各自治州、市人民政府，各地區(qū)行署，各縣（自治縣、市、市轄區(qū)、特區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：
經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)將《貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。

                                                                                                                        貴州省人民政府辦公廳
   二○一一年三月十七日  

貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
基本藥物集中采購管理辦法（試行）

第一章   總    則
第一條    為確保國家基本藥物制度順利實施，做好我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)〔2010〕56號)及衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號)等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條    本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
第三條    本辦法所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省遴選的基本藥物增補藥品；所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是指實施國家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加基本藥物集中采購。
第四條    基本藥物集中采購堅持以下原則：
（一）堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合；
（二）堅持公開、公平、公正和誠信、利民；
（三）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、科學(xué)評價；
（四）堅持依法監(jiān)管、統(tǒng)一規(guī)范、簡捷高效。
第五條    進一步規(guī)范我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購工作，保證藥品質(zhì)量，控制藥品價格，規(guī)范購銷行為，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第六條    基本藥物實行以省為單位集中采購，統(tǒng)一配送。省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)搭建全省基本藥物集中采購平臺，其所屬貴州省藥品集中采購服務(wù)中心具體承擔(dān)全省基本藥物采購工作。市（州、地）及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機構(gòu)。
第七條    基本藥物集中采購平臺為省人民政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供基本藥物采購、配送、結(jié)算服務(wù)。省藥品集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護，在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用。衛(wèi)生、監(jiān)察等相關(guān)部門要切實加強對省藥品集中采購服務(wù)中心的監(jiān)管。
第八條    基本藥物招標(biāo)采購?fù)瓿杉撮_始掛網(wǎng)采購藥品，采購周期原則上為12個月，但不能少于12個月。

第二章   采購方式
第九條    公開招標(biāo)。發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。
第十條    區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
（一）對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。
（二）對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
（三）對臨床常用且價格低廉（日平均使用費用在3元以下的基本藥物），或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
（四）對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
（五）其他基本藥物均應(yīng)進行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，省藥品集中采購服務(wù)中心應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達(dá)成一致的，宣布廢標(biāo)。
（六）對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，省藥品集中采購服務(wù)中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)。省級衛(wèi)生行政部門要及時將有關(guān)情況上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦）備案。

第三章   采購程序
第十一條    合理編制基本藥物采購目錄和采購計劃。
（一）省級衛(wèi)生行政部門在編制全省基本藥物采購目錄(劑型、規(guī)格)時，要本著滿足政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床用藥需要和合理用藥的原則，充分聽取政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。
（二）省藥品集中采購服務(wù)中心每月定期匯總?cè)≌k基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物需求，編制我省每月基本藥物的采購計劃，明確具體的采購數(shù)量，及時向中標(biāo)企業(yè)發(fā)出采購訂單。
（三）在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，省級衛(wèi)生行政部門按照臨床必需和基層實際情況，經(jīng)專家評審確定基本藥物集中采購的劑型、規(guī)格，促使基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合理使用規(guī)范劑型、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的基本藥物，改變不合理的用藥習(xí)慣。每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，同時兼顧成人和兒童用藥需要。
第十二條    實行量價掛鉤，承諾單一貨源采購。即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對于一家企業(yè)無法滿足供應(yīng)的藥品，經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意，省衛(wèi)生行政部門按照企業(yè)供應(yīng)能力及預(yù)計采購數(shù)量等因素，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購，并由相關(guān)中標(biāo)藥品企業(yè)負(fù)責(zé)供應(yīng)。
第十三條    堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理?；舅幬锊少徱獔猿仲|(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審（經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審中，客觀分值不應(yīng)少于三分之二，主觀分值不應(yīng)超過三分之一）合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審由價格最低者中標(biāo)。具體評標(biāo)細(xì)則由省級衛(wèi)生行政部門另行制定。
第十四條    組建基本藥物采購專家?guī)臁Ｓ墒∷幤芳胁少徆ぷ黝I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組建專家?guī)?，并從專家?guī)熘邪凑諏＜翌悇e，隨機抽取一定數(shù)量專家（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于60%），組成專家評審委員會，參與基本藥物采購計劃制定、“雙信封”評標(biāo)、談判等環(huán)節(jié)。專家應(yīng)當(dāng)客觀公正的履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
第十五條    加強基本藥物市場價格調(diào)查。省級衛(wèi)生行政和價格主管等相關(guān)部門要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格，合理制定采購限價。省藥品集中采購服務(wù)中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。原則上基本藥物集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。
第十六條    明確基本藥物供貨主體。原則上用量大（具體標(biāo)準(zhǔn)由省級衛(wèi)生行政部門確定）的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送），也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
第十七條    建立基本藥物采購信息公開制度。省級衛(wèi)生行政部門必須在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

