美藥品短缺危機(jī)升級 醫(yī)院高價從二級供應(yīng)商采購
核心提示: 在美國,一種常用的高血壓藥物通常賣每劑25.90美元,但現(xiàn)在,該藥在醫(yī)院的價格高達(dá)1200美元。由于救命藥物短缺,過去15個月來,美國已有15位病人因此死亡。
猶他大學(xué)醫(yī)院藥品信息服務(wù)中心經(jīng)理艾琳·??怂拐驹谝粔K公告牌旁邊,牌子上列明了全美各地醫(yī)院供應(yīng)短缺的藥品。
在美國,一種常用的高血壓藥物通常賣每劑25.90美元,但現(xiàn)在,該藥在醫(yī)院的價格高達(dá)1200美元。由于救命藥物短缺,過去15個月來,美國已有15位病人因此死亡?! ?/p>
市場恐慌
化療藥、感染藥以及用來治療其它嚴(yán)重疾病的藥物出現(xiàn)嚴(yán)重短缺,且危機(jī)日益加深,迫使醫(yī)院以高價從二級供應(yīng)商采購藥品,否則別無他法。
短缺的藥品主要是價格較低的注射性仿制藥。美聯(lián)社對行業(yè)報告進(jìn)行了分析,并采訪20多位專家后發(fā)現(xiàn),藥品短缺令美國醫(yī)院的手術(shù)和癌癥治療推遲。這種情況造成惡性循環(huán),使得并發(fā)癥頻繁發(fā)生,病人不得不在醫(yī)院住上更長時間。
今年夏天,美國549家醫(yī)院接受了非贏利監(jiān)督機(jī)構(gòu)美國藥品安全使用協(xié)會(ISMP)的調(diào)查,一半醫(yī)院承認(rèn)曾經(jīng)從 “灰色市場供應(yīng)商”采購過一種或多種藥品。這些供應(yīng)商并非它們的正常批發(fā)商。7%的醫(yī)院報告說,這些藥物出現(xiàn)了副作用或其它問題。
美國醫(yī)療保健系統(tǒng)藥劑師學(xué)會(ASHP)的約瑟夫·希爾(Joseph Hill)表示,藥品短缺已在醫(yī)院藥劑師中造成恐慌,他們爭先恐后從各個渠道進(jìn)貨。
9月23日,美國眾議院能源和商業(yè)委員會健康小組委員會舉行聽證會。醫(yī)院管理者和專家說,藥品短缺問題日益嚴(yán)重,推升了美國的醫(yī)療保健成本。
“Premier醫(yī)療保健聯(lián)盟”的首席運(yùn)營官邁克·阿爾基(Mike Alkire)說:“考慮到美國的經(jīng)濟(jì)危機(jī)和不斷上升的醫(yī)療保健賬單,灰色市場的藥價暴漲在犧牲病人和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的利益。”
代價慘重
藥品短缺每年令美國醫(yī)院付出4.15億美元的代價。美國醫(yī)院一直在消化吸收由此增加的額外成本。然而美國醫(yī)院協(xié)會指出,不久之后,它們開始將額外的成本費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁給保險公司和病人。
新澤西州癌癥中心主任羅伯特·迪帕拉(Robert S. DiPaola)表示,一些重要的抗癌藥的匱乏不僅對病人造成損害,而且不利于對在研新藥的臨床研究。目前的藥品短缺會對未來的新藥和聯(lián)合治療產(chǎn)生連鎖反應(yīng)。
9月26日, FDA與醫(yī)療界的研究人員、消費(fèi)者團(tuán)體與行業(yè)代表舉行會談,商討藥品短缺問題及應(yīng)對策略。
FDA表示,藥品短缺的主要原因是由于生產(chǎn)問題而導(dǎo)致停產(chǎn),這些生產(chǎn)問題包括產(chǎn)品受到污染,以及金屬顆?;爝M(jìn)藥品之中。
其它原因包括處方藥在儲存或運(yùn)輸過程中被偷盜,以及沒有獲得經(jīng)營許可的分銷商從事買賣業(yè)務(wù)。
