11月10日8點(diǎn)30分，魯先平從深圳自己驅(qū)車來到第23屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會會場所在地廣州鳳凰城大酒店。作為本次醫(yī)藥信息發(fā)布會的特邀嘉賓，次日他將登臺為中國生物醫(yī)藥研發(fā)再度發(fā)聲。而提前一天到來，魯博士給出的解釋是“不想錯(cuò)過這樣好的與業(yè)界人士交流學(xué)習(xí)的機(jī)會”。

謙遜且彬彬有禮是他給人的最初印象，殊不知溫文爾雅的外表內(nèi)藏著一顆“好斗”的心。作為在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域摸爬滾打了20多年的資深“斗士”，他一直關(guān)注并推動國內(nèi)新藥研發(fā)的發(fā)展。他認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要有質(zhì)的改變，需要制度的支撐，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍未建立起可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)，中國新藥研發(fā)存在諸多誤區(qū)。

所幸的是，在風(fēng)險(xiǎn)暗礁遍布的新藥研發(fā)領(lǐng)域，這位富于思考且善于踐行的“斗士”并沒有成為“烈士”。自2001年深圳微芯生物成立，他和他的企業(yè)已在大風(fēng)大浪中砥礪前行了10年，并得到茁壯成長。微芯生物的成功，被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是不可復(fù)制的小概率事件。10年鍛造的寶劍已是鋒芒畢露，而未來止于至善。

艱難起步　　

 對于魯先平來說，在美國從事新藥研發(fā)工作12年之后，毅然于2000年告別家人回國創(chuàng)業(yè)，在如今看來或許是一個(gè)正確的選擇。而他選擇回國扎根新藥研發(fā)領(lǐng)域，并非出于偶然。2000年，在了解到國內(nèi)生物科技正日益受到國家重視，該領(lǐng)域的投資熱潮悄然興起時(shí)，當(dāng)時(shí)正在美國Galderma 藥物公司任北美研發(fā)中心研究部主任的魯先平?jīng)Q定回國一探究竟。

而這一趟旅途改變了他未來的人生軌跡?；氐街袊聂斚绕桨l(fā)現(xiàn)，當(dāng)時(shí)的中國在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域幾乎一片空白，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)一股腦兒做仿制藥，這讓他看到了誘人的市場機(jī)會。而在對國內(nèi)的幾家投資公司的拜訪之后，這些投資機(jī)構(gòu)對生物科技所表現(xiàn)出的濃厚興趣，更進(jìn)一步堅(jiān)定了他歸國創(chuàng)業(yè)的信心。

于是，在成功融到600萬美元的投資資金后，魯先平從美國找來了幾位生物技術(shù)以及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的專家，共同開始了在國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)，深圳微芯生物于2001年初正式宣告成立。這筆600萬美元的啟動資金無疑至關(guān)重要，而在創(chuàng)新藥領(lǐng)域能夠從國內(nèi)拿到這么多的風(fēng)險(xiǎn)投資，即便在今天看來都不是一件容易的事。21世紀(jì)的最初幾年，互聯(lián)網(wǎng)公司才是風(fēng)險(xiǎn)投資的最愛。即便在當(dāng)下，銷售能力強(qiáng)的仿制藥企業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)更低的醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）公司，也比新藥研發(fā)企業(yè)更受資本青睞。

深圳微芯的誕生相當(dāng)順利，但隨著市場運(yùn)營的一步步深入，問題接踵而至。在成立最初的幾年，微芯生物在新藥申報(bào)、臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)都遭遇了許多困難。而這種境遇，很大程度上與國內(nèi)不太完善的醫(yī)藥管理體系有關(guān)。“國內(nèi)的醫(yī)藥管理體系在很多方面與國外存在差別，尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的政策和法律方面。創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)受特殊法律調(diào)控的行業(yè)，當(dāng)法律都不健全的時(shí)候，這個(gè)產(chǎn)業(yè)難以健康快速地發(fā)展。”魯先平曾這樣指出。

