化學(xué)原料藥暗流涌動(dòng)中的失望與希望(2)
核心提示:化學(xué)原料藥無疑依然是2011年中國醫(yī)藥行業(yè)的一大亮點(diǎn)。在多個(gè)子行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭有所放緩的情況下,原料藥仍然保持了強(qiáng)勁的增長態(tài)勢(shì),特別是原料藥出口接近30%的增速,可以說是傲視群雄。
藥用輔料關(guān)注度繼續(xù)抬升
一年過去了,藥用原輔材料DMF制度依然沒有正式出臺(tái)。不過,國內(nèi)對(duì)藥用輔料的關(guān)注度的確在上升,加快該行業(yè)在研發(fā)、規(guī)模等升級(jí)換代的呼聲也越來越高,第三方審計(jì)的推行工作在緩慢進(jìn)展中。從國際市場(chǎng)來看,藥用輔料的市場(chǎng)顯然被看好,因?yàn)樾屡d制藥基地的需求正在增強(qiáng),監(jiān)管力量也在凝聚,比如中國。
【點(diǎn)評(píng)】 藥用輔料正處于其自身發(fā)展的初級(jí)階段,這為大家所認(rèn)識(shí),藥用輔料市場(chǎng)未來空間無限,這為大家所看重——這就是市場(chǎng)先知先覺者們的機(jī)會(huì)。事實(shí)上,由于近年來藥品質(zhì)量事故頻發(fā),人們對(duì)藥用輔料的作用與地位都有了明顯變化,業(yè)內(nèi)以及監(jiān)管部門對(duì)藥用輔料的關(guān)注更是今非昔比,各種創(chuàng)新性型技術(shù)隨之運(yùn)用于其中,使得這一市場(chǎng)更加充滿機(jī)會(huì)。
毫無疑問,藥用輔料的下一步在專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。一方面,藥用輔料與原料藥之間的界限越來越模糊,監(jiān)管手段與措施有靠攏、借鑒之態(tài)勢(shì),另一方面,專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的推行也有利于降低成本,而成本對(duì)藥用輔料來說是至關(guān)重要的。
主要相關(guān)報(bào)道
《IPEC聯(lián)盟觸角伸至拉丁美洲》 2011年1月10日
《藥用輔料刺激性增長 第三方審計(jì)規(guī)則亟待就位》 2011年5月30日
《輔料產(chǎn)能全面釋放》 2011年6月13日
《FDA與IPEC合建輔料光譜庫》 2011年7月18日
《國內(nèi)輔料產(chǎn)業(yè)需向?qū)I(yè)化轉(zhuǎn)型》 2011年8月15日
《Rx-360審核試點(diǎn):探索標(biāo)準(zhǔn)化程序》 2011年9月12日
《全球輔料市場(chǎng)擴(kuò)張主盯產(chǎn)品線》 2011年11月7日
《DMF箭在弦上 第三方審計(jì)指南醞釀》 2011年11月28日
維生素C行情黯淡無光
盡管我國維生素C已經(jīng)形成高度集中的生產(chǎn)格局并占據(jù)國際市場(chǎng)80%的份額,但對(duì)價(jià)格的控制能力卻是軟弱無力。從眼下情況來看,如何遏制新產(chǎn)能的沖動(dòng)并妥善解決現(xiàn)有過剩產(chǎn)能,顯然還沒有良方,而被寄予厚望的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》還懸在半空中。
【點(diǎn)評(píng)】 就世界大宗原料藥而言,維生素C應(yīng)該是我國藥企最有話語權(quán)的,但有一手好牌卻痛失話語權(quán),其中教訓(xùn)值得探究。
出現(xiàn)這一窘境,有國內(nèi)維生素C藥企戰(zhàn)略失措,片面期望擴(kuò)大產(chǎn)能提高競(jìng)爭(zhēng)力,最終導(dǎo)致無序競(jìng)爭(zhēng)的原因,也有產(chǎn)業(yè)調(diào)控?zé)o力、監(jiān)管調(diào)控措施得不到落實(shí)的原因,更深層次的則是受GDP觀念束縛,地方保護(hù)主義嚴(yán)重對(duì)產(chǎn)能擴(kuò)張推波助瀾之故。就國內(nèi)外市場(chǎng)而言,由于維生素C的內(nèi)外需占比嚴(yán)重失衡,我國維生素C藥企的宿命就可以理解了。
改變這一局面,業(yè)內(nèi)更多地寄希望于有關(guān)部門出狠招:實(shí)施出口配額、提高行業(yè)準(zhǔn)入條件、加大懲處力度、限制產(chǎn)能審批等。這些措施固然有用,但不能包治百病。以遲遲難產(chǎn)的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》為例,即使其能夠得到貫徹落實(shí),現(xiàn)有產(chǎn)能的格局調(diào)整也是燙手山藥,而已頒布的維生素C生產(chǎn)計(jì)劃等行政手段,因不具備強(qiáng)制約束力而難堪大任。
其實(shí)維護(hù)好一個(gè)產(chǎn)業(yè),業(yè)內(nèi)各方都有責(zé)任,且相關(guān)藥企責(zé)任更大,不妨嘗試加強(qiáng)產(chǎn)能自律、杜絕惡性競(jìng)爭(zhēng),強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā),拉長產(chǎn)業(yè)鏈,大力培育市場(chǎng)特別是國內(nèi)市場(chǎng)的需求等等。
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責(zé)任編輯:露兒
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