此外,由于利潤空間微薄,許多公司停止生產(chǎn)注射性仿制藥。更糟糕的是,制藥公司不必事先通知客戶或FDA已停產(chǎn)。FDA或同行無法及時彌補(bǔ)因?yàn)橥.a(chǎn)而導(dǎo)致的產(chǎn)品短缺。
目前,只有五、六家制藥公司生產(chǎn)絕大多數(shù)的注射性仿制藥。即使其它公司要生產(chǎn)某種短缺藥品,由于設(shè)立新的生產(chǎn)線、獲得FDA批準(zhǔn)的過程冗長而昂貴,它們往往裹足不前。
而從“灰色市場”上采購稀缺藥品的醫(yī)院則是在賭博。
藥劑師、ISMP主席邁克爾·科恩(Michael R. Cohen)表示,藥品可能被偷盜,而醫(yī)院并不總是能知曉一種藥品是否得到妥善的冷藏,或者藥品是否過了有效期。一些藥品的有效成分已退化,藥品可能無法發(fā)揮治療作用甚至對病人造成損害。
猶他大學(xué)藥品信息服務(wù)中心(DIS)對藥品短缺事件進(jìn)行了跟蹤。該中心表示,到目前為止,已有210種藥品被添加到供應(yīng)短缺的名單上,比去年全年的短缺藥品總數(shù)量減少1%。在2003~2006年間,美國每年短缺的藥品數(shù)量約為70種,自那時以來,短缺藥品開始穩(wěn)步攀升。
FDA采取措施
FDA表示,必須始終堅持藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時努力防止藥品出現(xiàn)短缺問題。當(dāng)FDA檢測發(fā)現(xiàn)污染物時,不管它是玻璃碎片還是金屬顆?;蛘呤且环N傳染因子,都必須采取行動。
FDA藥品短缺計劃的副主任瓦萊麗·詹森(Valerie Jensen)表示,當(dāng)此類問題迫使一家制藥公司關(guān)閉生產(chǎn)時,F(xiàn)DA會敦促其它制藥公司提高產(chǎn)量,并對所需要的審批程序予以加速。
詹森補(bǔ)充說,去年FDA通過采取有效措施,避免了38種藥品出現(xiàn)短缺。而今年到目前為止,另有99種藥品避免出現(xiàn)了供應(yīng)短缺的問題。
美國眾議院和參議院正在審議相應(yīng)的立法,對從倉庫和運(yùn)輸車輛上盜竊藥品的行為加大懲處力度。另外一項(xiàng)獲得兩黨支持的建議將要求制藥公司預(yù)測藥品短缺問題,并及時通知FDA。
根據(jù)8月16日Premier醫(yī)療保健聯(lián)盟發(fā)表的一份調(diào)查報告,由二級分銷商出售給醫(yī)院的藥品平均提價幅度達(dá)到了650%。這一數(shù)據(jù)來源于這些二級分銷商在今年4月和5月期間通過傳真和電子郵件發(fā)送給醫(yī)院的636份銷售報價。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),幾乎每一份報價單至少是正常藥價的兩倍。提價幅度最大的藥品所面向的是那些危重病人,他們需要麻醉劑做手術(shù),或接受緊急護(hù)理、治療癌癥、傳染病和疼痛。
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短缺藥品
磷酸鈉注射液(電解液;控制心臟,神經(jīng),肌肉功能)
硫酸鎂注射液(電解液;控制心臟,神經(jīng),肌肉功能)
左氧氟沙星注射液(抗生素)
膦甲酸鈉注射液(抗病毒藥)
紫杉醇注射液(化療)
鹽酸阿霉素脂質(zhì)體(DOXIL)注射液(化療)
普魯氯嗪注射液(治療惡心)
昂丹司瓊注射液(治療惡心)
責(zé)任編輯:露兒
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