醫(yī)改進(jìn)入第三個(gè)年頭，終于開(kāi)始真正觸及到制藥企業(yè)的核心利益。

　　10月31日，諾和諾德總裁兼全球CEO索文森表示：“受中國(guó)醫(yī)改和藥價(jià)政策的影響，今年第三季度，諾和諾德在華業(yè)務(wù)開(kāi)始小幅下滑，但全年仍將保持15%以上的增幅。”

　　諾和諾德是中國(guó)乃至全球胰島素市場(chǎng)的領(lǐng)軍者，整體胰島素產(chǎn)品在全球市場(chǎng)占有率超過(guò)60%，近兩年在華一直控制著該領(lǐng)域63%的市場(chǎng)。對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)的短暫下滑，公司大中國(guó)區(qū)總裁柯瑞龍表示，并不會(huì)因此而調(diào)低未來(lái)的市場(chǎng)預(yù)期。

　　今年年初開(kāi)始，諾和諾德將中國(guó)作為獨(dú)立核算的大區(qū)，因此這也是在華外資藥企首次披露中國(guó)業(yè)績(jī)的下滑。

　　不過(guò)，諾和諾德的案例很可能并不是個(gè)案。一位不愿透露姓名的外資藥企人士表示，今年在華業(yè)務(wù)下滑，“因?yàn)楣旧婕拜^多普藥品種，受發(fā)改委降低藥價(jià)政策沖擊很大。在10月份的員工大會(huì)上，總部一改慣例，沒(méi)有報(bào)告業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的喜訊”。另一外企人士也表示：“全行業(yè)情況都類(lèi)似，面臨下滑的風(fēng)險(xiǎn)。”

　　中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）媒介總監(jiān)左玉增介紹：“藥品價(jià)格總的趨勢(shì)是下降的，這一政策導(dǎo)向直接影響了企業(yè)的業(yè)務(wù)決策。”

　　上述外企人士表示：“部分外企已經(jīng)放緩了在華投資速度，有的已經(jīng)撤銷(xiāo)了擴(kuò)容計(jì)劃。

　　降價(jià)沖擊  原研藥價(jià)格優(yōu)勢(shì)在基本藥物領(lǐng)域幾近喪失

　　據(jù)諾和諾德披露的數(shù)據(jù)顯示，今年三季度，中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.58億歐元，同比下滑3%。

　　對(duì)此，柯瑞龍認(rèn)為，諾和諾德專(zhuān)注于胰島素產(chǎn)品，因此不像其他企業(yè)有不同產(chǎn)品線可以作為緩沖。生物制藥行業(yè)利潤(rùn)整體下滑也是不爭(zhēng)的事實(shí)，不過(guò)更為重要的因素是醫(yī)改和原研藥降價(jià)政策。

　　盡管基本藥物招標(biāo)制度擴(kuò)大了市場(chǎng)份額，但產(chǎn)品的價(jià)格下降幅度更大。8月4日，發(fā)改委公布了“調(diào)整激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類(lèi)和神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)等藥品價(jià)格”的通知，胰島素在此輪降價(jià)之列。9月1日該通知正式執(zhí)行之后，各省（區(qū)、市）紛紛調(diào)整了各地的基本藥物中胰島素的中標(biāo)價(jià)格。海南省將3ml/300IU規(guī)格的諾和諾德產(chǎn)人胰島素從61.7元降為56.52元，新疆則從58.59元降為56.52元，廣西更是降到45.26元。

去年年底，在安徽基本藥物招標(biāo)中，諾和諾德同規(guī)格胰島素中標(biāo)價(jià)為55.9元。這一價(jià)格與通化東寶的仿制藥51.5元的價(jià)格已經(jīng)相差無(wú)幾。原研藥品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)在基本藥物領(lǐng)域幾乎蕩然無(wú)存。

　　剛剛結(jié)束的上?；舅幬镎袠?biāo)也印證了這一點(diǎn)。有參與投標(biāo)企業(yè)介紹，此次中標(biāo)的品種平均降價(jià)大于10%。可即便如此，此次上海招標(biāo)還是吸引了近30家外資藥企，共有60多個(gè)品種、150多個(gè)品規(guī)中標(biāo)。

