2011年江蘇省淮安市關(guān)于印發(fā)基本藥物電子監(jiān)管工作實施方案的通知
各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》(蘇食藥監(jiān)辦[2011]243號)的文件精神,進(jìn)一步加強(qiáng)我市基本藥物電子監(jiān)管工作,結(jié)合我市實際情況,制定了《淮安市基本藥物電子監(jiān)管工作實施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二○一一年八月十九日
淮安市基本藥物電子監(jiān)管工作實施方案
為進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物制度實施,推進(jìn)并完善我市包括含特殊藥品復(fù)方制劑在內(nèi)的基本藥物電子監(jiān)管工作,作如下要求:
一、主要內(nèi)容
(一)月報尚未實施電子監(jiān)管的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實施進(jìn)展情況。
(二)生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)基本藥物(包括進(jìn)入本省和外省、區(qū)、市的目錄)月報備。
(三)生產(chǎn)企業(yè)未中標(biāo)基本藥物實施電子監(jiān)管。
(四)企業(yè)生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管推進(jìn)實施情況。
(五)批發(fā)企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管推進(jìn)實施情況。
(六)基本藥物批發(fā)配送企業(yè)核注核銷、上傳數(shù)據(jù)情況。
(七)收集并反饋實施基本藥物制度、特殊藥品監(jiān)管的意見與建議。
二、基本要求
(一)2011年9月—2012年2月,實施月報制度。
(二)月報內(nèi)容要及時收集、綜合分析,并認(rèn)真填寫,以紙質(zhì)和電子版形式報送,每月1日前將上月生產(chǎn)企業(yè)情況報送市局安監(jiān)處(見附件)。
(三)督促企業(yè)加快推進(jìn)與完善企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑、基本藥物電子監(jiān)管工作,確保2011年12月31日前在江蘇省內(nèi)中標(biāo)的基本藥物品種的生產(chǎn)企業(yè)以及2012年2月底前基本藥物全品種(包括中標(biāo)和未中標(biāo))生產(chǎn)企業(yè)完成生產(chǎn)線改造并正式運行;批發(fā)配送企業(yè)實現(xiàn)見碼能掃、核注核銷、數(shù)據(jù)上傳的工作要求。
聯(lián)系方式: 安監(jiān)處 紀(jì)政 0517-80888035
流通處 王中華 0517-80888039
附件:1、縣(區(qū))基本藥物中標(biāo)生產(chǎn)情況匯總表
2、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實施電子監(jiān)管工作報表(僅限安格)
附件:95 淮食藥監(jiān)安[2011]95號
責(zé)任編輯:露兒
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