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從嚴治理基層醫(yī)療機構(gòu)用藥管理亂象

2011-09-14 09:47 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:  當前基層藥品供應(yīng)的主渠道是各級醫(yī)療機構(gòu)和城鄉(xiāng)藥店,其中,醫(yī)療機構(gòu)用藥份額占大多數(shù)。據(jù)筆者了解,由于城鄉(xiāng)發(fā)展不平衡,導(dǎo)致農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理水平落后,亟需加大扶持與整治力度。  

  當前基層藥品供應(yīng)的主渠道是各級醫(yī)療機構(gòu)和城鄉(xiāng)藥店,其中,醫(yī)療機構(gòu)用藥份額占大多數(shù)。據(jù)筆者了解,由于城鄉(xiāng)發(fā)展不平衡,導(dǎo)致農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理水平落后,亟需加大扶持與整治力度?! ?/p>

  藥品使用門檻較低  

  開辦藥店,既要求法人代表具有高中以上學(xué)歷,同時還要有藥學(xué)專業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人,并對硬件、軟件均提出了較高要求?!端幤饭芾矸ā泛汀端幤饭芾矸▽嵤l例》明確規(guī)定:“開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。”“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證;對認證合格的,發(fā)給認證證書。”

  而現(xiàn)行法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品未專門建立許可制度,醫(yī)療機構(gòu)只要由衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可以使用藥品。此外,由于一直未出臺農(nóng)村診所基本用藥目錄,農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)用藥范圍不受限制,并可以合用三類醫(yī)療器械,相比藥店而言,藥品使用門檻較低。  

  農(nóng)村用藥管理重視不夠  

  據(jù)筆者調(diào)查,長期以來,筆者所在的山東省淄博市臨淄區(qū)部分醫(yī)療機構(gòu)對藥房管理工作不夠重視,特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院,由于資金緊張,經(jīng)費投入明顯傾向于醫(yī)療設(shè)備,藥品管理所需設(shè)施設(shè)備投入相對不足。由此導(dǎo)致農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品管理水平明顯低于縣區(qū)級以上醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。另一方面,村級醫(yī)療機構(gòu)從藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低,重視藥品進出數(shù)量管理以及經(jīng)濟收益,卻忽視了藥品質(zhì)量管理。筆者在檢查中發(fā)現(xiàn),很多農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的藥房、藥庫硬件甚至不如普通藥店,軟件建設(shè)層次也不高,達不到保證臨床用藥安全有效的基本要求。

  據(jù)調(diào)查,鄉(xiāng)鎮(zhèn)特別是廣大農(nóng)村缺乏藥劑學(xué)專業(yè)人才,很多基層醫(yī)療機構(gòu)存在非藥學(xué)專業(yè)人員在藥房任職的現(xiàn)象,大部分村級衛(wèi)生站、個體診所未配備藥劑學(xué)專業(yè)人員。另一方面,基層食品藥品監(jiān)管局人手少、專業(yè)人才不足,不僅要面對點多、面廣、線長的醫(yī)療用藥單位,還要承擔起食品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,監(jiān)管力量明顯不足?! ?/p>

  相關(guān)法規(guī)執(zhí)行不力  

  以筆者所在轄區(qū)為例,盡管全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)都實行了《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(GUP)認證,但認證過后,藥品管理制度仍然難以落到實處。筆者檢查發(fā)現(xiàn),有些醫(yī)療機構(gòu)對藥品采購驗收把關(guān)不嚴,對供貨商的資質(zhì)索要不及時,產(chǎn)品驗收關(guān)形同虛設(shè)。此外,各類規(guī)章制度如藥品儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、事故處理等制度不健全,特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)這方面的問題較為突出,藥品分類不明確、堆垛不符合要求、陳列比較混亂、庫房與藥房的溫濕度沒有定時監(jiān)控等。城區(qū)診所藥房多為柜臺式敞開式銷售,有時患者不憑處方就可以在藥房買到二類精神藥品?! ?/p>

  加大政策扶持力度  

  筆者建議,各級政府與相關(guān)部門應(yīng)該加大醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)費投入力度,督促農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在經(jīng)費使用上向藥房(藥庫)建設(shè)傾斜,改善基層醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存管理條件,不斷縮小城鄉(xiāng)差距,全面提升基層藥品使用質(zhì)量管理水平。

  相關(guān)部門還應(yīng)制定法律法規(guī),嚴格藥品使用許可準入,實行醫(yī)療機構(gòu)藥品使用市場準入制度。由于現(xiàn)行的藥品管理法律法規(guī)僅對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度,對醫(yī)療機構(gòu)是否具備使用藥品的條件,藥監(jiān)部門事前無法監(jiān)控,只能在事后對其違規(guī)采購、使用假劣藥品的行為進行查處。監(jiān)管環(huán)節(jié)的缺失,使醫(yī)療機構(gòu)藥品管理意識淡化,客觀上增加了打擊違法犯罪行為的難度。

  實行醫(yī)療機構(gòu)藥品使用準入制度,既可以嚴把市場準入標準,又可以按照標準實施監(jiān)控。從當前建立藥品使用準入制度的可行性來看,主要應(yīng)以行政法規(guī)或地方性法規(guī)的形式設(shè)定,一方面,新開辦醫(yī)療機構(gòu)必須符合法定要求或標準,才能獲準“使用”藥品資格;另一方面,對現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)用藥資格進行審核確認,達不到法定要求或標準,不允許其單設(shè)藥房或藥庫。  

  規(guī)范藥品使用行為  

  基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一個動態(tài)過程,藥品購進、儲存、銷售的每個環(huán)節(jié)都應(yīng)有法定的操作規(guī)程,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都有可能影響藥品質(zhì)量。當前,部分省市制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,但規(guī)范效果并不明顯,筆者建議應(yīng)加快機構(gòu)藥房監(jiān)管法律法規(guī)制定步伐,配套出臺針對醫(yī)療機構(gòu)藥房違法行為的處罰條款。例如:《藥品管理法》第28條規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,卻未設(shè)置相應(yīng)的處罰條款,導(dǎo)致工作往往難以落到實處,因此,有必要進一步完善《藥品管理法》有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥房的法責條款。

此外,基層醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員,加強從藥人員繼續(xù)教育。一是實行藥品從業(yè)人員資格準入制度。藥品從業(yè)人員必須先通過崗前培訓(xùn)并考試合格,憑藥監(jiān)部門核發(fā)的《上崗證》,方可從事直接接觸藥品的工作;二是加強繼續(xù)教育工作,從藥品基本知識、藥事法律法規(guī)、藥品職業(yè)道德等方面不斷提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì);三是鼓勵從業(yè)人員積極參與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱和資格的評審及考試,從根本上解決醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員的素質(zhì)問題。同時,大力引進高學(xué)歷、專業(yè)化的藥學(xué)人才,不斷充實到執(zhí)法隊伍中,建立并發(fā)揮區(qū)、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的作用,發(fā)動群眾,強化對基層藥品市場的監(jiān)督,壯大基層藥品監(jiān)管力量,保證群眾用藥安全。 

Tags:醫(yī)療機構(gòu) 用藥管理 藥品

責任編輯:露兒

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