新藥短缺破局人才、資金和信息的3大節(jié)點(diǎn)
核心提示: 有人說“中國沒有新藥”,這話有點(diǎn)絕對,但我們也找不到有力的證據(jù)來反駁。畢竟中國的新藥占整個(gè)西藥的比例不過2%~3%,這里面還沒有絕對排除手性拆分后的左旋化合物,以及在已有的化學(xué)結(jié)構(gòu)上加了酸根堿根的化合物。
有人說“中國沒有新藥”,這話有點(diǎn)絕對,但我們也找不到有力的證據(jù)來反駁。畢竟中國的新藥占整個(gè)西藥的比例不過2%~3%,這里面還沒有絕對排除手性拆分后的左旋化合物,以及在已有的化學(xué)結(jié)構(gòu)上加了酸根堿根的化合物。如此低的比例,只有讓中國被稱為API和仿制藥大國——2010年1~11月,我國化學(xué)制劑銷售收入占行業(yè)比例的28.61%,其中97%為仿制藥;化學(xué)原料藥銷售收入占行業(yè)比例的20.04%。
創(chuàng)新藥和仿制藥所占比例差別巨大,也可以說它們之間是此消彼長的關(guān)系。因?yàn)楫?dāng)總體資源在一定量的時(shí)候,用在新藥研發(fā)方面的多了,用在仿制藥就少了;而說它們之間不是此消彼長的關(guān)系也有道理,因?yàn)槌苏畬m?xiàng)資金支持、融資之外,我們還有其他增長資源的渠道,在這種情形下,新藥、仿制藥可以同時(shí)發(fā)展,誰也不礙著誰。
不斷增長的資源,不僅包括資金,也包括人才和信息,而正是這3方面,不僅是造成新藥缺乏問題的原因,也是解決問題的著力點(diǎn)。為何中國的新藥比例不足2%~3%? 當(dāng)我們從人才、資金和信息這3個(gè)角度思考時(shí),脈絡(luò)逐漸清晰起來。
三者缺一不可
人才在哪里?問這個(gè)問題之前,首先要定義人才,再去問我們應(yīng)該有多少人才,又流失了多少?為什么會(huì)流失?補(bǔ)救的措施是什么?預(yù)防人才流失的措施又是什么?
人才應(yīng)該是指對社會(huì)、企業(yè)或他人產(chǎn)生價(jià)值的人。能研發(fā)出新藥的人,能提高仿制藥質(zhì)量的人,都是人才。中國有眾多的人才,只是我們原有的人才有一部分已流失到海外,當(dāng)然也不排除其中一部分會(huì)成為海歸。流失的原因,不過是海外給予這些人才方方面面的吸引力,比如有利于科研的氛圍、好的學(xué)術(shù)環(huán)境、工作條件,以及優(yōu)厚的待遇。補(bǔ)救的措施,在于思考拿什么讓這些海外華人回心轉(zhuǎn)意?而預(yù)防的措施,其實(shí)正是致力于海外吸引我國人才的方面,當(dāng)我們能做到的時(shí)候,我們的人才也就不會(huì)流失了。
資金短缺也是一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問題。一只新藥的研發(fā)要花費(fèi)數(shù)10億美元,折合60億~70億元人民幣,國內(nèi)能拿出這么多錢的藥廠還真不多,即使有這個(gè)資本,愿意拿出來的也少。政府固然會(huì)給些資助,但大頭還得自己掏。
以前,藥物研發(fā)的信息只在英語世界里傳播,我們只是站在門外。醫(yī)藥行業(yè)人士是很少有機(jī)會(huì)能在國際平臺上與海外的制藥人士交流的。目前情況有所改變,2008年,全球中立組織藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)在中國建立了顧問委員會(huì)和辦事處,2009年DIA在北京首次召開年會(huì)。近幾年,我們的信息渠道已越來越多,接收到的信息也越來越多了。
打破僵局
提升中國新藥研發(fā)的速度和數(shù)量,就是要在人才、資金和信息這3個(gè)方面下功夫;也是從這3個(gè)方面去打破我們在新藥研發(fā)中遇到的瓶頸,從這3個(gè)方面去尋找突破口。
人才方面,不應(yīng)是現(xiàn)行的應(yīng)試教育,而是要加強(qiáng)能力和道德教育,這樣各行業(yè)的創(chuàng)新人才才會(huì)增加。在資金問題上,一方面政府要加大對新藥研發(fā)的扶持和資助;另一方面企業(yè)要站在高處來審視問題,對產(chǎn)品線有清晰和長期規(guī)劃,每個(gè)公司都應(yīng)該有健康的產(chǎn)品組合,這個(gè)組合不僅包括“明星”產(chǎn)品、“金牛”產(chǎn)品、“瘦狗”產(chǎn)品,還要有“問號”產(chǎn)品。
