目前，分子生物標(biāo)記物和診斷產(chǎn)品在現(xiàn)代制藥和保健行業(yè)發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。為了更有效地發(fā)現(xiàn)藥物，制藥企業(yè)也越來(lái)越多地運(yùn)用這些技術(shù)，以便為正確的患者找到正確的藥物。這些努力使得在全球范圍內(nèi)逐漸實(shí)現(xiàn)了對(duì)個(gè)體化用藥的認(rèn)同。 

　　個(gè)體化用藥發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力之一便是基因組學(xué)和蛋白組學(xué)研究?；蚪M學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)直接促進(jìn)新的生物標(biāo)記物和診斷工具的發(fā)展。此外，基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)也越來(lái)越多地在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中得以應(yīng)用，其不僅能夠預(yù)測(cè)候選藥物的療效，還可以預(yù)測(cè)其安全性。

　　目前，約有250家中國(guó)企業(yè)參與到基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究及生物標(biāo)記物和診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)中。這些公司中，約有70％是在過(guò)去３～5年中建立的。這些企業(yè)中很大一部分（約25％）是由外國(guó)公司全資成立，或是外資企業(yè)與中國(guó)當(dāng)?shù)睾献骰锇楣餐瑒?chuàng)辦的。在由中國(guó)企業(yè)家創(chuàng)辦的公司中，大部分（約80％）是由留學(xué)歸國(guó)人員建立的，這些人才擁有國(guó)外相關(guān)領(lǐng)域的豐富知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和技能?！　?/p>

　　國(guó)內(nèi)企業(yè)力量尚弱

　　過(guò)去，中國(guó)基因組和蛋白質(zhì)組研究主要是在研究機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。中國(guó)政府現(xiàn)在也已經(jīng)意識(shí)到這些技術(shù)的潛力，并提供相應(yīng)的財(cái)政支持和優(yōu)惠政策。目前，中國(guó)企業(yè)基因組學(xué)和蛋白組學(xué)的研究能力包括檢測(cè)分子事件的試劑如胞內(nèi)通路、細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)和基因表達(dá)，并已經(jīng)具有開(kāi)發(fā)基于核酸的生物芯片，進(jìn)而集成到下一代的診斷產(chǎn)品的技術(shù)。

　　有些公司還可以提供DNA合成、先導(dǎo)化合物的尋找、研發(fā)分析、高內(nèi)涵/通量篩選服務(wù)。在蛋白質(zhì)組學(xué)研究中，他們的能力包括蛋白的表達(dá)、蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)測(cè)定、單克隆抗體的分子克隆構(gòu)造和基因載體的合成。就基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的技能和經(jīng)驗(yàn)而言，有的企業(yè)還可提供靶點(diǎn)識(shí)別和驗(yàn)證，為制藥公司闡明疾病的發(fā)病機(jī)制提供服務(wù)。中國(guó)的研究機(jī)構(gòu)也擁有大規(guī)模的基因組/蛋白質(zhì)組測(cè)序的基因數(shù)據(jù)庫(kù)。憑借其在生物信息學(xué)方面的能力，這些研究機(jī)構(gòu)還為外部的公司提供定制服務(wù)。

　　目前中國(guó)大多數(shù)公司進(jìn)行基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究的重點(diǎn)是進(jìn)行診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，包括醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室用檢測(cè)試劑，其中大部分都是在體外使用和基于核酸技術(shù)而開(kāi)發(fā)出的產(chǎn)品。越來(lái)越多的公司提供診斷測(cè)試服務(wù)，包括以定量和實(shí)時(shí)PCR技術(shù)為基礎(chǔ)的診斷方法。到目前為止，中國(guó)的生物技術(shù)公司還沒(méi)有能夠獨(dú)立開(kāi)發(fā)出（包括識(shí)別和驗(yàn)證）的生物標(biāo)記物來(lái)支持臨床研究能力。然而，其中一些已經(jīng)擁有生物標(biāo)記物的檢測(cè)和分析能力。

