2011年福建省關(guān)于本省藥品集中采購配送企業(yè)資質(zhì)審核工作的注意事項(xiàng)
為進(jìn)一步做好新的一輪基本藥物集中采購配送企業(yè)資質(zhì)審核工作,現(xiàn)就我省藥品集中采購配送企業(yè)資質(zhì)審核的有關(guān)要求如下:
一、申報有關(guān)事項(xiàng)
(一)申請材料的填報
1、申報材料下載網(wǎng)站
直接點(diǎn)擊“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”(http://220.162.239.111:82/directory/web/WS01/CL0003),在該網(wǎng)站的首頁中間“藥品集中采購”欄里的“公告公示”,點(diǎn)擊進(jìn)入可閱覽相關(guān)配送企業(yè)資質(zhì)審核的表格和有關(guān)文件資料,可獲得你所需要的內(nèi)容。
2、申報材料的填寫:企業(yè)申報材料中的“證明或表格”必須按“福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站”下載的“樣本”內(nèi)容填寫,不得隨意更改。
(二)申報方式:
1、各設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)資質(zhì)初審:已獲得全省第七、八批藥品集中采購中標(biāo)藥品配送資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)委托申請人,到當(dāng)?shù)乜h、區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局申報,由當(dāng)?shù)鼐之?dāng)面受理。設(shè)區(qū)市局統(tǒng)一審核。
2、省局負(fù)責(zé)受理各設(shè)區(qū)市局報送的配送企業(yè)資質(zhì)的核準(zhǔn):由各設(shè)區(qū)市局將審核后的配送企業(yè)資質(zhì)申報資料,統(tǒng)一集中,并派員到省食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)。新申報配送資質(zhì)的企業(yè)可以同時上報審批。
(三)申報受理時間
1、各設(shè)區(qū)市局受理轄區(qū)內(nèi)配送企業(yè)申報審核時間:
2011年9月15日至9月28日。
2、省局受理核準(zhǔn)時間:2011年9月19日8:00時至2011年 9月30日16:30時(期間:周末不受理)。
(四)材料遞交地點(diǎn):各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局;省食品藥品監(jiān)管局一樓受理大廳(福州市鼓屏路57號)。
(五)咨詢電話:各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局市場科(處);省食品藥品監(jiān)管局資質(zhì)審核受理電話:0591-87818437 ; 87817394-105或865。
二、企業(yè)被委托人需提供的材料
(一) 以藥品經(jīng)營企業(yè)為單位派員申報:以每一個藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)為單位,派員到當(dāng)?shù)乜h、區(qū)、市食品藥品監(jiān)管局申報(所委托人必須是本經(jīng)營企業(yè)的正式員工),并出具授權(quán)委托書,統(tǒng)一辦理申報配送資質(zhì)事項(xiàng)。
(二) 被委托人提供的證明材料
1、身份證: 交復(fù)印件,原件交受理員核對后退回。
2、法人授權(quán)委托書:按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《配送企業(yè)法人授權(quán)委托書》[樣本之一],企業(yè)蓋公章、法人簽章;交原件。
三、企業(yè)申報材料要求
藥品經(jīng)營企業(yè)所申報的材料必須真實(shí),如被查出不實(shí),產(chǎn)生的后果由企業(yè)自負(fù)(以下所有“復(fù)印件”材料必須寫上“此件系原件復(fù)印”字樣,并在字樣上加蓋企業(yè)公章;所有申報資料分別裝訂成冊):
(一)配送企業(yè)申報條件
符合以下條件的福建省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè),可以申請所在地行政區(qū)域(設(shè)區(qū)市級)的配送資質(zhì):
1、符合閩食藥監(jiān)市〔2009〕340號文有關(guān)配送企業(yè)資質(zhì)條件的;已獲得第七批、八批藥品集中采購配送企業(yè)資質(zhì)的;
2、按照閩食藥監(jiān)市〔2009〕340號文、國食藥監(jiān)安〔2009〕283號文規(guī)定要求,未違反藥品配送“兩票制”、票貨同行等相關(guān)管理規(guī)定的;
3、對第七批基本藥物有單獨(dú)建立賬戶(臺賬),實(shí)行專賬專戶管理的;
4、有建立基本藥物電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的,并與藥品監(jiān)管部門電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng),接受藥監(jiān)部門實(shí)時動態(tài)監(jiān)管。有及時開展電子監(jiān)管核注核銷工作,預(yù)警處理率達(dá)到要求的;
5、藥品配送方式由本公司直配,沒有通過其它無質(zhì)量安全保障的途徑配送藥品,未出現(xiàn)藥品質(zhì)量帶來安全隱患的。
(二)填報《福建省藥品集中采購配送企業(yè)資質(zhì)審核表》:此表填寫一式三份(分別裝訂);按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《審核表》[樣本之二]填報(交原件)。
1、藥品經(jīng)營許可證及有效期:填寫許可證號及有效期時間;將藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件附后,寫上“附件1”(交復(fù)印件)。
2、GSP認(rèn)證書及有效期:填寫GSP認(rèn)證證號及有效期時間;將GSP認(rèn)證證書復(fù)印件附后,寫上“附件2”(交復(fù)印件)。
3、注冊資金:將企業(yè)注冊資金相關(guān)證件的復(fù)印件附后,寫上“附件3”(交復(fù)印件)。
4、企業(yè)在職職工參加社保人數(shù):填寫本企業(yè)在職職工實(shí)際參加社保人數(shù)(指2011年度),并將相關(guān)證件復(fù)印件附后,寫上“附件4”(交復(fù)印件)。