有“瘦狗”產(chǎn)品,表明這個(gè)公司曾經(jīng)有不同生命階段產(chǎn)品管理經(jīng)歷,或者運(yùn)作某個(gè)產(chǎn)品的歷史和經(jīng)驗(yàn);有金牛產(chǎn)品,表明公司現(xiàn)在有穩(wěn)定、持續(xù)的現(xiàn)金流入;有明星產(chǎn)品,表明公司的收入正在增長,“明星”產(chǎn)品上承“問號”,下接“金牛”;“問號”產(chǎn)品,增加了公司在未來的希望。
要獲取更多、更好的信息,除了增加信息來源的渠道之外,也要增加有效信息的數(shù)量。很顯然,與二手信息相比,一手信息更具時(shí)效性、實(shí)用性,其中包含的機(jī)會(huì)更有優(yōu)先性。而一手信息往往來自我們參加的會(huì)議現(xiàn)場和現(xiàn)場調(diào)研。
由于互聯(lián)網(wǎng)及移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展, 我們已身處信息的海洋,但同時(shí)也被垃圾信息包圍。因此,我們要設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),將無用信息過濾掉,只保留有效信息。這些標(biāo)準(zhǔn)是:足以說明信息真實(shí)的證據(jù)、信息發(fā)布的時(shí)間、與我們業(yè)務(wù)的相關(guān)性、是否為有效信息,這些對我們而言,是否包含著機(jī)會(huì)。
從人才、資金和信息3個(gè)方面的作為,是中國新藥研發(fā)破局的開始,但這并不意味著制藥行業(yè)要傾其所有來從事新藥研發(fā)。對新藥、API、仿制藥投入應(yīng)各有側(cè)重,推動(dòng)的步子有快有慢。在產(chǎn)業(yè)格局中,國家對化藥、中成藥、生物制品這3個(gè)領(lǐng)域,過去、現(xiàn)在都有或多或少的幫扶政策出臺?! ?/p>
先仿后創(chuàng)
產(chǎn)品一步一步地完善,應(yīng)該說是一個(gè)穩(wěn)妥且具邏輯性的過程。也就是說先把自己的“仿制藥”主打產(chǎn)品做出水平,趕超印度,有了資金的積累,再去考慮新藥開發(fā)的事情。當(dāng)然在推進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升的同時(shí),也不是撇開新藥研發(fā)不顧,這只是個(gè)時(shí)間和精力的分配問題。
新藥本身就是公司的核心競爭力,因全球獨(dú)家而具有獨(dú)有性,這構(gòu)成了公司在行業(yè)中核心競爭力的一個(gè)層面。所有的事物中,新事物最吸引人。而未曾被滿足或被強(qiáng)有力滿足的需求,現(xiàn)在有新藥來滿足,這又是醫(yī)生的興趣點(diǎn);與已經(jīng)上市的藥品相比,新藥在更好的有效性,和更高的安全性方面,也令目標(biāo)醫(yī)生、患者刮目相看;新品上市,給醫(yī)生患者帶來從未有過的利益,新藥在導(dǎo)入成長的過程中基本沒有同類競爭,其回報(bào)是巨大的。
即便如此,我們?nèi)砸€(wěn)扎穩(wěn)打。如果現(xiàn)在全力搞新藥,就如同大躍進(jìn),好高騖遠(yuǎn)的結(jié)局:既浪費(fèi)了資源,又耽誤了研發(fā)的時(shí)間。
新藥的比例和國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平是相關(guān)的,國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平越高,新藥的比例就越高;反之亦然。國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和GDP關(guān)系不大,它關(guān)乎于人均收入。國家越發(fā)達(dá),各個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新力就越強(qiáng),這些均體現(xiàn)在各個(gè)行業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域的新產(chǎn)品上,而在制藥業(yè),就體現(xiàn)在新藥的數(shù)量上。
責(zé)任編輯:露兒
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