根據(jù)《中國(guó)專利法》規(guī)定，格列衛(wèi)等高價(jià)救命特效藥，可給予國(guó)內(nèi)藥企強(qiáng)制專利許可，但相關(guān)條款一直未曾付諸實(shí)施。

    仿制非法，代購(gòu)仿制品亦不易，于是，對(duì)于那些企盼通過低廉的仿制藥品來延續(xù)生命的患者來說，格列衛(wèi)及其仿制品，成了一個(gè)交織著希望與絕望的名詞。

    格列衛(wèi)、易瑞沙、索坦、多吉美……這一長(zhǎng)串陌生、拗口的音譯藥名，對(duì)于需要以此維持生命的癌癥患者來說，是一個(gè)交織著希望與絕望的名詞。這些藥分別是針對(duì)白血病、肺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、腎癌等惡性腫瘤的靶向制劑，也叫特效藥，通常是跨國(guó)藥企研發(fā)的專利藥。

    這些特效藥在中國(guó)大陸的售價(jià)，一般都是最高的。以格列衛(wèi)為例，韓國(guó)售價(jià)約合人民幣3000元/瓶，中國(guó)香港售價(jià)約合人民幣17000-19000元/瓶，美國(guó)售價(jià)約合人民幣19000元/瓶，而中國(guó)大陸的售價(jià)則高達(dá)25800元/瓶。

    由于這些售價(jià)昂貴的特效藥，絕大多數(shù)未被納入基本醫(yī)保范圍，因此，中國(guó)的白血病、腫瘤患者群體，若無其他有效療法和低價(jià)藥物，要么坐以待斃，要么傾家蕩產(chǎn)自掏腰包，以極其高昂的代價(jià)來延續(xù)自己的生命。

    幸運(yùn)的是，他們找到了一個(gè)生命通道—售價(jià)相對(duì)低廉的印度仿制藥。

    仿制藥之禍

    “我是在母親患間質(zhì)瘤之后，才開始接觸癌癥藥物的，有近8年了，”在人來人往的北京建外SOHO，“IT志愿者”一邊斜靠著沙發(fā)接受記者的采訪，一邊警惕地環(huán)顧四周。

    為了給母親治病，8年前，他用這一網(wǎng)名在網(wǎng)上查詢信息，了解到間質(zhì)瘤是怎么回事，知道了格列衛(wèi)，并因銷售格列衛(wèi)仿制品而上了警方通緝名單。

    格列衛(wèi)，又名甲磺酸伊馬替尼片，系瑞士諾華公司開發(fā)的治療癌癥的特效藥，被很多醫(yī)療專家認(rèn)為是醫(yī)學(xué)奇跡。這一在研發(fā)時(shí)被用于心血管病的藥物，2000年臨床使用后，被發(fā)現(xiàn)對(duì)于慢性粒細(xì)胞白血病和惡性間質(zhì)瘤有奇效，長(zhǎng)期服用可治愈慢性粒細(xì)胞白血病，一些間質(zhì)瘤患者也能治愈。

    “正牌的格列衛(wèi)太貴了，”“IT志愿者”直搖頭，“我一年有十多萬的收入，就這樣，也買不起幾瓶。幸虧我當(dāng)時(shí)參加一些醫(yī)療志愿活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)這種藥在印度有產(chǎn)。”

    作為專利藥品，和WINDOWS一樣，格列衛(wèi)的專利也受到法律的嚴(yán)格保護(hù)。但由于格列衛(wèi)是與人的生命健康密切相關(guān)的特效藥，國(guó)際專利法對(duì)其網(wǎng)開一面，允許一國(guó)在特殊情況下實(shí)行專利強(qiáng)制許可，對(duì)這種藥品進(jìn)行仿制。

    同樣，《中國(guó)專利法》第五十條也明確規(guī)定，“為了公共健康目的，對(duì)取得專利權(quán)的藥品，國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。”但是這條法令，如同“睡美人”一般，沉睡至今，從未實(shí)施過。

    與中國(guó)不同的是，印度、巴西等國(guó)都允許仿制此類特效藥，而印度更是世界第一大藥品仿制國(guó)。格列衛(wèi)在印度的售價(jià)相當(dāng)于人民幣500-700元。

    外貿(mào)商人陸永是一名慢粒白血病患者，也是最早開始使用印度產(chǎn)格列衛(wèi)—維拉特(Veenat)的中國(guó)人。他從韓國(guó)得知格列衛(wèi)印度仿制品，從2004年起，開始使用這種藥，而且到印度做了實(shí)地考察，還通過網(wǎng)絡(luò)向國(guó)內(nèi)患者推廣。