 為了改善微芯生物的生存環(huán)境，魯先平經(jīng)常出現(xiàn)在各種論壇、會議上，在政府領(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)管部門面前呼吁、反映現(xiàn)實(shí)問題，在媒體上發(fā)表觀點(diǎn)，希望引起國家有關(guān)部門的注意，改革國內(nèi)的藥品管理體系。魯先平所作出的種種努力，在一定程度上推動了國內(nèi)新藥研發(fā)環(huán)境的改善，雖然仍存在不少問題，但整體上已向前跨出了一大步?！　?/p>

十年成長　　

伴隨著國內(nèi)新藥研發(fā)環(huán)境的逐步改善，深圳微芯生物也在過去的10年取得了長足發(fā)展。魯先平和他的團(tuán)隊(duì)自主構(gòu)建的基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物創(chuàng)新與早期評價(jià)技術(shù)體系，有效地整合了包括計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、藥物及組合化學(xué)、高通量高內(nèi)涵藥物篩選、化學(xué)基因組學(xué)基因表達(dá)譜研究、生物信息學(xué)和化學(xué)信息學(xué)數(shù)據(jù)挖掘等多項(xiàng)現(xiàn)代技術(shù)，是當(dāng)今國際新藥研發(fā)的最重要手段之一，能有效加速小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)歷程、降低新藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

而在10年的市場探索過程中，魯先平根據(jù)國際新藥研發(fā)規(guī)律并結(jié)合中國醫(yī)藥市場現(xiàn)狀，推行在保留中國產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)益的同時(shí)，對國際制藥公司實(shí)施專利授權(quán)，建立國際臨床聯(lián)合開發(fā)，從而實(shí)現(xiàn)收益的企業(yè)發(fā)展策略；并針對性地建立與跨國制藥企業(yè)高水準(zhǔn)合作研究的商業(yè)模式。這使得微芯生物研創(chuàng)的新藥不僅可以盡快在中國上市銷售，還能實(shí)現(xiàn)中國原創(chuàng)藥進(jìn)入全球市場銷售的目標(biāo)。

即便面臨來自新藥申報(bào)、臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的諸多挑戰(zhàn)，在魯先平的帶領(lǐng)下，微芯生物在新藥研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、商務(wù)發(fā)展等方面都取得突破性進(jìn)展。魯先平介紹說，過去10年，微芯生物已使2個(gè)原創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)還有一個(gè)原創(chuàng)新藥在美國進(jìn)入臨床Ⅱ期。目前它們在有效性、安全性及差異化方面與預(yù)期一致，明年將遞交第一個(gè)原創(chuàng)新藥在中國的NDA和上市批準(zhǔn)申請。今年3月，其創(chuàng)新藥西達(dá)本胺入選“十一五”國家重大科技成就展，為微芯10歲生日獻(xiàn)上厚禮。

十年鑄劍，如今他所創(chuàng)辦的深圳微芯生物已是國內(nèi)研發(fā)小分子專利創(chuàng)新藥物的標(biāo)志性企業(yè)。魯先平驕傲地指出，微芯生物已建立了在腫瘤、代謝疾病、自身免疫三大領(lǐng)域，從臨床后期到臨床前和實(shí)驗(yàn)室研究階段的可持續(xù)發(fā)展的原創(chuàng)新藥產(chǎn)品鏈，公司從2007年已經(jīng)開始實(shí)現(xiàn)盈利。“我們自身的研發(fā)實(shí)力、股東各方以及最近幾年各級政府的支持，使我們對企業(yè)未來的發(fā)展充滿信心。微芯生物無論從技術(shù)上、觀念上還是實(shí)踐上，都給中國研發(fā)原創(chuàng)新藥帶來了革命性的變化。”

對話魯先平

“我鐘意于這樣的科學(xué)挑戰(zhàn)，并由衷地感到快樂”

 記者：微芯生物成立已10年，10 年間您和您的團(tuán)隊(duì)在自主創(chuàng)新之路上主要遇到哪些困難？如今您怎么看待當(dāng)初回國創(chuàng)業(yè)的選擇？