5、倉儲面積:將本企業(yè)的藥品倉儲面積填寫上;其中:倉儲自有產(chǎn)權(quán)面積;倉儲層高4.5米以上面積。將相關(guān)證件的復(fù)印件附后,寫上“附件5”(交復(fù)印件)。
6、藥品配送車輛:填寫藥品配送專用車輛數(shù),其中:自有產(chǎn)權(quán)配送車輛數(shù),將相關(guān)證件的復(fù)印件附后,寫上“附件6”(交復(fù)印件)。
7、第七批基本藥物的配送,是否違反“兩票制”、“283號文”、電子監(jiān)管、配送質(zhì)量管理、單獨(dú)建賬等要求:對七批基藥配送執(zhí)行情況:①“兩票制”執(zhí)行率××%;②票貨同行執(zhí)行率××%;③電子監(jiān)管預(yù)警處理率××%;④主要配送方式:直配、郵寄、客車托運(yùn)、委托代配、其它(可多選,打勾);⑤是否單獨(dú)建賬(有、無);建賬中有:電腦專賬、財務(wù)專賬(可多選,打勾)。
8、配送承諾書:按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《福建省藥品集中采購配送企業(yè)資質(zhì)審核配送承諾書》[樣本之三]內(nèi)容承諾,必須蓋上企業(yè)公章、法人簽章(一式二份);填寫“有提供承諾書1份”;將承諾書原件寫上“附件7”(交原件)。
(三)省、市、縣三級藥監(jiān)部門審核意見
1、縣級食品藥品監(jiān)督管理局意見:藥品經(jīng)營企業(yè)所在地的縣級食品藥品監(jiān)督管理局意見(未在縣域的不需填寫),填寫初審意見,蓋上縣(市、區(qū))局公章。
2、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局意見:藥品經(jīng)營企業(yè)所在地的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局意見,應(yīng)對照配送申報條件逐項(xiàng)審查把關(guān),并寫上審查意見,蓋上市局公章。
3、福建省食品藥品監(jiān)督管理局意見:由“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”填寫審批意見。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一一年九月十三日
附件: 《配送企業(yè)法人授權(quán)委托書》[樣本之一]
《審核表》[樣本之二]
《福建省藥品集中采購配送企業(yè)資質(zhì)審核配送承諾書》[樣本之三]
責(zé)任編輯:露兒
-
浙江省中標(biāo)價被舉報,這些藥品被踢出市場!
浙江省藥械采購平臺公布《關(guān)于公布我省藥品集中采購部分中標(biāo)產(chǎn)品價格投訴處理結(jié)果的通知(2017年第二批)》,浙江省在線交易產(chǎn)品全國最低價格聯(lián)動結(jié)果執(zhí)行中,部分產(chǎn)品因價格等原因被投訴。...
-
醫(yī)藥商業(yè)賄賂套路多 18個月牽涉400余藥企
上周,修正藥業(yè)集團(tuán)董事長修淶貴卷入一起行賄案的消息受到業(yè)界關(guān)注。判決書顯示,他先后兩次給予原吉林省靖宇縣縣長、長白朝鮮族自治縣縣委書記褚來福通化市制藥股份有限公司的股權(quán),價值25萬元。...
-
這些藥企,人事大變動
進(jìn)入七月,藥企人事變動愈發(fā)頻繁!...
-
2017國內(nèi)制藥企業(yè)百強(qiáng)排行榜
本次“2016年度中國制藥工業(yè)百強(qiáng)”評選時間跨度為2016年1月1日~12月31日。...
-
劑量不準(zhǔn)估摸著來 “兒童酌減”這藥咋吃?
長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時都被當(dāng)成“縮小版的成人”對待,按照“小兒酌減”的原則服用成人藥,這存在著巨大的用藥安全隱患?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示,因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾。...
-
20個藥遭所有門診禁用!
日前,山東省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥工作的通知》,并制定了《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(2017年版)》(見附件1),將嚴(yán)格管理抗菌藥物臨床應(yīng)用,對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購以及使用數(shù)量和品種等都做了詳細(xì)規(guī)定,抗菌藥物的使用將面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)!...
-
135個藥出事 涉及諾華、默沙東等多家知名藥企
總局警告:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有問題的,主動撤回沒事,查到嚴(yán)懲!106家企業(yè)嚇一跳,主動撤回了135個。...
-
耗材兩票制后,37%配送商被踢出三甲醫(yī)院
據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息,該院于2016年12月啟動藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來的29家減少到21家,實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%,醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來的102家減少到64家,均可實(shí)施“兩票制”。...
-
醫(yī)藥代表群體銷售:如何拿下科室
醫(yī)藥行業(yè)市場競爭越演越烈,對于做好醫(yī)藥招商的同仁們,少不了要做一些產(chǎn)品推廣會議,尤其是對于醫(yī)藥代表而言,拿下科室,更應(yīng)該舉辦科室會。...
-
九部委發(fā)文,哄抬原料藥價,不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)!
哄抬短缺藥和原料藥價格的藥企,將遭遇更嚴(yán)格的價格審查和被逐出醫(yī)藥市場的風(fēng)險。...
-
衛(wèi)計(jì)委發(fā)文,45萬中醫(yī)徹底解放!
大放開,只需備案就可以開中醫(yī)診所!并且,不受規(guī)劃限制。...
-
一家三甲醫(yī)院,274名醫(yī)生被處罰!
三甲醫(yī)院嚴(yán)控違規(guī)用藥!對醫(yī)生實(shí)施“駕照式”管理:每人12分,扣完暫停處方權(quán),停崗,回爐學(xué)習(xí)!...