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蘭伯西現(xiàn)任CEO阿倫·桑尼:讓蘭伯西恢復光澤

2012-03-10 09:31 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 日本第一三共制藥公司日前強調(diào),它將繼續(xù)對蘭伯西實施改革,以履行與美國監(jiān)管部門達成的一項為期5年的和解協(xié)議。

 

自實施收購以來,第一三共制藥充分信任蘭伯西現(xiàn)任CEO阿倫·桑尼(Arun Sawhney),他將留任至2017年。 

 日本第一三共制藥公司日前強調(diào),它將繼續(xù)對蘭伯西實施改革,以履行與美國監(jiān)管部門達成的一項為期5年的和解協(xié)議。  

原董事長繼續(xù)留任

蘭伯西首席執(zhí)行官阿倫·桑尼(Arun Sawhney)將繼續(xù)留任至2017年。第一三共制藥于2008年收購了印度仿制藥商蘭伯西的大部分股權(quán),通過建立全資子公司,第一三共制藥大舉進入印度仿制藥市場。

2月28日,蘭伯西董事長、第一三共制藥高級執(zhí)行董事采孟(Tsutomu Une)表示,桑尼已簽署一份留任5年CEO的合同,時間從今年1月1日起算。

采孟說,蘭伯西還將聘請外部顧問,以提高生產(chǎn)質(zhì)量,并設(shè)立一個獨立委員會,對提交給監(jiān)管部門的試驗數(shù)據(jù)進行審查。通過一系列整改舉措蘭伯西試圖恢復向美國出口藥品。此前因被控生產(chǎn)質(zhì)量存在問題,美國禁止蘭伯西出口部分藥品。

就此整改舉措,業(yè)內(nèi)分析認為,第一三共制藥充分信任蘭伯西現(xiàn)任CEO,桑尼的任期計劃表明,第一三共制藥承諾要加大對蘭伯西的整改力度,并加強這家印度藥企與其母公司的聯(lián)系。

根據(jù)蘭伯西與美國FDA達成的和解協(xié)議,自2011年1月26日起,蘭伯西要在未來5年內(nèi)制定整改措施,解決生產(chǎn)缺陷和偽造數(shù)據(jù)等問題。

“我要讓公司的員工知道,蘭伯西是印度的一塊金子招牌。然而一段時間以來,我們沒有對它進行打磨?,F(xiàn)在是讓蘭伯西重新恢復亮麗光澤的時候了。”采孟說?! ?/p>

FDA的罪與罰

2008年9月,F(xiàn)DA禁止蘭伯西下屬兩家工廠生產(chǎn)的30多種藥品出口到美國市場。5個月之后,因發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)偽造,F(xiàn)DA停止審批其中一家工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品。

蘭伯西總部位于印度新德里郊區(qū)。今年2月,公司報告出現(xiàn)有史以來最大規(guī)模的季度虧損,這是由于其承擔了與FDA和解協(xié)議有關(guān)的5億美元費用。

涉及到蘭伯西與FDA的和解條款,去年12月,第一三共制藥調(diào)低了全年贏利預測,并表示將對公司高管減薪6個月。2008年6月,在FDA發(fā)現(xiàn)蘭伯西工廠存在問題的前3個月,第一三共制藥宣布以46億美元收購蘭伯西的控股權(quán),其中包括從億萬富翁辛格(Malvinder Singh)及其家族手中收購股份。

采孟稱,F(xiàn)DA之所以禁止蘭伯西設(shè)在印度的Paonta Sahib和Dewas工廠向美國出口,是因為它沒有配備足夠的資源(如人力),而且蘭伯西內(nèi)部缺乏團隊合作。

在蘭伯西被辛格家族掌控期間,公司下屬各部門直接向分管領(lǐng)導匯報,但是,這些部門之間卻明顯缺乏溝通。自從桑尼于2011年8月成為這家日本制藥公司的印度子公司CEO以來,公司高管之間的溝通交流開始變得順暢。  

淡化家族企業(yè)色彩

采孟表示,在一個家族企業(yè)里,公司的發(fā)展方向隨時會向左或向右,這完全取決于家族權(quán)威成員的決定,這種情況并不是蘭伯西獨有的,“我投入精力最多的是如何淡化辛格家族對企業(yè)的影響。” 

自從第一三共制藥收購蘭伯西以來,公司市值下跌近50%(約130億美元)。2月29日,在東京交易市場上,第一三共制藥股價下跌0.5%,報收于1493日元。

與此同時,在孟買交易市場上,蘭伯西股價上漲1.4%,達434.45盧比,其股價跌幅縮小到22%。

2010年8月,桑尼出任蘭伯西總經(jīng)理,在這之前,公司首席執(zhí)行官阿圖·索布提(Atul Sobti)由于與管理層發(fā)生分歧而辭職。一年之后,桑尼被任命為蘭伯西首席執(zhí)行官。

在FDA發(fā)現(xiàn)問題之后,第一三共制藥于2010年1月任命其美國分公司的戴爾·阿奇舜(Dale Adkisson)擔任蘭伯西產(chǎn)品質(zhì)量主管。這家日本公司還向蘭伯西各部門輸送了大約20名管理人員,這些部門涉及質(zhì)量控制,財務(wù)和業(yè)務(wù)規(guī)劃。

采孟說:“蘭伯西和第一三共制藥正站在新的起點上,我們可以繼續(xù)實施原先制定的發(fā)展戰(zhàn)略,共同努力將它們打造成為集品牌藥和仿制藥于一體的混合型公司。桑尼和我將引領(lǐng)蘭伯西轉(zhuǎn)型成為一家專業(yè)化公司,我們將進一步加快對蘭伯西的改革。”

事件回放>>>  

FDA在2009年2月25日發(fā)出警告,蘭伯西公司下屬的一家工廠在藥品上市申請過程中使用偽造數(shù)據(jù)和測試結(jié)果,F(xiàn)DA當即暫停審批該工廠所有新藥在美國上市的申請。

這一決定所涉及的制藥廠位于印度西北部的喜馬偕爾邦。FDA早在幾年前就對這家工廠開展調(diào)查,終于收集到足夠的證據(jù)證明該工廠未能正確測試其25種藥品的保質(zhì)期及其他安全使用規(guī)范,并在申請過程中造假。

FDA當時并沒有披露這家工廠向美方提交了多少種新藥的上市申請,只是指出該廠的新藥申請同樣存在使用虛假信息問題,只有當這家工廠確保提供“完整”、“可信”的數(shù)據(jù)后,F(xiàn)DA才會繼續(xù)審議其新藥上市申請。蘭伯西主要生產(chǎn)仿制藥,美國是該公司的主要海外市場。

Tags:制藥公司 蘭伯西

責任編輯:露兒

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