魯先平：這十幾年來，我們不斷有困難，也在不斷得到各個(gè)方面的幫助，克服困難向前發(fā)展。而主要的困難，實(shí)質(zhì)上還是現(xiàn)有制度和機(jī)制的建立是為加工制造業(yè)服務(wù)，不是為創(chuàng)新性技術(shù)和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型服務(wù)。對于當(dāng)初的選擇不能說滿意，但至少不后悔?！　?/p>

 記者：在近年來的海歸回國潮中不難發(fā)現(xiàn)，先前在國外做研發(fā)的海歸回國后卻選擇了CRO，請問原因是什么？這背后反映出中國在新藥研發(fā)方面存在什么問題？

魯先平：這一方面反映出，從事原創(chuàng)研究的經(jīng)濟(jì)行為無法取得合理回報(bào)的現(xiàn)實(shí)，使得更多的研發(fā)人才必須經(jīng)歷CRO這個(gè)階段來實(shí)現(xiàn)積累；另一方面，也反映出真正具有進(jìn)行原創(chuàng)研發(fā)能力的高端復(fù)合性人才仍然缺乏。同時(shí)，也說明國內(nèi)整個(gè)新藥研發(fā)生態(tài)的良性循環(huán)還沒有建立，我們在未來很長一段時(shí)間將仍然以仿制為主?！　?/p>

記者：近期有不少大型跨國藥企紛紛關(guān)閉歐洲等國家的研發(fā)中心，或?qū)⒀邪l(fā)中心遷往中國，您覺得這是否將進(jìn)一步推動人才回流？在您看來，中國在人才引進(jìn)氛圍和用人理念方面需要作出哪些改變？

魯先平：這將進(jìn)一步促進(jìn)人才的回流。國內(nèi)在進(jìn)行人才引進(jìn)時(shí)，應(yīng)該防范為引進(jìn)而引進(jìn)、為政績而引進(jìn)等弄虛作假行為?！　?/p>

記者：而同樣作為海歸，您和您的團(tuán)隊(duì)卻選擇了從源頭開始研發(fā)，并最終產(chǎn)生與國際差異化的藥物，請問是什么信念支撐您這么做？

魯先平：我和我?guī)ьI(lǐng)的團(tuán)隊(duì)有一個(gè)非常突出的特點(diǎn)，那就是將研究生物醫(yī)藥及滿足臨床醫(yī)學(xué)的挑戰(zhàn)當(dāng)成是自己生活的一部分。我們鐘意于這樣的科學(xué)研究和挑戰(zhàn)，并由衷地感受到這種工作和生活所帶來的快樂。所以不論是在國內(nèi)還是國外，我們都會選擇從事這樣的工作?！　?/p>

記者：事實(shí)上，從最前端的研發(fā)到管理甚至營銷，近年來都不斷有優(yōu)秀的海歸人才回流加入，您能否總結(jié)一下中國醫(yī)藥人才流向這些年來的變化？而這又折射出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)怎樣的發(fā)展變化？

魯先平：海歸人才回流所帶來的變化是巨大的，無論是從技術(shù)、觀念還是實(shí)踐方面，都對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來革命性的變化。雖然我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國家的差距沒有縮小，但是我們在原創(chuàng)新藥、原料藥和制劑的國際化方面，以及生物醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)和金融交易方面，都實(shí)現(xiàn)了從無到有，并不斷發(fā)展和攀升。同時(shí)，以學(xué)術(shù)推廣為核心的現(xiàn)代醫(yī)藥營銷及渠道也建立起了自己的特色和力量。

 他溫文爾雅的外表內(nèi)藏著一顆“好斗”的心。作為在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域摸爬滾打了20多年的資深“斗士”，他一直關(guān)注并推動國內(nèi)新藥研發(fā)的發(fā)展。他認(rèn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要有質(zhì)的改變，需要制度的支撐，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍未建立起可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)，中國新藥研發(fā)存在諸多誤區(qū)。