第四章   采購合同管理
第十八條    各縣（市、區(qū)、特區(qū)）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與省藥品集中采購服務(wù)中心簽訂授權(quán)協(xié)議。省藥品集中采購服務(wù)中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由省藥品集中采購服務(wù)中心與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
集中采購的基本藥物由中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)配送，中標(biāo)企業(yè)無法自行完成配送的可委托其他藥品配送企業(yè)進行配送。參與配送的企業(yè)需提出申請，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核，報省級衛(wèi)生行政部門同意后掛網(wǎng)公布。中標(biāo)藥品配送管理具體規(guī)定由省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
第十九條    在省藥品集中采購服務(wù)中心設(shè)立基本藥物集中采購專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，對各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付。設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r足額支付。
第二十條    基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照協(xié)議定期向省藥品集中采購服務(wù)中心提出基本藥物用藥需求，及時（不超過3天）驗收采購藥品，并按協(xié)議約定將基本藥物采購貨款劃入省藥品集中采購服務(wù)中心專用賬戶，逾期付款的，將向省藥品集中采購服務(wù)中心支付違約金，并由有關(guān)管理部門對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)人進行問責(zé)。
第二十一條    嚴(yán)格基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行交貨驗收并出具簽收單，省藥品集中采購服務(wù)中心根據(jù)簽收單付款，原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30個工作日。未能按時付款的，省藥品集中采購服務(wù)中心要向企業(yè)支付違約金。

第五章   組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理
第二十二條    省人民政府對基本藥物集中招標(biāo)采購工作負(fù)總責(zé)。省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作，研究基本藥物集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好基本藥物集中采購相關(guān)工作。
（一）衛(wèi)生行政部門是基本藥物集中采購的主管部門，負(fù)責(zé)制定基本藥物采購目錄和計劃，參與對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的采購行為進行監(jiān)督管理，協(xié)調(diào)解決采購工作出現(xiàn)的問題。
（二）價格主管部門負(fù)責(zé)基本藥物市場價格調(diào)查，加強市場價格監(jiān)測，建立健全基本藥物價格監(jiān)測制度和基本藥物價格動態(tài)調(diào)整機制，并對基本藥物價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理，依法查處各種價格違法行為。
（三）財政部門要支持政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購機制的建立和完善。將采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預(yù)算。
（四）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行資質(zhì)審核，負(fù)責(zé)抽取樣品，并對中標(biāo)基本藥物的質(zhì)量情況進行監(jiān)督管理，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。
（五）人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)將政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用基本藥物情況列入年度考核范圍。
（六）科技部門負(fù)責(zé)對基本藥物科技獎項進行審核。
（七）知識產(chǎn)權(quán)管理部門負(fù)責(zé)對基本藥物的專利情況進行審核。
（八）工商管理部門負(fù)責(zé)對參加基本藥物集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照信息進行審核，依法查處商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為。
（九）監(jiān)察機關(guān)、政府糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對基本藥物集中采購全過程進行監(jiān)督，受理有關(guān)基本藥物集中采購的投訴和舉報，對違紀(jì)違法行為進行查處。
第二十三條    省藥品集中采購服務(wù)中心作為基本藥物集中采購工作機構(gòu)，是基本藥物采購的責(zé)任主體。其主要職責(zé)是：
（一）充分利用現(xiàn)有藥品集中采購平臺開展基本藥物采購工作；
（二）定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，明確采購數(shù)量；
（三）實施基本藥物采購，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行；
（四）設(shè)立專用賬戶，制定具體付款流程和辦法，負(fù)責(zé)對全省各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付；
（五）建立健全信息安全保障措施、管理制度，確保網(wǎng)上藥品集中采購數(shù)據(jù)安全和完整。
第二十四條    各市（州、地）、縣（市、區(qū)、特區(qū)）人民政府（行署）對轄區(qū)內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作負(fù)總責(zé)。各級基本藥物采購相關(guān)監(jiān)管部門根據(jù)自身職責(zé)，對同級基本藥物采購過程進行全程監(jiān)督，會同有關(guān)行政部門依法受理和處理基本藥物采購活動中發(fā)生的投訴。要通過藥品集中采購平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構(gòu)采購基本藥物的品種、數(shù)量、價格、付款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與投標(biāo)、配送等情況進行動態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際藥品采購、使用和付款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行對比分析，使基本藥物采購全過程公開透明、真實有效。
第二十五條    省藥品集中采購服務(wù)中心通過集中采購確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省級食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
第二十六條    建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：
（一）一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；
（二）逾期不改或二次違規(guī)的，由省級衛(wèi)生行政部門將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不得允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購；
（三）違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法進行懲處。
衛(wèi)生等有關(guān)部門要對參與以上違法違規(guī)行為的采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲，并公開其不良記錄，接受社會監(jiān)督。
第二十七條    各地、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購機制的契機，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為。加強基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用，利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管，促進臨床首選和合理使用基本藥物。
第二十八條    省級衛(wèi)生行政部門要對采購機構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?br /> 省級發(fā)展改革（醫(yī)改辦）、商務(wù)、經(jīng)濟和信息化等有關(guān)部門也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
第二十九條    基本藥物采購情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一，省醫(yī)改辦要對各地基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤。
第三十條    各地、各有關(guān)部門要加強宣傳培訓(xùn)，爭取藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理因基本藥物集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。

第六章   附    則
第三十一條   本辦法自公布之日起施行。