　　這些不足與企業(yè)成立時(shí)間短有關(guān)。與發(fā)達(dá)國(guó)家同行相比，國(guó)內(nèi)生物技術(shù)公司的服務(wù)范圍、能力和經(jīng)驗(yàn)仍然有限。目前，只有少數(shù)可被視為世界級(jí)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者。　　

　　概念接受度仍低

　　基因組學(xué)和蛋白組學(xué)技術(shù)的進(jìn)步已經(jīng)在幫助中國(guó)的生物技術(shù)公司開(kāi)發(fā)新的診斷技術(shù)和產(chǎn)品。中國(guó)企業(yè)的迅速發(fā)展已經(jīng)帶動(dòng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)，從而大大降低了醫(yī)療保健產(chǎn)品的花費(fèi)。此外，正在進(jìn)行的醫(yī)療改革也使醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)展，進(jìn)而為新產(chǎn)品的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。

　　目前，中國(guó)的基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究部門(mén)的市場(chǎng)價(jià)值約為1.75億美元，在過(guò)去5年以35％的復(fù)合年均增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)(見(jiàn)圖1)?；蚪M學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的研究成果迅速應(yīng)用于新分子診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)在很大程度上促進(jìn)了整個(gè)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。

　　但中國(guó)生物標(biāo)記物的開(kāi)發(fā)一直進(jìn)展緩慢，而且制藥公司對(duì)該技術(shù)的應(yīng)用也非常有限。同時(shí)，個(gè)體化用藥概念在中國(guó)的接受程度還不高，主要是因?yàn)檫@些產(chǎn)品的價(jià)格相對(duì)較高，許多在西方國(guó)家上市的個(gè)體化用藥都沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售?！　?/p>

　　診斷試劑被看好

　　中國(guó)基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)已經(jīng)引起外國(guó)公司的興趣，他們都在紛紛尋求與當(dāng)?shù)毓窘⒑献麝P(guān)系，共同在中國(guó)開(kāi)發(fā)或銷(xiāo)售產(chǎn)品。因此，基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)，以及分子生物標(biāo)記物和診斷產(chǎn)品的發(fā)展，預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)會(huì)顯著增長(zhǎng)。

　　預(yù)計(jì)在這些領(lǐng)域，新技術(shù)的開(kāi)發(fā)將不僅是西方制藥業(yè)的領(lǐng)地，中國(guó)企業(yè)也將占據(jù)一席之地，推動(dòng)中國(guó)企業(yè)的快速增長(zhǎng)。

　　除了全球有利的研發(fā)氣候，其他一些因素也將決定中國(guó)今后在這些領(lǐng)域的增長(zhǎng)前景?？陀^上，中國(guó)本土企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)合作促進(jìn)產(chǎn)品在中國(guó)上市銷(xiāo)售的過(guò)程中，由于需要滿(mǎn)足國(guó)際制藥公司的要求，也將促使中國(guó)本土企業(yè)提高研發(fā)能力。主觀上，中國(guó)訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍、政府支持和各種研發(fā)資金的增加，將繼續(xù)推動(dòng)中國(guó)基因組和蛋白質(zhì)組產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　在所有行業(yè)分布中，增長(zhǎng)最強(qiáng)勁的可能會(huì)是中國(guó)體外診斷市場(chǎng)。與傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)相比，相對(duì)容易和固有風(fēng)險(xiǎn)較低的診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)中，所涉及行業(yè)的進(jìn)入壁壘較低，也將吸引更多的公司進(jìn)入。

　　根據(jù)對(duì)中國(guó)基因組學(xué)和蛋白組學(xué)市場(chǎng)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)和阻礙因素的分析，我們相信，中國(guó)的基因組和蛋白質(zhì)組產(chǎn)業(yè)在未來(lái)的5年將繼續(xù)以約30％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2015年，市場(chǎng)價(jià)值可能達(dá)到6.55億美元。

　　圖1 2005～2010年中國(guó)基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)規(guī)模(單位：百萬(wàn)美元)