的疾病很多,中國人往往習(xí)慣于“服藥治病”,適當(dāng)使用安慰劑有積極作用。同時要看到,有一種安慰劑是我們每天都離不開的,這就是醫(yī)生的儀容與態(tài)度,這些都能成為患者的“定心丸”,令其壓力與病痛獲得有效緩解,這種安慰劑作用還需要大大發(fā)揚。

研究方法值得借鑒

復(fù)旦大學(xué)臨床流行病學(xué)/循證醫(yī)學(xué)中心 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科 王小欽 劉錦銘 程克斌

這篇論文采用隨機對照試驗(RCT)研究感冒這種常見病、多發(fā)病,來明確安慰劑效果、美國常用的感冒藥紫錐菊提取物是否有效、醫(yī)師的臨床干預(yù)和患者的心理期望作用效果如何。

該文采用統(tǒng)計分析軟件SAS產(chǎn)生隨機數(shù)字,隨機數(shù)字放在密封的信封中,做到真正隨機化隱藏;安慰劑在形狀、大小、氣味等方面均與試驗藥物相同,做到盲法;失訪率

臨床醫(yī)師可得到一些借鑒:

① 臨床中處處皆存在可以研究的課題,即使感冒這種常見病也可做出高質(zhì)量的科研,并非一定要做實驗室的基礎(chǔ)研究。平時要留心來自臨床實踐的實用問題和注意患者資料的完整收集。

② 做科研之前要有明確的目的和科研假設(shè),抓住一個點,研究一個問題,科研題目不要太大。科研假設(shè)是科研的靈魂,整個研究均是圍繞這個假設(shè)而進(jìn)行驗證工作,例如該研究在方法一段中提出3個明確的科研假設(shè)。

③ 研究之前要明確研究設(shè)計方案是什么?根據(jù)有無人為的干預(yù)措施,臨床研究分為試驗性研究和觀察性研究,RCT屬于試驗性研究,隊列研究、病例對照研究、病例分析均屬于觀察性研究。建議臨床醫(yī)師先從簡單的觀察性研究做起,例如我們有許多病例,可以首先寫病例分析,只要樣本量大,臨床問題有價值,也非常值得發(fā)表。然后有經(jīng)驗和實力后再做隊列研究和臨床試驗。

④ 做研究之前應(yīng)該寫出完整的、可行的研究設(shè)計方案,并與臨床流行病學(xué)或醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)人員進(jìn)行溝通,大家均認(rèn)可后才開始做研究,謹(jǐn)防浪費時間、精力卻得出沒有價值和無法發(fā)表的結(jié)論。

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