　　“我們很多品種也是普藥，競(jìng)爭(zhēng)藥物根本沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，但隨著原研藥單獨(dú)定價(jià)優(yōu)勢(shì)的逐步喪失，基本藥物龐大的市場(chǎng)份額我們很難獲得。”上述外企人士介紹。

　　事實(shí)上，決意進(jìn)入基本藥物市場(chǎng)的外企并不是很多，主要原因是在價(jià)格限制上。左玉增表示：“除了上海、江蘇等少數(shù)幾個(gè)省市，RDPAC成員企業(yè)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄里的品種，基本上都沒(méi)能參加基本藥物的招標(biāo)。”

　　上海的招標(biāo)政策規(guī)定，允許企業(yè)以高于國(guó)家限價(jià)投標(biāo)，最后的評(píng)審則綜合考慮質(zhì)量與價(jià)格，等于給了這些享有單獨(dú)定價(jià)優(yōu)勢(shì)的外資企業(yè)一條生路。但是，即便部分地區(qū)給予了優(yōu)惠政策，對(duì)于外資企業(yè)來(lái)說(shuō)也是杯水車(chē)薪。

　　雙重?cái)D壓  引進(jìn)新藥難度增加

　　索文森預(yù)計(jì)：“到2012年，政策造成的階段性影響會(huì)消失，因此諾和諾德在華增長(zhǎng)放緩只是暫時(shí)現(xiàn)象。”

　　但左玉增認(rèn)為，降價(jià)會(huì)是未來(lái)的大趨勢(shì)。“盡管政策具有波動(dòng)性，但降價(jià)趨勢(shì)短期不會(huì)改變。這必然導(dǎo)致更多企業(yè)、更多品種退出競(jìng)爭(zhēng)。”

　　去年5月29日，由于希臘政府強(qiáng)行要求所有藥品降價(jià)1/4，諾和諾德當(dāng)下決定將胰島素產(chǎn)品全部撤出希臘市場(chǎng)。只是面對(duì)中國(guó)13億人口的龐大市場(chǎng)，諾和諾德必然會(huì)更加謹(jǐn)慎。

　　然而，另一重?cái)D壓也在慢慢逼近。眾多跨國(guó)藥企反映，新藥審批難度增加，使得企業(yè)無(wú)法通過(guò)引進(jìn)新的原研藥補(bǔ)充既有的業(yè)績(jī)下滑。上述外資藥企人士表示：“目前申報(bào)新藥難度太大，因此有的企業(yè)不再愿意投資了。”

　　2008年11月，諾和諾德決定在天津投資4億美元建胰島素生產(chǎn)廠，索文森表示：“目前天津已是公司在全球最大的生產(chǎn)基地，建成后至少能滿(mǎn)足4年的市場(chǎng)需要。除非天津工廠未來(lái)有大的出口需要，不然不會(huì)再大規(guī)模投資。但研發(fā)領(lǐng)域還會(huì)增加投入。”左玉增認(rèn)為，企業(yè)增加投資必須有明確的預(yù)期回報(bào)。在現(xiàn)有背景下，企業(yè)產(chǎn)生投資猶豫非常正常。

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前由于招標(biāo)采購(gòu)等政策不完善，把企業(yè)擠向低層次價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。而藥品審評(píng)資源的緊張已經(jīng)嚴(yán)重影響到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)。

　　“新藥進(jìn)不來(lái)，老藥又要降價(jià)被迫離開(kāi)市場(chǎng)，外資企業(yè)面臨的市場(chǎng)獨(dú)占期正逐步縮短。”左玉增表示。

　　新醫(yī)改實(shí)施之初，幾乎所有外企都認(rèn)為是個(gè)巨大的機(jī)會(huì)。時(shí)至今日，恐怕沒(méi)有幾家外企仍信心滿(mǎn)滿(mǎn)。良好的市場(chǎng)預(yù)期能否兌現(xiàn)，對(duì)于一向在中國(guó)市場(chǎng)如魚(yú)得水的外企來(lái)說(shuō)，也不能輕易給出肯定的答復(fù)。