    與此同時(shí)，中國(guó)的一些志愿者也一直在幫助中國(guó)患者獲取格列衛(wèi)的低價(jià)仿制品，并與印度藥廠進(jìn)行談判，推動(dòng)其降低藥價(jià)，簡(jiǎn)化購(gòu)藥程序;同時(shí)，廣泛發(fā)布外購(gòu)藥操作流程說明，指導(dǎo)患者自行向印度等國(guó)的廠家直接郵購(gòu)藥品。紅十字會(huì)的資深志愿者李塬就曾多次和印度廠商聯(lián)系，印度方面表示，如果量足夠多，可優(yōu)惠到人民幣500元/瓶，而目前其一般售價(jià)為人民幣1600元/瓶。

    “我從那時(shí)開始通過一些渠道弄到這種印度格列衛(wèi)，效果和諾華原產(chǎn)一樣，”“IT志愿者”說，“我自己做了一個(gè)網(wǎng)站，專門和病友討論用藥，所以，很多人也都通過我找藥。”“IT志愿者”說，他在這群病友中有一定的知名度，大家也信得過他，很多藥都是從他那里拿。

    他估算，這幾年下來，他接觸過幾百名間質(zhì)瘤患者，其中，約有1/10的患者，服用印度產(chǎn)的格列衛(wèi)治愈了癌癥。很多患者聞?dòng)嵡皝碚宜窒碇委熃?jīng)驗(yàn)，他的母親也作為抗癌英雄被廣為介紹，但是麻煩也接踵而至。

    “我前年認(rèn)識(shí)張建剛，他當(dāng)時(shí)在淮安。”“IT志愿者”回憶，“他主動(dòng)找到我，說他有比較便宜的印度產(chǎn)格列衛(wèi)渠道，600元一瓶。”

    “我當(dāng)時(shí)沒理他，因?yàn)樘阋肆耍叶疾桓蚁嘈牛?rdquo;“IT志愿者”說，這種藥一般都要1600元，但是和張建剛接觸多了，他發(fā)現(xiàn)張還是真有本事。

    “很多問題，我咨詢他，都能得到專業(yè)的解答，如何用藥，病情發(fā)展，他都門兒清，后來他給我出示了他的博士畢業(yè)證的復(fù)印件，我還查了一下，確實(shí)是真的。”“IT志愿者”開始讓張建剛從淮安寄送一點(diǎn)藥來，通過化驗(yàn)之后，藥品質(zhì)量沒有問題，比印度仿制的格列衛(wèi)純度更高，從此，他開始從張建剛那里走藥。

    “我也就給一百多人供藥，售價(jià)太便宜了，人家就覺得是假藥，”“IT志愿者”告訴記者，“因?yàn)榇蠹覔?dān)心是假藥，所以一般都害怕，我有時(shí)候還送一些藥給病友。”

    但是“IT志愿者”并沒有料到的是，這些藥并非張建剛購(gòu)自印度，而是他自己生產(chǎn)的。淮安新聞網(wǎng)一則新聞顯示，張建剛因遭病人舉報(bào)，被淮安警方逮捕;張從2009年開始，借用山東濱州及浙江東陽兩家制藥公司實(shí)驗(yàn)室，相繼研制出吉非替尼(治療癌癥藥物)、伊馬替尼(格列衛(wèi)的化學(xué)名稱)、厄洛替尼(治療肺癌藥物)三種藥物的半成品，并按照印度NATCO公司同類產(chǎn)品包裝樣式，從浙江義烏等地定制了包裝所需的藥瓶、外包裝盒、說明書，然后通過郵寄發(fā)出。

    “我因?yàn)樽叩牧亢艽?，警方也開始找我，后來我發(fā)現(xiàn)情況不對(duì)，就躲了起來，一打聽才知道我也上了通緝名單了，罪名就是賣假藥，”“IT志愿者”憤憤不平，“假在哪里了?其實(shí)就是真藥，無非是沒有許可證罷了。”

    “按照中國(guó)法律規(guī)定，這個(gè)藥就是假藥，”南開大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳告訴時(shí)代周報(bào)記者，“即或是印度產(chǎn)，也是假藥，因?yàn)閲?guó)內(nèi)沒有批準(zhǔn)它。”因多年從事食品藥品法規(guī)和專利法規(guī)的研究，宋華琳對(duì)此非常了解，“國(guó)內(nèi)始終沒有批準(zhǔn)使用專利強(qiáng)制條款，這主要是要平衡企業(yè)利益和消費(fèi)者利益，一直沒有下這個(gè)決心。”

    事實(shí)上，張建剛也曾申請(qǐng)過批文，但并未得到許可，而他也不是第一個(gè)因仿制這種癌癥特效藥而被處以刑罰的人。杭州留美博士丁某，也因此在去年11月被判處有期徒刑10年，并處以400萬元的罰款。

    雖然藥監(jiān)局也證明其藥品沒有質(zhì)量問題，多位病人為其作證，但是檢察官依舊這樣說:“不管動(dòng)機(jī)如何，結(jié)果如何，都必須在國(guó)家法律的框架內(nèi)，因?yàn)樗幤钒踩玛P(guān)人民群眾身體健康和生命安全。”

    也就是說，雖然這些特效藥在中國(guó)是天價(jià)，但是任何仿制都是不被允許的。