首頁 > 醫(yī)藥招標(biāo) > 招標(biāo)公告

2011年湖北省關(guān)于本次非基本藥物注冊及審核的補(bǔ)充說明

2011-09-05 00:00 來源:湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購平臺(tái) 我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè):

現(xiàn)在很多企業(yè)來電咨詢審核情況,現(xiàn)在統(tǒng)一回復(fù)如下:

1、我企業(yè)早已遞交注冊材料,怎么網(wǎng)上還未審核?

答:因?qū)徍斯ぷ髁繕O大,請企業(yè)耐心等待審核,審核工作完成后會(huì)在網(wǎng)上通知的。

2、我企業(yè)的產(chǎn)品注冊材料和企業(yè)注冊材料是同時(shí)遞交的,為何產(chǎn)品審核通過了,企業(yè)還未審核?

答:企業(yè)和產(chǎn)品注冊材料是分開審核的。

3、我企業(yè)的產(chǎn)品申報(bào)為“專利”,為何現(xiàn)在已審核為“2011年審核通過”,但層次還是“GMP”,未改為“專利”?

答:對于所有“加分項(xiàng)”及“高于GMP層次”的申報(bào)內(nèi)容,我中心現(xiàn)在只作記錄,待全部產(chǎn)品初審?fù)瓿珊?,再?ldquo;加分項(xiàng)”及“高于GMP層次”的申報(bào)記錄統(tǒng)一提交領(lǐng)導(dǎo)部門審核。

4、我企業(yè)遞交的產(chǎn)品注冊材料中已注明要修改包裝數(shù)量,從“10片/盒”改為“20片/盒”,為何網(wǎng)上審核時(shí)未修改?

答:對于以往審核通過的產(chǎn)品,包裝數(shù)量不能修改,企業(yè)只能按新包裝重新注冊一條該產(chǎn)品。

5、我企業(yè)品種為新增品規(guī)的,為何網(wǎng)上沒有藥品編碼和招標(biāo)通用名、招標(biāo)劑型、招標(biāo)規(guī)格?

答:因申請?jiān)鲅a(bǔ)品規(guī)太多,稍后我中心將在9月6日后逐步補(bǔ)充藥品編碼和招標(biāo)通用名、招標(biāo)劑型、招標(biāo)規(guī)格,此項(xiàng)內(nèi)容不影響企業(yè)注冊及審核。

6、我企業(yè)有品種漏審或?qū)ΜF(xiàn)在的審核結(jié)果有異議,何時(shí)能提出申訴?

答:請?jiān)谖抑行膶徍送瓿?,在網(wǎng)上發(fā)出“審核結(jié)束、接受企業(yè)申訴”的通知時(shí),再書面提出申訴。

 

另外,請各企業(yè)務(wù)必認(rèn)真查看《2011年湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購招標(biāo)公告》及相關(guān)附件、《信息發(fā)布》、《操作幫助》欄目近期發(fā)布的所有信息,確保企業(yè)、產(chǎn)品按要求完成注冊工作。

 

                           湖北省綜合招投標(biāo)中心

   2011-9-5

 

Tags:江蘇省 分組 公示 評審 藥物

責(zé)任編輯:refine

已有0人參與

聯(lián)盟會(huì)員評論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
  • 浙江省中標(biāo)價(jià)被舉報(bào),這些藥品被踢出市場!
    浙江省中標(biāo)價(jià)被舉報(bào),這些藥品被踢出市場!

    浙江省藥械采購平臺(tái)公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購部分中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格投訴處理結(jié)果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果執(zhí)行中,部分產(chǎn)品因價(jià)格等原因被投訴。...

  • 醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個(gè)月牽涉400余藥企
    醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個(gè)月牽涉400余藥企

    上周,修正藥業(yè)集團(tuán)董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán),價(jià)值25萬元。...

  • 這些藥企,人事大變動(dòng)
    這些藥企,人事大變動(dòng)

    進(jìn)入七月,藥企人事變動(dòng)愈發(fā)頻繁!...

  • 2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強(qiáng)排行榜
    2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強(qiáng)排行榜

    本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)”評選時(shí)間跨度為2016年1月1日~12月31日。...

  • 劑量不準(zhǔn)估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?
    劑量不準(zhǔn)估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?

    長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾。...

  •  20個(gè)藥遭所有門診禁用!
    20個(gè)藥遭所有門診禁用!

    日前,山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2017年版)》(見附件1),將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用,對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)!...

  • 135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
    135個(gè)藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企

    總局警告:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有問題的,主動(dòng)撤回沒事,查到嚴(yán)懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動(dòng)撤回了135個(gè)。...

  • 耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
    耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院

    據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動(dòng)藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家,實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家,均可實(shí)施“兩票制”。...

  • 醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室
    醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室

    醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈,對于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產(chǎn)品推廣會(huì)議,尤其是對于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應(yīng)該舉辦科室會(huì)。...

  • 九部委發(fā)文,哄抬原料藥價(jià),不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!
    九部委發(fā)文,哄抬原料藥價(jià),不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!

    哄抬短缺藥和原料藥價(jià)格的藥企,將遭遇更嚴(yán)格的價(jià)格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風(fēng)險(xiǎn)。...

  • 衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!
    衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!

    大放開,只需備案就可以開中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...

  • 一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
    一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!

    三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥!對醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權(quán),停崗,回爐學(xué)習(xí)!...

中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國最大的在線醫(yī)藥組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved