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暫停銷售措施遭遇去留尷尬

2012-01-30 13:53 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 暫停銷售是省以上藥品監(jiān)督管理部門對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告所刊播藥品采取的一種行政措施。

 暫停銷售是省以上藥品監(jiān)督管理部門對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告所刊播藥品采取的一種行政措施。自2007年5月1日《藥品廣告審查辦法》施行以來(lái),這一行政措施一直是藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施藥品廣告監(jiān)測(cè)管理過(guò)程中,處置違法藥品廣告、消除不良影響、加強(qiáng)廣告藥品監(jiān)督管理行之有效的重要行政手段。

但隨著《行政強(qiáng)制法》于2012年1月1日開(kāi)始實(shí)施,對(duì)于暫停銷售措施是否符合《行政強(qiáng)制法》的規(guī)定要求、是否能夠繼續(xù)施行,成為藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)特別是從事藥品廣告監(jiān)測(cè)的人員時(shí)下熱議的話題。

疑慮因何而起

《行政強(qiáng)制法》對(duì)于“什么是行政強(qiáng)制措施”作出了明確規(guī)定:“是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形,依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制,或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。”

暫停銷售措施是藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,通過(guò)行政手段強(qiáng)行要求違法藥品廣告所刊播的藥品下架、暫時(shí)停止銷售的管理手段,其特征具有《行政強(qiáng)制法》規(guī)定的行政強(qiáng)制措施“制止違法行為”、“避免危害發(fā)生”、“實(shí)施暫時(shí)性控制”的屬性?!端幤窂V告審查辦法》將“暫停銷售”明確表述為行政強(qiáng)制措施,但《行政強(qiáng)制法》未將其列入行政強(qiáng)制措施種類中。

去留問(wèn)題惹爭(zhēng)議

對(duì)于“暫停銷售”是不是行政強(qiáng)制措施,是否受《行政強(qiáng)制法》調(diào)整,以及在《行政強(qiáng)制法》實(shí)施后能否繼續(xù)施行等問(wèn)題,就有了三種不同理解。

第一種觀點(diǎn)認(rèn)為,“暫停銷售”屬于行政強(qiáng)制措施,受《行政強(qiáng)制法》的調(diào)整,在《行政強(qiáng)制法》實(shí)施后不能繼續(xù)施行。其理由是:“暫停銷售”在《藥品廣告審查辦法》中直接表述為行政強(qiáng)制措施,且具有《行政強(qiáng)制法》規(guī)定的行政強(qiáng)制措施的主要屬性。雖然《藥品廣告審查辦法》將“暫停銷售”表述為行政強(qiáng)制措施,但由于《行政強(qiáng)制法》關(guān)于行政強(qiáng)制措施的種類中未將其列入其中,按照下位法服從上位法的原則,在《行政強(qiáng)制法》實(shí)施以后,“暫停銷售”的行政強(qiáng)制措施不得再行使用,否則就違反了《行政強(qiáng)制法》。

第二種觀點(diǎn)認(rèn)為,“暫停銷售”屬于行政強(qiáng)制措施,受《行政強(qiáng)制法》的調(diào)整,在《行政強(qiáng)制法》實(shí)施后可以繼續(xù)施行。其理由是:《行政強(qiáng)制法》所列舉的行政強(qiáng)制措施種類共有五項(xiàng),其中第五項(xiàng)是“其他行政強(qiáng)制措施”,這是一個(gè)兜底項(xiàng),說(shuō)明除了前四項(xiàng)具體列舉的措施之外,還有其他已實(shí)施的或者未來(lái)根據(jù)需要可能實(shí)施的行政強(qiáng)制措施。因此,不能簡(jiǎn)單理解為行政強(qiáng)制措施僅有《行政強(qiáng)制法》中明確列舉的種類。

再?gòu)摹缎姓?qiáng)制法》關(guān)于行政強(qiáng)制措施設(shè)定的規(guī)定來(lái)看,《行政強(qiáng)制法》規(guī)定“行政強(qiáng)制措施由法律設(shè)定”,“尚未制定法律,且屬于國(guó)務(wù)院行政管理職權(quán)事項(xiàng)的,行政法規(guī)可以設(shè)定除本法第九條第一項(xiàng)、第四項(xiàng)和應(yīng)當(dāng)由法律規(guī)定的行政強(qiáng)制措施以外的其他行政強(qiáng)制措施”?!端幤窂V告審查辦法》是以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令頒布的部門規(guī)章,屬于行政法規(guī),按照《行政強(qiáng)制法》的規(guī)定,可以設(shè)定行政強(qiáng)制措施?!端幤窂V告審查辦法》規(guī)定的“暫停銷售”行政強(qiáng)制措施,應(yīng)屬于《行政強(qiáng)制法》第九條第一項(xiàng)“限制公民人身自由”、第四項(xiàng)“凍結(jié)存款匯款”,以及應(yīng)當(dāng)由法律規(guī)定的行政強(qiáng)制措施以外的其他行政強(qiáng)制措施?!缎姓?qiáng)制法》的實(shí)施不僅不會(huì)影響到暫停銷售措施的施行,反而使其更加強(qiáng)化。

第三種觀點(diǎn)認(rèn)為,“暫停銷售”不屬于行政強(qiáng)制措施,不受《行政強(qiáng)制法》的調(diào)整,在《行政強(qiáng)制法》實(shí)施后可以繼續(xù)施行。理由是:“暫停銷售”不在《行政強(qiáng)制法》界定的行政強(qiáng)制措施定義范圍內(nèi)。

《行政強(qiáng)制法》第二條規(guī)定:“行政強(qiáng)制措施,是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中,為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形,依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制,或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。”這里將行政強(qiáng)制措施的范圍限定在兩個(gè)方面,一是人身自由的暫時(shí)性限制;二是財(cái)物的暫時(shí)性控制。凡不屬于這兩方面的行為都不應(yīng)認(rèn)定為行政強(qiáng)制措施。“暫停銷售”在《藥品廣告審查辦法》中雖然直接表述為行政強(qiáng)制措施,但由于其只是暫時(shí)停止違法藥品廣告所刊播藥品的“銷售”,既不存在人身自由的暫時(shí)性限制,也不存在財(cái)物的暫時(shí)性控制,應(yīng)該不屬于《行政強(qiáng)制法》所規(guī)定的行政強(qiáng)制措施。“暫停銷售”作為藥品廣告監(jiān)測(cè)管理的一般行政措施,不在《行政強(qiáng)制法》調(diào)整的范圍之內(nèi),不受《行政強(qiáng)制法》實(shí)施的影響。

不受新法影響

筆者認(rèn)為,第一種觀點(diǎn)把理由的落腳點(diǎn)放在了《藥品廣告審查辦法》對(duì)“暫停銷售”的表述上,認(rèn)為其屬于行政強(qiáng)制措施,而《行政強(qiáng)制法》未將其設(shè)定為行政強(qiáng)制措施,就必然產(chǎn)生沖突。這一觀點(diǎn)忽略了《藥品廣告審查辦法》的制定遠(yuǎn)早于《行政強(qiáng)制法》,其對(duì)“暫停銷售”用行政強(qiáng)制措施表述,并非《行政強(qiáng)制法》意義上的“行政強(qiáng)制措施”。此外,既然《行政強(qiáng)制法》未將“暫停銷售”設(shè)定為行政強(qiáng)制措施,理解上就不應(yīng)將其認(rèn)定為行政強(qiáng)制措施,否則將陷入矛盾說(shuō)。

第二種觀點(diǎn)的偏差是對(duì)行政法規(guī)的認(rèn)識(shí)上。在口語(yǔ)和一般的表述中,可以將部門規(guī)章歸為行政法規(guī),但嚴(yán)格意義上特別是在法律表述時(shí),行政法規(guī)是專屬名詞,不包含部門規(guī)章,所以,不能以部門規(guī)章的表述作為合法的設(shè)定。

第三種理解的落腳點(diǎn)在對(duì)行政強(qiáng)制措施本質(zhì)屬性的認(rèn)識(shí)上,抓住了《行政強(qiáng)制法》對(duì)行政強(qiáng)制措施定義的范圍。按照《行政強(qiáng)制法》對(duì)行政強(qiáng)制措施的定義,可以將行政強(qiáng)制措施與一般的行政措施區(qū)分開(kāi)來(lái)。用不符合《行政強(qiáng)制法》關(guān)于行政強(qiáng)制措施的定義,將“暫停銷售”歸于一般行政措施,就比較容易作出“暫停銷售”不受《行政強(qiáng)制法》實(shí)施的影響,并可以繼續(xù)施行的判斷。 

Tags:藥品銷售 藥品廣告

責(zé)任編輯:露兒

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