近日,國家發(fā)展改革委再次發(fā)出通知,決定從9月1日起降低部分激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類和神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品的最高零售價格。這是國家發(fā)改委繼3月28日宣布降低162種藥價后,今年以來的第二次發(fā)出藥品“降價令”。與此前降價相同的是,單獨定價藥再次出現(xiàn)在降價之列。面臨價格的調(diào)整,外資藥企也正積極調(diào)整市場策略。

連續(xù)三次向外資藥“開刀”

根據(jù)發(fā)改委的通知,從9月1日起執(zhí)行的“降價令”共涉及激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類和神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品的82個品種、400多個劑型,平均降價幅度為14%.值得注意的是,單獨定價藥品同樣出現(xiàn)在降價之列。羊城晚報記者在發(fā)改委公布的《單獨定價藥品最高零售價格》目錄中看到,本次降價中涉及輝瑞、惠氏、西安楊森等近25家外資藥企的近60個單獨定價品種。

事實上,從去年開始,國家發(fā)改委就將降價“大刀”砍向外資單獨定價藥品。去年12月12日,降低頭孢曲松等部分單獨定價藥品的最高零售價格,涉及施貴寶、羅氏等外資藥企。3個月后,又宣布從今年3月28日起降低部分用于治療感染和心血管疾病的抗生素和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價格,涉及近30家外資藥企的超50個單獨定價品種。

發(fā)改委有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,這次價格調(diào)整對日費用高的藥品加大了降價力度、對日費用低的藥品少降價或不降價;對專利等創(chuàng)新型藥品適當(dāng)控制降幅,以鼓勵研發(fā)創(chuàng)新;對原單獨定價藥品,縮小與統(tǒng)一定價藥品之間的價差,以促進(jìn)公平競爭。

外資藥企面臨雙重打擊

連續(xù)三次向外資藥“開刀”預(yù)示著發(fā)改委對外資藥品價格管理正逐步發(fā)生變化。

此前為鼓勵外企將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場,國家發(fā)改委2005年以前對特定企業(yè),包括國內(nèi)知名品牌企業(yè)生產(chǎn)的藥品實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,即單獨定價。其中,不少外資藥企生產(chǎn)的原研藥雖然早過了專利期,但仍舊享受著高價待遇。直到去年7月,發(fā)改委下發(fā)《藥品價格管理辦法征求意見稿》,明確抹去了“原研藥”和“單獨定價”的提法,并提出專利藥品價格三年一降,首次試圖調(diào)整藥品價格制定規(guī)則。

外資藥在中國的定價規(guī)則發(fā)生改變,對外資藥企的沖擊可謂前所未有。這對外資藥企來說,將意味著“超國民待遇”時間的終結(jié)。而另一個巨大沖擊則是來自外資藥自身專利的到期。據(jù)不完全統(tǒng)計,在未來5年內(nèi),全球10只“重磅炸彈”藥物中將有9只產(chǎn)品的專利到期并迎來仿制藥的競爭。如輝瑞的“重磅炸彈”藥物立普妥就將于今年11月底專利失效。立普妥的銷售額占輝瑞總銷售額的20%以上,預(yù)計每年損失可高達(dá)100億美元。

借本土藥企轉(zhuǎn)攻低端市場

一方面是藥品降價,另一方面是專利到期,面臨雙重打擊的外資藥企正調(diào)整市場策略。

7月22日,美國默克制藥與先聲藥業(yè)集團(tuán)在正式宣布合作協(xié)議。而在6月初,全球制藥老大輝瑞公司就宣布了與浙江海正藥業(yè)的合資計劃,雙方擬共同出資2.95億美元設(shè)立合資公司。

 對于外資藥企掀起的合資潮,一家外資藥企的華南區(qū)經(jīng)理接受羊城晚報記者采訪時分析,專利藥即將到期,外資藥企需要盡早為其轉(zhuǎn)為普藥生產(chǎn)銷售作準(zhǔn)備,方式之一就是搶注首仿藥,繼續(xù)占領(lǐng)價格優(yōu)勢。此外,原研藥在中國開始面臨降價趨勢使得外資藥企需擴(kuò)大市場覆蓋來彌補價格損失,從低端的縣醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院到一線城市大醫(yī)院全覆蓋。一般而言,外資藥降價10%的損失,在銷量上增長30%才能補回。隨著新醫(yī)改對基層醫(yī)療的完善,外資藥企可通過合資來獲得合資伙伴在二三線城市的基層銷售網(wǎng)絡(luò)。

一個典型的例子就是,默沙東的心血管藥物舒降之在2010年自動將價格下調(diào)一半,成為首個進(jìn)入基本藥物目錄的外資原研藥。實現(xiàn)全覆蓋后,其銷售量增長了46%,同時其銷售額只下降了3%,數(shù)量的大幅度增長幾乎彌補了降價的損失